вакцина ммр что это такое

Вакцина MMR: комбинированная прививка, когда делают, как расшифровывается

Вакцина MMR – это прививка, которую делают в профилактических целях для предупреждения развития заболеваний вирусной природы происхождения. Это комплексный препарат, препятствующий возникновению сразу нескольких патологий не только у детей, но и у взрослых.

Чтобы понять, что это такое, нужно внимательно изучить состав средства, знать, как оно действует и в каких случаях используется.

Что это за вакцина: расшифровка

MMR представляет собой препарат комплексного действия, который был разработан известной американской фармацевтической компанией. Производитель – Голландия.

ММР 2 – это аббревиатура из первых букв названия заболеваний, против которых предназначена эта вакцина.

М – корь

Серьезная патология инфекционного происхождения. Болезнь заразна. Может сопровождаться развитием опасных нежелательных последствий, среди которых выделяют воспаление легких, энцефалит коревого типа, поражение глаз, миокардит.

Именно поэтому специалисты настоятельно рекомендуют прививаться от кори.

М – свинка

Другое название болезни – паротит. При отсутствии своевременного лечения может осложняться поражением головного или спинного мозга. Часто на фоне заболевания страдает репродуктивная система у мальчиков.

R – краснуха

Опасна для женщин в период вынашивания ребенка. У плода могут быть серьезные пороки в развитии.

Все вирусы, которые содержатся в вакцине, относятся к аттенуированным. За счет этого ее принято считать живой и использовать для профилактики вирусных заболеваний.

Благодаря ослабленным патогенам не происходит развития патологического процесса. В человеческом организме начинают вырабатываться белковые молекулы, выступающие в качестве защитных антител.

При заражении происходит гибель враждебных антигенов за счет активного воздействия антител, что препятствует развитию болезни, начинает работать иммунная система.

Состав и механизм действия

В препарате MMR присутствует три стандартных вируса кори, паротита и краснухи.

Первый получают из аттенуированного штамма Edmonston. Выращивают их на субстрате эмбриона курицы, второй — методом культивирования в среде легочных фибробластов. Третий производится на материале клеток куриного эмбриона. Все эти вирусы смешивают между собой, в результате чего получается стерильный лиофилизат.

Препарат имеет в своем составе вспомогательные компоненты. Это:

Когда вакцина попадает в кровь, в организме происходит синтез специальных белковых соединений. Действуют такие вещества только после заражения одним из трех заболеваний.

Защитные функции сохраняются на протяжении одиннадцати лет.

Календарь вакцинации

Иммунизация выполняется в любом возрасте. Прививка может быть экстренная или плановая.

Схема у детей

Первый раз инъекцию препарата ММР ставят ребенку при достижении им 15 месяцев. До этого момента организм защищают антитела, полученные от матери.

Если в организме женщины они отсутствовали, то вакцинацию делают в восемь месяцев.

При пропуске сроков плановую прививку можно поставить в 2-3 года. Вторую нужно ставить в 5-6 лет.

Несмотря на то, что разработчики противоинфекционного средства дают стопроцентную гарантию длительного действия, согласно статистическим данным, примерно в 15% случаев после одного укола не происходит выработки устойчивой иммунной системы таким заболеваниям.

В подростковом возрасте, а также если ребенок не был привит в детстве, вакцинация осуществляется в 16-17 лет. Для этого используется двукратная схема, с перерывом в 90 дней.

Ревакцинация рекомендуется через каждые десять лет.

Особенности у взрослых

Человек, родившийся после 1956 года, не мог заразиться корью, поскольку на тот момент в России вспышки инфекции отсутствовали. Поэтому, даже если в 12 месяцев ребенку делали прививку от этого заболевания, иммунитет не сохранялся.

Взрослому человеку вакцинация необходима каждые 10 лет. В обязательном порядке ее делают при выезде за рубеж.

Предусмотрена стандартная дозировка в дельтовидную мышцу.

Показания

Вакцинация MMR в обязательном порядке выполняется в следующих случаях:

В экстренных ситуациях прививку необходимо сделать в первые три дня с момента контактирования с разносчиком болезни.

Как подготовиться

Чтобы предотвратить появление нежелательных последствий, к прививке нужно правильно подготовиться. Прежде всего врач должен внимательно осмотреть пациента и удостовериться, что никаких отклонений в здоровье нет.

Нельзя проводить вакцинацию при наличии признаков простудного заболевания или в случае обострения хронических патологических процессов.

Также важно убедиться, что у ребенка или взрослого нет склонности к развитию аллергии на антибиотики или куриный белок.

Перед инъекцией специалист советует выполнить дефекацию. В назначенный день запрещается есть. После введения препарата еще на протяжении некоторого времени пациент находится под наблюдением врача.

Эта мера необходима для того, чтобы оказать своевременную помощь в случае проявления аллергической реакции на вводимое средство.

После возвращения домой нужно измерить температуру. При высоких показателях рекомендуется принять жаропонижающее средство. Примерно в течение недели место прокола нельзя мочить, подвергать механическому и тепловому воздействию.

Чтобы не было негативных последствий, важно соблюдать инструкцию по применению вакцины.

Перед процедурой лиофилизат нужно смешать с растворителем, который идет в комплекте. В нем не содержится консервантов, способствующих уничтожению штаммов вирусов в составе порошка.

Делать уколы допускается только стерильными шприцами. Перед постановкой инъекции нужно еще раз внимательно провести осмотр состава на отсутствие в нем посторонних частиц.

Только убедившись в полной безопасности можно приступать к выполнению иммунизации.

Противопоказания

Любая вакцина, в том числе и MMR имеет ограничения. Запрещается ставить прививку в случае развития простудного заболевания или при хронических патологических процессах на стадии обострения.

Вакцинация проводится только после полного выздоровления.

Прививаться запрещается в случае поражения иммунной системы, к примеру, если выполнялось хирургическое вмешательство по пересадке внутренних органов.

Насколько эффективна

Благодаря проведенным многочисленным исследованиям среди детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет было установлено, что вакцина MMR показывает высокую эффективность и без особых затруднений переносится детским организмом. При это отмечается ее высокий уровень защиты от инфицирования.

Согласно медицинским данным, эффективность препарата отмечается в 95% от кори, в 96% – от паротита, в 99% – от краснухи.

Однако нужно принимать во внимание, что такое лекарственное средство не обеспечивает полную защиту.

Примерно у 15% пациентов не происходит выработки защитных функций организма, препятствующих развитию подобных патологических процессов.

Возможные последствия

В большинстве случаев организм переносит вакцинацию без серьезных осложнений. Может возникнуть незначительная реакция, которая относится к нормальным явлениям и проходит самостоятельно в течение нескольких дней.

На протяжении 1-2 недель у пациента могут отмечаться такие побочные эффекты, как:

Иммунизация может сопровождаться более опасными симптомами.

Среди них выделяют:

Предполагают, что после второй прививки MMR есть вероятность развития аутизма у ребенка, но клинически это не доказано. При развитии такой реакции нужно незамедлительно обращаться за медицинской помощью.

Заключение

Вакцина ММР – это эффективный препарат комплексного действия, который направлен на предупреждение развития сразу трех заболеваний.

Не стоит забывать, что у него есть свои достоинства и недостатки, а также ряд противопоказаний. Перед иммунизацией требуется специальная подготовка во избежание более серьезных последствий.

Источник

После исчезновения Приорикса в России несколько месяцев не было аналогичного препарата для комплексной вакцинации детей от кори, краснухи и паротите одновременно. Отечественные версии – коревая вакцина и корево-паротитная вакцина – зарекомендовали себя достаточно эффективными и безопасными. Однако преимущество M-M-R II очевидно: всего один укол вместо двух или трех. Родителям обычно не хочется травмировать годовалого малыша дополнительными уколами, когда можно сократить их количество.

M-M-R II названа по первым буквам заболеваний, от которых она защищает (Measles, Mumps, and Rubella – корь, паротит и краснуха). Она выпускается американской компанией Merck Sharp & Dohme. Клинические исследования привитых детей в возрасте до 7 лет показали эффективность M-M-R II в 95% против кори, 96% против эпидемического паротита и 99% против краснухи.

Это нужно знать: важные моменты о прививке M-M-R II

Национальный календарь профилактических прививок РФ предусматривает плановую вакцинацию детей от кори, краснухи и паротита в 1 год и в 6 лет. Инструкция к M-M-R II указывает схожие промежутки: первый – между годом и двумя, второй – между четырьмя и шестью. Вместе с тем, допускается и вакцинация детей до года (если того требует эпидемическая обстановка). В этом случае вакцина вводится трехкратно: в 6-12 месяцев, в 12-15 месяцев и в 4-6 лет. Однако в возрасте до года чем младше ребенок, тем меньше вероятность формирования иммунитета против кори в ответ на вакцинацию. Не следует прививать M-M-R II детей до года, если мать ранее болела корью: у таких детей чаще не происходит эффективной выработки антител.

Как и другие прививки КПК (Приорикс, отечественные вакцины), M-M-R II – живая вакцина. Она содержит ослабленные вирусы. Поэтому рекомендуется сделать перерыв не менее 1 месяца между этой прививкой и другими живыми вакцинами. К ним относятся, например, Ротатек и полиомиелит ОПВ. Ротатек обычно прививают детям до 8 месяцев, так что пересечение маловероятно. Допустимо одновременное введение с противоветряночной вакциной при использовании разных шприцов и уколах в два разных места. Одновременное введение с АКДС обычно не рекомендуется.

M-M-R II имеет следующие противопоказания: острые состояния (температура 38,5 и выше), иммунодефицитные состояния, прием стероидов, индивидуальная непереносимость компонентов вакцины. Нельзя прививаться беременным, а также женщинам, планирующим беременность в течение следующих трех месяцев.

Врач должен быть проинформирован об аллергии у пациента, особенно если есть аллергия на куриные яйца, желатин и неомицин. Не менее важно, какие лекарства принимает пациент, подвергался ли он переливанию крови или инъекциям иммуноглобулина, есть ли у него тромбоцитопения, были ли у него когда-либо судороги, была ли у него реакция на другие вакцины. Даже если ответ на эти вопросы положительный, допуск к вакцинации возможен по решению врача и под медицинским контролем.

Иногда, как и любая прививка, M-M-R II может вызвать у пациента временную побочную реакцию. Наиболее частая из реакций – жжение или покалывание в месте укола. Встречается также повышение температуры и сыпь. При любых необычных реакциях необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Источник

Что такое вакцина MMR II и порядок проведения ММР-вакцинации в России

«ММР 2» – прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи

Вакцина живая (стерильный лиофилизированный препарат, аттенуированная) для профилактики кори, краснухи, паротита
Производитель: Merck Sharp & Dohme Corp (США)

Защищает от вирусных заболеваний: кори, эпидемического паротита и краснухи.

Применяется: детям в возрасте от 12 месяцев.

Включена в Национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «ММР 2» не проводятся

Расшифровка

Аббревиатура MMR образована из начальных букв болезней, развитие которых предотвращает препарат.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину «MMR-II» следует назначать за один месяц до или после введения других живых вирусных вакцин. Одновременное введение вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи не рекомендуется с АКДС или пероральной вакциной против вируса полиомиелита.

Иммуноглобулин не следует назначать одновременно с «ММР –II».

Если необходимо провести туберкулиновый тест (проба Манту), он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом «ММР-II»

Состав и действие

В состав вакцины MMR II (под таким названием препарат зарегистрирован в РФ) входят вирусы кори, паротита и краснухи. Первые два выращивают на клетках куриных эмбрионов, а последний производится в среде легких.

Дополняют состав сыворотка, полученная из эмбрионов телят, сахароза и другие компоненты.

Форма выпуска препарата — лиофилизат. Из него готовится раствор для подкожного введения.

После введения прививочного состава в крови синтезируются белковые соединения — антитела. Эти вещества начинают свое действие в момент заражения корью, свинкой или краснухой, предотвращая развитие болезни. Защита сохраняется на протяжении 11 лет.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли вакцина «MMR-II» для вакцинации

«MMR—II» вакцина противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации MMR-II противопоказано в следующих случаях:

При применении MMR-II следует соблюдать особую осторожность лицам с:

Вакцинация должна быть отложена на 3 месяца или более после переливания крови или плазмы или введения иммуноглобулина (человека).

График вакцинации

Прививки против опасных заболеваний (туберкулез, гепатит A и B, полиомиелит и др.) делаются детям в соответствии с разработанным графиком.

Первая прививка ММР ребенку в России ставится по достижении 15 месяцев. До этого детский организм находится под защитой антител матери. Если в материнском организме нет этих веществ, то ребенок вакцинируется, достигнув 8 месяцев.

Если вакцинация не была проведена вовремя, то ее можно сделать в 2-3 года.

В 5-6 лет ребенку ставится вторая прививка. Несмотря на то что производители препарата гарантируют более длительный срок действия вакцины, статистика показывает, что у 15% привитых нет устойчивого иммунитета к болезням после 1 укола.

Поэтому графиком и предусмотрена повторная прививка.

Иммунизация подростков, не привитых в детстве, проводится в 15-17 лет. Для них разработана 2-кратная схема с интервалом в 3 месяца.

Рекомендуется проводить ревакцинацию 1 раз в 10 лет.
Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

Возможные побочные эффекты

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при введении вакцины MMR-II без учета причинно — следственных связей: лихорадка, головная боль, головокружение, сыпь, реакции в месте инъекции, фебрильные судороги, анафилаксия и анафилактоидные реакции, артрит и тромбоцитопения. Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось без учета причинности, включают энцефалит и энцефалопатию в их разнообразных клинических проявлениях.

Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Вызвать врача на дом Записаться к врачу или по телефону +7 (812) 331-17-74

Инструкция по применению

Вакцинация окажется эффективной при соблюдении следующих правил:

Для пациентов любого возраста разовая доза составляет 0,5 мл.

Показания и противопоказания

Прививки показаны детям в соответствии с российским графиком вакцинации. Несмотря на то что законодательством не предусмотрена обязательная иммунизация (т. е. родители имеют право отказаться от нее), рекомендуется пройти процедуру вовремя.

Если планируется выезд за пределы РФ, а ребенку не исполнилось 15 месяцев, рекомендуется поставить укол раньше. Взрослым, отправляющимся в заграничную поездку, тоже необходимо привиться.

Женщинам детородного возраста следует поставить укол MMR, если они своевременно не сделали этого.

В группу риска входят граждане, проходящие военную службу, медицинские работники, студенты, лица, вступившие в контакт с заболевшими корью в течение 3 суток.

Им также рекомендована вакцинация.

Прививка ММР не проводится при наличии аллергии на неомицин и желатин, непереносимости куриного белка, заболеваниях мозга, наличии ВИЧ, активном туберкулезе. Запрещена вакцинация в период беременности и кормления грудью. Если имеется отрицательный опыт проведения иммунизации, от укола лучше отказаться.

Процедуру прививания следует перенести тем, у кого наблюдаются симптомы простуды или обострились хронические болезни.

Показания для вакцинации «ММР-II»

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 часа после контакта.

ММР II

Для профилактики кори, паротита и краснухи (Merck Sharp & Dohme, США).

Состав: живые аттенуированные вирусы кори, паротита, краснухи; следовое количество куриного белка и неомицина.

Способ введения: инъекция.

Побочные реакции (наблюдаются с 4 по 15 день после прививки): повышение температуры тела; катаральные явления (кашель, конъюнктивит, насморк); необильная бледнорозовая кореподобная сыпь (у 5% детей); сыпь в первые часы после введения вакцины — у детей, склонных к аллергическим реакциям; незначительное увеличение околоушных слюнных желез. Вакцинальные реакции обычно проходят в течение 2-3 дней.

Противопоказания: анафилактические реакции на аминогликозиды (в том числе неомицин) и на куриные яйца в анамнезе; острое заболевание или обострение хронического заболевания; иммуносупрессивная терапия; иммунодефицитные состояния; врожденные или наследственные иммунодефициты у родственников пациента; беременность.

При каких заболеваниях применяется вакцина ММР II

Какие есть альтернативы вакцине ММР II:

Советуем прочитать:

Прививка MMR Первую делали ММР, и она ее перенесла нормально. Первая была MMR II, перенес тогда нормально.
Корь-паротит-краснуха: вакцина MMR-II. Корь-паротит-краснуха: вакцина MMR — II. Скоро планируем делать прививку от кори-паротита-краснухи тривакциной MMR — II. скорее всего привилось мы, кроме темп на ммр через неделю…

манту и ревакцинация корь-паротит-краснуха Делали ребенку вакцинацию MMR II в два с половиной года, перенес он ее плохо — разрослись Какой вакциной лучше делать корь — краснуху — паротит — ММР, Приориксом, или еще какие есть?

Прививка после года Корь-паротит (свинка)-краснуха, называется ММР — II. Очень хорошая вакцина. 11.04.2001 02:24:00, Тамара.

Рустаму У обоих ребят на ММР как раз реакция была сразу в ближайшие дни. Реакция на MMR — II может быть и в ближайшие дни, особенно в месте укола.

MMR или Приорикс? MMR или Приорикс? Подскажите, кто уже делал вакцинацию против кори-краснухи-паротита, какую из этих вакцин выбрали?

MMR Мы делали MMR II, осложнений никаких не было, температуры не было. Хотя ребенок аллергичный. Мы все прививки делаем на фоне Тавегила или Кларитина…

ММР (личный опыт) Тут писали, что некоторым ММР рекомендуют в год. Тутнеобходимо учитывать еще и такой момент, как кормление и иммунитет мамы.

Кто делал прививку от кори? Мы делали тройную MMR II, перед прививкой надо сделать анализ мочи и крови (если в год кровь сдавали-то необязательно, но мочу надо по любому).

На главную страницу календаря профилактических прививок

Побочные эффекты и осложнения

Прививка MMR хорошо переносится пациентами. Но иногда после укола повышается температура, появляется кожная сыпь и припухлость желез за ушными раковинами. В течение 1-2 недель могут болеть суставы. Так организм реагирует на штаммы вирусов, содержащиеся в препарате.

В более сложных случаях наблюдаются головные боли и головокружение, проблемы с дыханием, осиплость и хрипота, бледность кожных покровов, высокая температура. При развитии таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Много споров идет по поводу того, что MMR приводит к развитию аутизма. Из-за этого родители отказываются от иммунизации. До сих пор нет достаточного количества доказательств того, что препарат влияет на развитие болезни.

Как помочь маленькому ребенку чувствовать себя комфортно во время прививки

Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:

Источник

М-М-Р II ® (M-M-R II) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата М-М-Р II ®

Вспомогательные вещества: неомицин (25 мкг на каждую дозу), сорбитол, сахароза, альбумин человека, сыворотка эмбриона теленка, желатин гидролизированный, натрия хлорид, натрия фосфат.

Препарат не содержит консервантов.

Вирусы, входящие в состав вакцины, идентичны вирусам, используемым для производства Attenuvax (живая коревая вакцина, MSD), Mumpsvax (живая вакцина против паротита, MSD), Meruvax II (живая вакцина против краснухи, MSD).
Attenuvax (живая коревая вакцина, MSD), более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного (Enders) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона.
Mumpsvax (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона;
Meruvax II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенного в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI-38).

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики краснухи, кори и паротита. M-M-P II имеет высокие иммуногенные свойства.

Штамм вируса краснухи RA 27/3, входящий в состав M-M-Р II, определяет непосредственно после вакцинации более высокие титры ингибирующих гемагглютинацию, комплемент-связывающих и нейтрализующих антител, чем другие штаммы вакцины против краснухи. Показано, что он вызывает появление более широкого спектра циркулирующих антител, включая анти-тета и анти-иота преципитирующие антитела. Штамм вируса краснухи RA 27/3 иммунологически имитирует естественную инфекцию в большей степени, чем другие вакцинные вирусы краснухи. Повышенный уровень и более широкий спектр антител, появление которых индуцировано вакцинным штаммом вируса краснухи RA 27/3, коррелируют с большей резистентностью к субклинической реинфекции естественным вирусом, и с большей надежностью обеспечивают продолжительный иммунитет.

Вакцинация, проведенная вакциной M-M-Р II, обеспечивает сохранение уровня антител в крови пациента более 11 лет.

Иммунизация женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи, защищает их от заболевания краснухой при беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие поражений, обусловленных врожденной краснухой.

Показания препарата М-М-Р II ®

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к предпочтительно в область наружной поверхности верхней трети плеча в дозе 0.5 мл. Доза вакцины одинакова для пациентов любого возраста.

У детей в возрасте менее 15 месяцев может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия остаточного количества циркулирующих коревых антител, полученных от матери, при этом чем меньше возраст ребенка, тем ниже вероятность сероконверсии. В географически изолированных или других малодоступных популяциях, для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности, а также в популяционных группах, в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори детей в возрасте до 15 мес, возможно введение вакцины в более ранние сроки. Если вакцинация проведена в возрасте до 12 мес, то ревакцинацию следует провести в возрасте 15 мес.

Правила приготовления и введения растворов вакцины

Для инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептических и моющих средств, так как они могут инактивировать живую вирусную вакцину. Следует использовать только поставляемый с вакциной растворитель (стерильная вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и противовирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Перед введением препарат следует тщательно осмотреть на наличие взвешенных частиц и изменение цвета. Растворенная вакцина М-М-Р II должна быть прозрачной и иметь желтый цвет.

Для каждого пациента необходимо использовать отдельные стерильные шприцы и иглы. Важное значение имеют соблюдение правил асептики и правильное хранение вакцины до и после ее растворения и последующего использования.

Для применения М-М-Р II во флаконе, содержащем 1 дозу следует полностью набрать растворитель в стерильный шприц, ввести весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешать. Набрать все содержимое флакона в шприц и полностью ввести п/к.

В вакцине и растворителе не содержатся консерванты, поэтому необходимо исключить потенциальную угрозу загрязнения и принять особые меры предосторожности для обеспечения стерильности препарата. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Побочное действие

При применении вакцины M-M-Р II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных или комбинированных вакцин.

При вакцинации детей реакции со стороны суставов не характерны и обычно кратковременны. Частота артритов у женщин обычно выше, чем у детей и составляет, соответственно 12-20% и 0-3%, а реакции как правило более выражены и длительны.

Описаны единичные случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь этих реакций с вакцинацией. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Очень редко поступали сообщения о смерти от различных и в некоторых случаях неизвестных причин после введения вакцины против кори, паротита и краснухи, однако взаимосвязь с вакцинацией не была установлена. При наблюдении за широким клиническим применением, включавшем 1.5 млн. детей и взрослых, вакцинированных М-М-Р II в течение 1982-1993 гг., отсутствуют сообщения о смертельных исходах или длительных осложнениях.

Противопоказания к применению

В соответствии с проспектом для врачей компании Merck Sharp & Dohme на данный препарат лица, у которых в анамнезе имеются анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой оболочки рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотензия или шок), связанные с употреблением яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях и при наличии всех лекарственных средств, необходимых в случае возникновения аллергической реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина M-M-Р II противопоказана к применению при беременности.

Неизвестно, может ли вакцина M-M-Р II оказать повреждающее действие на плод в случае вакцинации беременной женщины.

Однако в случае непреднамеренной вакцинации во время беременности или наступления беременности в течение 3 мес после вакцинации следует учитывать, что в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение 3 мес до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи. При паротитной инфекции в I триместре беременности возможно повышение риска спонтанного аборта. Показано, что вирус вакцины против паротита может инфицировать плаценту и плод, однако данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека отсутствуют. Имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождения, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось в случае заболевания корью во время беременности. Адекватные исследования действия аттенуированного вакцинного штамма вируса кори у беременных не проводились. Однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса также способен оказывать повреждающее действие на плод.

С осторожностью следует вводить M-M-Р II кормящей матери в период лактации. Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации женщин в период лактации живой аттенуированной вакциной против краснухи вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная приобретенная краснуха легкого течения.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 мес после вакцинации. Их следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации. Проведение серологических исследований с целью определения восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных пациенток является желательным, но не обязательным.

Полагают, что во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.

Применение у детей

Особые указания

Вакцину не вводят в/в.

Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций, перед введением вакцины следует подготовить необходимые средства лечения, включая адреналин для инъекций (1:1000).

Имеются данные, свидетельствующие о том, что у детей, иммунизированных в возрасте до 1 года, повторная прививка в более поздние сроки не всегда приводит к продолжительному сохранению антител, поэтому преимущества ранней иммунизации необходимо соотнести с возможностью неадекватного ответа на повторную прививку.

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с больным корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если же вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Убедительные данные о профилактическом эффекте вакцинации лиц, находящихся в контакте с больными паротитом и краснухой, отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета после случайного введения коревой вакцины в результате диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом, развивались случаи энцефалита, пневмонии и летальных исходов.

С особой осторожностью следует проводить вакцинацию пациентов, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в т.ч. у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.

У пациентов с тромбоцитопенией после вакцинации возможно развитие более тяжелой тромбоцитопении. Кроме того, у лиц с тромбоцитопенией после первой вакцинации М-М-Р II (или вакциной, входящей в ее состав) тромбоцитопения может развиться при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной прививки следует провести оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.

Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, но без явных клинических признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц.

М-М-Р II следует назначать за 1 мес до или через 1 мес после введения других вакцин.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать, однако риск ее незначителен.

Сообщения о передаче живого аттенуированного вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, если необходимо, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением вакцины M-M-Р II.

У детей, получающих противотуберкулезную терапию, не отмечалось обострения течения заболевания после введения живой вакцины против кори. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на течение нелеченного туберкулеза у детей отсутствуют.

Имеются редкие сообщения о возникновении панникулита после введения коревой вакцины.

Вакцинацию следует проводить за 2 недели до или через 3 месяца после введения человеческого иммуноглобулина, а также переливания крови или плазмы.

Как и любая другая вакцина, M-M-Р II не обеспечивает защиту от заболевания у 100% вакцинированных.

Следует учитывать, что каждая доза растворенной вакцины M-M-Р II содержит около 25 мкг неомицина.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность коревой вакцины у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена. Безопасность и эффективность вакцин против паротита и краснухи у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении М-М-Р II и иммуноглобулинов возможно нарушение ожидаемого иммунного ответа.

М-М-Р II применяли одновременно с прививками против ветряной оспы и гемофильной B инфекции, проводимыми разными шприцами в разные участки тела. При этом не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходны с таковыми при введении монопрепаратов.

Массовое применение АКДС и/или живой полиомиелитной вакцин одновременно с вакцинами против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными о результатах комбинированного применения этих антигенов.

Однако, данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения коммерческих поливалентных вакцин (например, АКДС, ОПВ, М-М-Р, вакцина против гемофильной B инфекции и вакцина против гепатита В) не указывают на какое-либо взаимодействие между ними.

Условия хранения препарата М-М-Р II ®

Перед растворением вакцину М-М-Р II следует хранить при температуре от 2° до 8°C в темном месте. Необходимо защищать вакцину от света, т.к. возможна инактивация вирусов. Растворитель можно хранить в холодильнике вместе с лиофилизированной вакциной или отдельно при комнатной температуре.

Срок годности препарата М-М-Р II ®

Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения; допускается хранение в темном месте при температуре 2-8°C не более 8 ч.

Для обеспечения сохранности свойств вакцины при транспортировке необходимо, чтобы вакцина находилась при температуре 10°C или ниже. Замораживание при транспортировке не влияет на качество препарата.

Источник