Новопассит сироп для сна как принимать

Ново-Пассит® (раствор для приема внутрь)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

100 мл раствора содержит

Описание

Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Другие снотворные и седативные средства.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.

Показания к применению

— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

— «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

— бессонница (легкие формы)

— головные боли, обусловленные нервным напряжением

— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)

— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

— зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)

Способ применения и дозы

Ново-Пассит принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.

Побочные действия

В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Беременность и период лактации

Применение Ново-Пассит при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассит, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Передозировка

Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.

Производитель

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Остравска 29,74770 Опава, Комаров

Владелец регистрационного удостоверения

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источник

Ново-Пассит ® (Novo-Passit) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ново-Пассит ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.

1 таб.
Ново-Пассит экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)157.5 мг
гвайфенезин200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).

Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.

5 мл
Ново-Пассит экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)387.5 мг
гвайфенезин200 мг

Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Действие препарата Ново-Пассит ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата Ново-Пассит ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F40Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F43Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0Неврастения
F51.2Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G43Мигрень
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58Синдром раздраженного кишечника
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21Себорейный дерматит
L29Зуд
L50Крапивница
N95.1Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
R51Головная боль

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Побочное действие

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

В период лечения препаратом Ново-Пассит ® не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.

Во время приема препарата Ново-Пассит ® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит ® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Ново-Пассит ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.

Источник

Новопассит: инструкция по применению

Новопассит сироп для сна как принимать. Смотреть фото Новопассит сироп для сна как принимать. Смотреть картинку Новопассит сироп для сна как принимать. Картинка про Новопассит сироп для сна как принимать. Фото Новопассит сироп для сна как принимать

При нервных расстройствах, постоянном беспокойстве, хроническом стрессе восстановить силы поможет Новопассит. Это натуральный препарат с седативным действием, помогающий справиться с переживаниями.

Новопассит: состав препарата

Действие препарата обусловлено входящими в состав экстрактами растительных трав:

Кроме того, свою эффективность в составе препарата проявляет гвайфенезин. Второстепенную роль в отношении активности веществ играют:

Формы выпуска

Встретить Новопассит в аптеке можно в двух разных формах: в таблетках или сиропе. Сироп обладает характерным запахом, обусловленным входящими в состав экстрактами ароматных трав, в частности валерианы. Цвет сиропа может варьироваться от терракотового до коричневого. Допускается небольшая мутность раствора. На дне открытого флакона может образовываться осадок, который легко растворяется после тщательного взбалтывания содержимого. Сам флакон имеет темные стенки, защищающие содержимое от солнечных лучей. Объем флакона можно выбрать: 100, 200 или 450мл. В каждой пачке имеется пластмассовый мерный колпачок.

Таблетки имеют продолговатую форму с выраженной риской, делящей одну дозу на две равные части. Фасуют таблетки в блистеры, по 10 штук в каждый. Картонная упаковка может содержать от 1 до 3 блистеров. Купить сразу 60 таблеток можно в пластиковой банке.

Новопассит: для чего применяют

Средство растительного происхождения обладает выраженным седативным эффектом. Его эффективность обусловлена природными свойствами растительных трав, входящих в его состав.

Назначают препарат в следующих случаях:

при нарушениях сна, вызванных общей тревожностью;

от навязчивых идей;

для снятия напряжения перед предстоящим волнительным событием;

при депрессивных состояниях;

от назойливого беспричинного постоянного страха;

в качестве обезболивающего средства при головных болях, вызванных переутомлением или нервным напряжением.

Возрастные изменения в организме женщины, наступающие после 50 лет, часто сопровождаются перепадами настроения и повышенной раздражительностью. Ново-Пассит позволяет пережить климактерические изменения без нервных срывов. Если женщина осознает неизбежность гормональных перестроек в организме и хочет сохранить мир в семье, профилактический прием растительного препарата покажет свою эффективность.

Некоторые кожные хронические заболевания обостряются в период нервозов. В их числе себорея, атопические дерматозы и крапивница. Снятие нервного напряжения позволяет снизить выраженность высыпаний.

Несмотря на то, что псориаз признан генетическим неизлечимым заболеванием кожи, в некоторых курсах комплексной терапии встречается Ново-Пассит. Это объясняется тем, что при высокой степени раздражительности и при выраженных неврозах человеку свойственно совершать некоторые навязчивые движения неосознанно, в числе которых чесание и потирание кожи. При псориазе кожные бляшки имеют важную особенность – они наполнены капиллярами, стенки которых очень тонкие. Малейшее травмирование таких образований ведет к кровотечениям, которые сложно остановить. Ново-Пассит призван избавить больного от навязчивых движений и снизить риск травмирования кожных экзем.

Новопассит: инструкция по применению

Таблетки назначают для троекратного приема в течение дня. Если выраженность тревожности и раздражительности ярко выражена, разовую дозу увеличивают в два раза. Продолжительность курса зависит от степени нарушения нервной системы. Чаще всего минимальный курс лечение длится 1 месяц. Если не появились негативные симптомы в виде сонливости, апатии и депрессии, лечение можно продолжать до 3 месяцев. Лекарственное воздействие обладает накопительным эффектом, благодаря чему высокие результаты лечения можно наблюдать спустя две недели приема.

Для разового снятия стресса с целью успокоиться принимают 2 таблетки сразу, запивая половиной стакана воды. Если раздражающих факторов нет, и состояние человека не нарушено, курсовой прием не требуется. Длительные курсы направлены на поддержание психологического состояния больного, переживающего нервное истощение или депрессию.

Сироп можно принимать в неизменном виде, запивая водой, или разводить разовую дозу в стакане чистой воды. Рекомендованный разовый прием составляет 5мл трижды в день. При внезапном нервном потрясении для восстановления дыхания, нормализации сердечного ритма, и с целью облегчить состояние в результате пережитого стресса выпивают от 10 до 15 мл единовременно.

Противопоказания к применению Ново-Пассита

Противопоказаниями к применению препарата являются:

детский возраст младше 12 лет;

индивидуальная непереносимость растительных компонентов препарата;

сироп противопоказан людям с непереносимостью спирта;

С осторожностью назначают больным с:

травмами головного мозга;

обострениями заболеваний органов системы пищеварения.

Передозировка Ново-Пасситом может привести к следующим негативным реакциям:

Источник

Ново-Пассит для сна при бессоннице

Новопассит сироп для сна как принимать. Смотреть фото Новопассит сироп для сна как принимать. Смотреть картинку Новопассит сироп для сна как принимать. Картинка про Новопассит сироп для сна как принимать. Фото Новопассит сироп для сна как принимать

Ново-Пассит – абсолютно натуральный препарат, который бережно воздействует на организм, борется с неприятными симптомами бессонницы. Позволяет не просто единоразово решить проблему, а помогает вылечить патологию. Несмотря на растительный состав, имеет противопоказания и побочные реакции. Поэтому перед терапией важно познакомиться с инструкцией по применению.

Описание препарата

Ново-Пассит – это комбинированный медикамент, механизм воздействия которого обеспечен включенными в состав веществами. Все компоненты являются вытяжками на основе целебного растительного сырья с успокаивающим воздействием. Также характеризуется противотревожным воздействием.

Препарат имеет комплексное воздействие на патологические нервно-психические процессы, борется с возбудимостью, тревожностью, раздражительностью. Средство отлично себя зарекомендовало при восстановлении нормального сна. Также активно используется с целью проведения профилактических мер для предупреждения разных болезней.

Форма выпуска и состав

Ново-Пассит производится в виде таблеток, покрытых оболочкой, и в форме раствора для употребления внутрь. Медикамент имеет в составе только природные составляющие. В составе есть:

Действие препарата обусловлено свойствами каждого компонента. В банке 30, 60 или 100 таблеток либо по 10 таблеток в пастилке.

Производители

Производитель Ново-Пассита для улучшения сна Тева (Израиль) в форме таблеток, IVAX Pharmaceuticals (Чехия) в виде раствора.

Показания к применению

Ново-Пассит показан при легких формах неврастении, которая сопровождается такими симптомами:

Также средство применяется при облегченных формах проблем со сном, повышенной нервно-мышечной возбудимости, приступах мигрени, вегетососудистой дистонии, климактерическом синдроме, функциональных болезнях органов ЖКТ, дерматозах, сопровождающихся зудом.

Противопоказания и особые указания

Ново-Пассит противопоказан при:

Наличие указанных состояний является абсолютным запретом к приему препарата. С особой осторожностью назначается средство детям до 12 лет, а также людям, страдающим нарушениями работы органов ЖКТ.

Во время терапии следует отказаться от управления транспортом и механизмами, так как прием медикамента понижает внимание и замедляет психические, двигательные реакции. Это может спровоцировать травматизацию пациента.

Во время приема не употреблять спиртные напитки. Больным со светлой кожей избегать попадания ультрафиолетовых лучей. При сохранении всех симптомов болезни в течение недели важно обратиться к врачу.

Побочные действия

Прием Ново-Пассита может спровоцировать некоторые нежелательные реакции. К основным относят:

Если возникают побочные эффекты, то от приема средства следует отказаться. Потребуется обратиться к лечащему врачу, который подберет аналог.

Польза и вред от использования

Польза препарата заключается в его абсолютно натуральном составе. Средство способствует улучшению общего состояния организма, полному успокоению, прохождению тревожности, страхов, дискомфорта. Препарат позволяет крепче спать и намного быстрее погружаться в сон.

Из негативных моментов стоит отметить привыкание к препарату. Есть множество противопоказаний и негативных реакций, по причине чего не каждый может проводить терапию.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым больным и детям старше 12 лет пить по 1 таблетке или 5 мл суспензии трижды в сутки до трапезы. Желательно принимать через каждые 4-5 часов. Возможно увеличение дозировки до 2 таблеток, но только после консультации с врачом. При постоянной усталости, бессилии, подавленности употреблять половину дозировки.

Ново-Пассит целесообразно применять у больных пожилого возраста с психическими нарушениями. Лечение начинать с минимальной дозировки. При беременности и кормлении препарат не применяется. Возможно назначение только после согласования с врачом. Во время лактации на время отказаться от грудного вскармливания.

Аналоги, заменители и дженерики

Если по каким-то причинам человек не может проводить терапию при помощи Ново-Пассита, то возможно купить аналог Глицин или Нотта.

Отзывы покупателей

Отзывы о Ново-Пассит от бессонницы исключительно положительные.

Игорь, 29 лет

«Год назад потерял друга, после чего началась страшная депрессия. Его уход оставил значимый отпечаток. Начались проблемы со здоровьем, стал нервным, напряженным, агрессивным. Спать не мог абсолютно. Обратился к врачу, который посоветовал Ново-Пассит. Принимал строго по назначению и уже через пару дней почувствовал улучшения. Прошло чувство страха и тревоги. Значительно улучшился сон, стал нормально засыпать, не просыпаюсь по ночам.»

Алина, 35 лет

«В последнее время стала очень плохо стать, и постоянный недосып спровоцировал раздражительность и нервозность. Я сама того не хотя, обижаю людей. Пропила Ново-Пассит и довольна результатом. Препарат оказывает очень мягкое воздействие, поэтому не наносит вреда. Стала спокойнее, хорошо сплю.»

Цены в аптеках

Стоимость препарат от 200 до 700 рублей в зависимости от производителя и формы выпуска.

Источник

Ново-пассит : инструкция по применению

Состав

Пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50%, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты. Код АТС N05СХ.

Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).

Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.

Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.

Показания к применению

Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.

Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Одновременный прием циклоспорина или такролимуса: ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.

Способ применения и дозы

Обычно Ново-Пассит принимается по 5 мл 3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза вдень. В случае появления нежелательной заторможенности, утреннюю и дневную дозы снижают до 2,5 мл, а вечером принимают 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата 4-6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 30 мл продукта.

Особые категории пациентов:

Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных о необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.

Разовая доза дозируются с помощью дозирующего мерного колпачка. Лекарственное средство можно принимать прямо из мерного колпачка или добавлять в напитки (фруктовый сок, за исключением грейпфрута, чай и т.д.).

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам при тяжелых нарушениях функции печени, интоксикации веществами центрального действия, в период беременности, особенно в течение 1-го триместра и лактации.

Во время применения препарата, особенно пациентам со светлой и чувствительной кожей, не рекомендуется длительное пребывание под воздействием ультрафиолетового облучения (загорать, посещать солярии и т.д.)

В связи с возможностью взаимодействия рекомендуется прекратить одновременный прием содержащих зверобой препаратов, пациентам, принимающим СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные средства, варфарин и пероральные контрацептивы.

Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для определения ванилилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании нитросонафтала в качестве реагента.

Препарат содержит 13,2 объемных % этанола. В однократной дозе (5 мл), содержится 520 мг этанола. Вследствие содержания этанола препарат не рекомендуется принимать людям с алкогольной зависимостью, это так же должны учитывать беременные или кормящие женщины, дети и другие группы высокого риска, такие как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

При применении препарата в соответствии с рекомендуемыми дозами, каждая доза (5 мл) содержит 1,99 г смеси глюкозы и фруктозы. Препарат непригоден пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных или других средств, вызывающих угнетение центральной нервной системы. Препараты, применяемые для снижения спазма скелетной мускулатуры (центральные миорелаксанты) могут повышать риск проявления побочного действия препарата, особенно мышечную слабость. Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.

Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.

Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.

Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.

Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.

Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.

Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.

Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.

Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.

Беременность и лактация.

Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин.

Побочное действие

При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Флаконы из темного стекла по 100 мл, снабженные мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

ВНИМАНИЕ: не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптеки без рецепта врача.

Тева Чешские Предприятия с.р.о., ул. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *