гомогенный крем что это значит
Гомогенный крем что это значит
Характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и мазевой основой. По способу получения гомогенные мази могут быть разделены на три типа: мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази.
представляют собой сочетание нескольких плавких взаиморастворимых компонентов. Их получают путём сплавления составных частей, причём в первую очередь расплавляют более тугоплавкие вещества, а потом последовательно легкоплавкие компоненты. Мази-сплавы образуются при сплавлении жиров, восков, углеводородных продуктов, смол, высших жмрных кислот. Сплавление осуществляют на водяной бане в фарфоровой или эмалированной чашках. Жидкие компоненты прибавляют в последнюю очередь. Полученный жидкий сплав необходимо процедить сквозь марлю для удаления механических примесей.
Гомогенизацию мази проводят в нагретой ступке путём перемешивания расплава с помощью пестика до полного охлаждения. После гомогенизации мази становятся мягкими и легко размазываются.
К мазям-сплавам относят: нафталанную мазь, восковую мазь, спермацетовую мазь, диахальную мазь.
Rp.: Emplastri diachylon 5,0 ППК
Ol. Helianti 10,0 Дата № рецепта
Ol. Menthae piperitae gtt. III Emplastri diachylon 5,0
M. f. ung. Ol. Helianti 10,0
DS. Применять при остром насморке Ol. Menthae piperitae gtt. III
Прописана усложнённая диахальная мазь, в состав которой входит свинцовый пластырь, представляющий собой твёрдую массу, которая плавится при 70˚С. Его расплавляют на водяной бане в фарфоровой чашке и добавляют к нему подсолнечное масло. В это время ступку нагревают в сушильном шкафу. Расплавленную смесь переносят в тёплую ступку и перемешивают до полного охлаждения, добавив под конец мятное масло.[3,9]
содержат лекарственные вещества, растворенные в основе (например, фенилсалицилат, ментол, хлоралгидрат, анестезин). Для приготовления мази-раствора действующие вещества, растертые в тонкий порошок, смешивают с теплой (при температуре 40—50 °С) мазевой основой до растворения и перемешивают до полного остывания. Если лекарственные вещества летучи (ментол, камфора, тимол, фенол кристаллический), то растворение производят в почти остывшей основе. Мази-растворы нельзя готовить в концентрации, близкой к насыщенной (во избежание выкристаллизации лекарственных веществ). Некоторые вещества, растворимые в жироподобных основах, понижают температуру плавления последних из-за образования эвтектики (насыщенной двухкомпонентной смеси, из которой оба компонента могут совместно выделяться в твердом состоянии). Для получения достаточно плотных концентрированных мазей-растворов в состав мазевых основ обычно вводят уплотняющие компоненты (ланолин, воск, церезин и т.п.).[10]
К мазям-растворам относят камфорную и карболовые мази.
Rp.: Mentholi 0,4 ППК
Unguenti camforati 20,0 Дата №рецепта
M. f. ung. Vaselini 12,0
D. S. Втирать в суставы. Lanolini anhydrici 6,0
В данном рецепте выписана мазь-раствор (так как камфора, входящая в состав мази камфорной, и ментол растворимы в основе). При совместном измельчении эти вещества могут образовать эвтектический комплекс, не смешивающийся с основой, поэтому их необходимо растворять в основе по отдельности.
В выпарительной чашке на водяной бане сплавляют 12 г вазелина и 6 г ланолина безводного. Далее в тёплой смеси при температуре 40—45°С в сплаве по очереди растворяют ментол и камфору, перемешивают до охлаждения.
Препарат переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют.[9]
получают путём извлечения (экстрагирования) различных растительных или животных материалов расплавленной мазевой основой или растительным маслом. Остаток после извлечения, представляющий собой смесь баластных веществ, отделяют процеживанием.[11]
Приготовление гомогенных мазей в аптеке
Лекарства с пластично-упруго-вязкой средой создавали и применяли еще в глубокой древности. За много веков до нашей эры мази широко использовали в народной медицине для лечения различных заболеваний. В наше время они не только сохранили, но и упрочили свои позиции в сравнении с другими лекарственными формами. Благодаря трансдермальному поступлению лекарственных веществ в организм мази в современной медицине приобрели особое значение. Сегодня на рынке представлено около 400 наименований мазей, кремов, гелей и т.п.
Мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, — состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные
Гомогенные мази содержат ингредиенты, растворимые в основе или смешанные друг с другом без образования раздела фаз. В свою очередь, их принято разделять на подгруппы: мази-растворы, мази-сплавы и экстракционные мази (в настоящее время почти не находят применения).
Технология приготовления гомогенных мазей состоит из нескольких последовательных стадий: плавление, растворение, смешивание. В процессе производства осуществляется постадийный контроль (полнота растворения, однородность смешивания и т.д.), а также оценка готовой мази по техно-логическим показателям качества.
Мази-растворы — это мази, содер-жащие лекарственные вещества, растворимые в мазевой основе независимо от ее природы.
Технология приготовления
Если лекарственные вещества легко растворяются в мазевой основе и прописаны в небольших количествах (до 5%), то их сначала растирают с равным количеством жирного или вазелинового масла до полного растворения, затем по частям добавляют основу, тщательно перемешивают до однородности. Если в составе мази прописана жидкость, в которой должно быть растворено вещество, то его растворяют в этой жидкости, а затем смешивают с остальными компонентами. Если лекарственные вещества легко растворя-ются в мазевой основе и прописаны в количествах более 5%, то в теплой ступке их сначала растирают с равным количеством подплавленной основы до полного растворения, затем по частям добав-ляют основу, тщательно перемешивают до однород-ности. Если лекарственное вещество обладает летучими свойствами (камфара, ментол и др.), то его раство-рение производят в полуостывшем расплаве (45–50 °С).
Мази-сплавы — это сочетание нескольких плавких взаиморастворимых компонентов. Ингредиенты могут быть твердыми, мягкими или жидкими. Сплавление компонентов проводят на водяной бане в фарфоровой или эмалированной чашке.
Технология приготовления мазей-сплавов такова: в первую очередь плавят наиболее тугоплавкие вещества и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке понижения температуры плавления; жидкие компоненты домешивают в последнюю очередь. Полученный расплав переносят в подогретую ступку (50–55°С) и перемешивают до охлаждения.
Елей (др.-греч. έλαιον — оливковое масло) — церковнославянское название оливкового, а позже и другого растительного масла в православном церковном обиходе.
Елей (оливковое масло) применялся с древних времен для ухода за кожей. Иногда его смешивали с особыми ароматическими веществами
Классическим представителем гомогенных мазей является «Бом-Бенге» (Ungventum Boum-Benge) — сочетание мази-раствора и мази-сплава. Те, кто впервые слышат такое название, считают, что это экзотическое африканское снадобье. Однако baume с французского переводится как «бальзам», «елей», а Бенге — фамилия человека, разработавшего это средство в конце ХІХ в. (французский доктор Жюль Бенге). В США по этому рецепту компания «Джонсон и Джонсон» производит лекарство с американизированным французским именем Bengué
Мы предлагаем приготовить «Бом-Бенге» по следующей аптечной прописи:
Rp.: Mentholi 4,0
Methylii salicylatis 21,0
Vaselini 75,0
Paraffini 4,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь втирать в область больного сустава
Показания к применению мази «Бом-Бенге»
Применяется как противовоспалительное, анальгезирующее и отвлекающее средство при экссудативном плеврите, системных заболеваниях соединительной ткани, артритах, миалгиях и невралгической боли.
Существуют различные модификации мази «Бом-Бенге»:
Н.Ф. Орловецкая, О.С. Данькевич, Р.Г. Редькин
Применение гормональных мазей
Гормональные мази: риск или польза?
На приеме, при назначении наружных гормональных мазей, врач-дерматолог часто сталкивается со страхом пациентов использовать этих средства. Они спрашивают врача: «Гормоны? Это же, наверное, опасно? Я могу набрать вес? Они вызывают привыкание? А вдруг мне больше ничего не поможет и придется пользоваться ими всю жизни? На этом месте вырастут черные, густые волосы? » и множество других вопросов. Итак, давайте разбираться.
Что такое гормональные мази?
Гормональные наружные средства – средства на основе глюкокортикоидов. Они могут быть в форме мази, крема, лосьона, спрея. Обладают мощным противовоспалительным и антиаллергическим эффектами. Применяются в дерматологии для лечения острых и хронических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит, аллергический дерматит и многие другие.
Среди всех гормональных наружных средств выделяют 4 класса активности препаратов, от слабой до выраженной степени. Так же есть препараты «старого» поколения и «нового». «Старые» препараты менее эффективны, в отличие от «новых», у которых высокий профиль эффективности и безопасности.
Когда пациент приходит на прием, врач–дерматолог тщательно осматривает его, оценивает тяжесть и особенности кожного процесса, и подбирает соответствующую наружную терапию так, чтобы препарат был максимально безопасен и эффективен при данном заболевании, подходил по своей форме и активности. Ни в коем случае не стоит выбирать препарат самостоятельно и пользоваться им бесконтрольно. В противном случае риск развития побочных эффектов велик.
Правила применения наружных гормональных мазей:
- Не использовать эти средства для профилактики появления высыпаний; Не наносить средство «жирным» слоем. Для контроля нанесения стоит пользоваться методом «fingertip unit», который переводится как «правило кончика пальца». Крем, выдавленный из тюбика в отверстие диаметром около 5 мм на длину фаланги пальца, распределяется на площадь тела, равную двум ладоням. При таком нанесении создается оптимальная терапевтическая доза. Нарушая это правило, можно получить побочные эффекты, которых так боятся пациенты: снижение эффекта, привыкание или, даже, ухудшение кожного процесса. Кстати, при нанесении средств детям, крем наносится на фалангу их пальчика, а не взрослого человека/родителя. Если площадь поражения большая, то можно пользоваться такими технологиями нанесения средств для наружной терапии: тандем-терапия – 1 раз в сутки наносят средство с гормоном, а второй – эмолент (увлажняющее негормональное средство). Ступенчатый подход – аппликацию производят по очереди на разные участки (то есть утром – один участок, вечером – другой). Штриховой метод – средство тонким слоем штрихами наносят на всю пораженную поверхность, можно сказать, в «шахматном порядке». Ни в коем случае не наносить наружные гормональные средства под окклюзионные повязки (которые плотно закрывают кожу), так как при этом можно ожидать усиление эффекта мази с развитием нежелательных явлений и побочных эффектом. Не наносить на участки с тонкой, чувствительной кожей, такие как лицо, кожа наружных половых органов, препарат высокой степени активности.
Необходимо помнить, что использование гормональных мазей при дерматологических заболеваниях зачастую необходимо и от их назначения невозможно отказаться. Однако, как и для всех остальных лекарственных веществ, для применения гормональных мазей имеются свои показания и противопоказания. Поэтому, строго следуйте рекомендациям врача-дерматолога и не занимайтесь самолечением.
Врачи-дерматологи СЕМЕЙНОЙ КЛИНИКИ имеют необходимые знания и опыт в лечении дерматологических заболеваний, в том числе, с использованием гормональных глюкокортикоидных средств. Высокая квалификация наших врачей даст Вам уверенность в правильном назначении препаратов с учетов всех показаний, противопоказаний и побочных эффектов.
Гинофорт : инструкция по применению
Состав
5 г крема содержат:
Действующее вещество: бутоконазола нитрат 0,1 г.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор кристаллизующийся; парафин жидкий; глицерил моноизостеарат; полиглицерил-3-олеат; воск микрокристаллический; кремния диоксид коллоидный безводный; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; вода очищенная.
Описание
Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические лекарственные средства для применения в гинекологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола.
Фармакологические свойства
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью in vitro против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Препарат in vitro также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Клинически эффективен при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.
Точный механизм противогрибкового действия бутоконазола нитрата не известен, предполагается, что он как другие производные имидазола действуют за счёт ингибирования синтеза стероидов.
Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4,2 дней.
Исследования in vitro продемонстрировали, что данная лекарственная форма высвобождает активное действующее вещество бутоконазол в течение 6 дней, тогда как обычный крем высвобождает бутоконазол быстро, в течение 6 часов.
При интравагинальном введении в среднем абсорбируется 1,7% введенной дозы.
Распределение и метаболизм
Максимальная концентрация вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 часов.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму.
Выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
Местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida (Candida non-albicans).
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата.
• Первый триместр беременности.
• Женщины детородного возраста при отсутствии адекватной контрацепции.
• Детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.
В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность.
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.
Применять препарат Гинофорт® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механической травмы.
Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому следует внимательно оценить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для ребенка.
Влияние на фертильность у человека не изучалось. Результаты исследований, проводившихся на животных, не указывают на неблагоприятное воздействие препарата на фертильность.
Способ применения и дозы
Препарат Гинофорт® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.
Указания по применению аппликатора:
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1).
4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Дети и подростки до 18 лет
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек слизистой влагалища, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.
В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт® о нежелательных явлениях сообщили 5,7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в нижних отделах живота, спазмы в нижних отделах живота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отёк влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.
Возможно развитие аллергических реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.
Передозировка
При случайном проглатывании препарата Гинофорт® необходимо как можно скорее сделать промывание желудка и при необходимости начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или влагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Меры предосторожности
Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.
Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.
Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.
При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.
Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Препарат Гинофорт® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат Гинофорт® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Препарат Гинофорт® не влияет или влияет незначительно на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.
Упаковка
По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Избегать хранения при температуре выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Гомогенные мази
Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и составными компонентами основы. Лекарственное вещество в основе распределено по типу раствора, т.е.
Гомогенные мази в зависимости от способа их приготовления принято разделять на три группы: сплавы, растворы и экстракционные. С технологической точки зрения мази-сплавы наиболее простые; их готовят путем сплавления восков, углеводов, смол, пластырей, твердых и мягких жиров, полимеров и т.д., соблюдая последовательность, которая устанавливается технологом с учетом их температуры плавления. Несмотря на простоту этого процесса, фармацевту следует уделять сплавлению компонетов особое внимание, так как с биофармацевтической точки зрения перегревание сплава может привести не только к неоправданно длительному нагреванию отдельных компонетов и снижению их стабильности, но и к образованию полиморфных модификаций.
При приготовлении мазей-сплавов в аптечных условиях их не процеживают по причине больших потерь, которые выходят за границы допустимых отклонений, регламентированных Государственной фармакопеей, как одного из показателей качества мазей.
цевтических предприятиях, а также серийного приготовления мазей в аптеках (аптечных заготовок) технологическая стадия процеживания с последующим перемешиванием сплава до его охлаждения является обязательной.
Если в состав мази входят лекарственные субстанции, растворимые в мазевой основе (независимо от ее природы), готовят мази- растворы, соблюдая такие правила:
0 не готовят перенасыщенные растворы во избежание кристаллизации лекарственных веществ;
0 легколетучие лекарственные субстанции добавляют к полуох- лажденному (45-50°С) расплаву основ с целью уменьшения их потерь;
0 подплавлять одну основу или ее составные компоненты следует только при технологической необходимости, чтобы избежать образования менее стабильных и раздражающих кожу компонентов;
0 в случае если лекарственные вещества растворимы в жировых основах, снижают температуру плавления сплава в результате образования эвтектик (определяется по изменению консистенции мази); с целью получения более плотных мазей в их состав добавляют структурообразующие вспомогательные вещества (парафин, воск, церезин, аэросил и т.д.) в концентрации 5-10%.
Следует иметь в виду, что лекарственные и вспомогательные вещества, которые способны образовывать эвтектики, влияют на свойства мази по-разному, в зависимости от их соотношения. Поэтому это явление может бьггь почти незаметным, приводить к размягчению мази, а иногда и к снижению температуры плавления смеси настолько, что она будет ниже комнатной (20°С). В последнем случае явление образования эвтектики при приготовлении мази следует обязательно учитывать, так как эвтектические сплавы нерастворимы в мазевой основе и не смешиваются с ней. Такие прописи лекарств не следует рассматривать как несовместимые, потому что этого явления можно избежать путем изменения последовательности растворения веществ или введения эмульгаторов, загустителей и т.д.
При приготовлении мазей на полиэтиленоксидных основах следует учитывать хорошую растворимость в них некоторых лекарственных веществ: анестезина (34%), атропина сульфата (около 18%), бензойной и салициловой кислот (около 25%), норсульфазола, эта- зола (до 20%), стрептоцида (до 80%), димедрола (до 12%), левоми- цетина, синтомицина (до 15%) идр. Эти вещества лучше растворять при перемешивании в полиэтиленоксиде-400 или расплаве мазевой основы. і
Следует учитывать, что при растворении лекарственных веществ в мазевой основе достигается молекулярная степень дисперсности, что обусловливает лучшие возможности их всасывания.
Экстракционные мази до недавнего времени встречались редко, но сегодня их номенклатура постоянно растет. Получают их путем экстрагирования действующих веществ из сырья растительного или животного происхождения непосредственно расплавленной основой или растительными маслами с последующим загущением полученной вытяжки. Примером приготовления мази этим методом может служить мазь сушеницы топяной: 20 г мелко нарезанной травы заливают 100 г персикового масла и настаивают на кипящей водяной бане 30 мин. К процеженной вытяжке добавляют 30 г безводного ланолина. В вытяжку переходят смолы, каротин и другие вещества, способные стимулировать грануляцию и эпителизацию язвенных тканей.
Методом экстрагирования готовят также мази: арники, каланхоэ, календулы, грецкого ореха, шалфея, тысячелистника, хвои и другие.