гемотрансмиссивные инфекции что это такое

Гемотрансмиссивные инфекции что это такое

Словарь донора

Аутодонорство

Заготовка по определенной схеме собственной крови пациента перед плановой операцией. Во время операции или в раннем послеоперационном периоде пациенту переливают компоненты его собственной крови (см. аутологичная трансфузия), что позволяет избежать риска инфицирования и иммунологических реакций.

Аутологичная трансфузия

Процедура переливания предварительно полученных компонентов крови, где донор и реципиент — одно и то же лицо.

Аферез

Метод получения компонентов крови путем ее разделения на составные части и отбора требуемых компонентов с возвратом оставшихся компонентов донору.

Биологическая полноценность крови и ее компонентов

Способность донорской крови компенсировать недостаточные биологические функции крови реципиента.

Вирусинактивация крови

Обезвреживание вирусов крови с помощью различных методов, например, химической и термической обработки.

Гематология

Раздел медицины, изучающий кровь, органы кроветворения и заболевания крови. Гематология изучает этиологию, диагностику, лечение, прогнозирование и предотвращение заболеваний системы крови, которые влияют на производство крови и её компонентов, а именно клетки крови, гемоглобин, белки крови, и механизм коагуляции (свертывание крови). Научные исследования в этой области зачастую ведутся специалистами биомедицины. Гематологи также занимаются исследованиями в области онкологии — лечения рака.

Гемотрансмиссивные инфекции

Инфекционные заболевания, возбудитель которых может передаваться с донорской кровью или ее компонентами.

Группа крови системы АВ0

Тип крови, отличающийся от других типов по иммунoгeнетическому признаку: наличию или отсутствию на эритроцитах крови определенных веществ — агглютиногенов (антигенов). В основу обозначения групп положено наличие на поверхности эритроцитов человека двух антигенов А и В, которые у разных людей могут быть каждый в отдельности, оба вместе или отсутствовать. Кровь людей, эритроциты которых не содержат антигенов, относят к первой группе и обозначают 0 (I). Вторую группу крови, соответственно ее антигену А, обозначают А (II), третью группу обозначают В (III), так как она имеет антиген В, четвертую группу крови, когда на эритроцитах имеются оба антигена А и В, обозначают АВ (IV). Группа крови обязательно учитывается при переливании крови. Уникальность системы АВ0 состоит в том, что в плазме людей имеются антитела к отсутствующему на эритроците антигену: у лиц группы 0 (I) — антитела к антигенам А и В, у лиц группы А (II) — анти-В-антитела, у лиц группы В (III) — анти-А-антитела, у лиц группы АВ (IV) нет антител к антигенам системы АВ0. Интересный факт: группа крови определяется не только у человека, но и почти у всех видов теплокровных животных

Доза крови или единица крови

Донорская кровь в объеме 450 ± 10% мл, заготовленная в полимерном контейнере.

Донация

Процесс взятия крови донора или ее компонентов, предназначенных для переливания или другого использования в медицинских целях.

Донор

Человек, от которого получают (заготавливают) кровь или ее компоненты, предназначенные для переливания или другого использования в медицинских целях.

Донор клеток крови

Человек, из крови которого аппаратным методом извлекают лейкоциты и тромбоциты для приготовления лейкоцитного и тромбоцитного концентратов, используемых при лечении больных.

Донорская кровь

Кровь, сданная донором, разделенная на компоненты и обработанная для переливания или производства лекарственных средств.

ИФА (иммуноферментный анализ)

Метод лабораторной диагностики крови, основанный на выявлении продуктов жизнедеятельности возбудителя инфекции, так называемых белков-маркеров. Применяется для диагностики сифилиса, ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов. Метод ИФА используется также для определения антител при различных инфекционных заболеваниях, уровня гормонов, аутоантитеп и различных маркеров онкологических заболеваний.

Карантинизация (карантинное хранение, карантин) плазмы

Хранение свежезамороженной плазмы с запретом использования на протяжении 180 суток. По истечении этого срока должно быть проведено повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций.

При отсутствии признаков заболевания свежезамороженная плазма выдается для лечебного применения (читать подробнее).

Категории доноров

Выделяемые в социально-этическом плане группы доноров. Сейчас различают три основные категории доноров: активные доноры, доноры резерва и доноры-родственники.

Активными (кадровыми) являются доноры, состоящие на постоянном учете в учреждении службы крови и сдающие кровь регулярно несколько раз в год в полной дозе (400—450 мл).

Донорами резерва являются лица, которые привлекаются к донорству в организационном порядке и сдают кровь либо в учреждениях службы крови, либо по месту работы (учебы), как правило, не более 1—2 раз в год.

Доноры-родственники — это люди, дающие кровь, как правило, однократно и безвозмездно для близкого человека.

Все более широкое использование крови в лечебных целях вызвало появление специальных категорий доноров (доноров крови, доноров плазмы, доноров клеток крови, доноров костного мозга).

Келл-принадлежность

В последние годы донорскую кровь стали проверять не только на групповую (AB0) и резус-принадлежность, но и на присутствие так называемого келл-антигена. Речь идет об определенной молекуле, которая может присутствовать или не присутствовать на поверхности красных клеток крови (эритроцитов), аналогично резус-фактору. Никакого вреда для здоровья от присутствия келл-антигена нет.

Переливание эритроцитов от келл-положительного донора келл-отрицательному больному может вызвать серьезные осложнения — точно так же, как при переливании эритроцитов от резус-положительного донора резус-отрицательному больному. Но, в отличие от ситуации с резус-принадлежностью, подавляющее большинство людей (в России — более 90%) келл-отрицательны. Соответственно, эритроциты от келл-положительных доноров редко бывают пригодны для переливания больным, а согласно приказу Министерства здравоохранения № 363 от 2002 г. отделения и станции переливания крови вообще не должны выдавать такие эритроциты в клиники.

Поэтому келл-положительным людям кажется, что они не могут быть донорами. Однако это не так, они могут сдавать компоненты крови, которые не содержат эритроцитов, то есть тромбоциты и плазму.

Криоконсервирование

Технология сохранения компонентов крови с использованием низких температур.

Кроводача

Процедура, в ходе которой донор сдает 450 мл цельной крови, что считается стандартной дозой.

Компоненты крови

Используемые в лечебных целях клетки (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) или плазма, выделенные из донорской крови

Лейкоциты

Белые кровяные клетки. Играют важную роль в борьбе с болезнетворными организмами: уничтожают чужеродные клетки и тем самым защищают организм от их разрушительного влияния. Постоянное слишком большое или слишком малое количество лейкоцитов в крови может свидетельствовать о наличии серьезных заболеваний. В крови человека есть несколько разновидностей лейкоцитов. Например, гранулоциты используются для переливания при инфекционном сепсисе. Сдача гранулоцитов обычно производится по необходимости, так как эти клетки хранятся не более 24 часов. Гранулоциты нужны для пациентов, у которых на данный момент сильно ослаблен иммунитет (как правило, это результат химиотерапии). Гранулоциты должны быть перелиты реципиенту в течение суток, иначе переливание не принесет должного результата.

Образец донорской крови

Часть крови, взятой у донора, предназначенная для исследования.

Обращение донорской крови и ее компонентов

Совокупность процессов, связанных с донорством: отбор и обследование доноров, заготовка, исследование донорской крови и ее компонентов, их хранение, транспортировка, применение, утилизация.

Переливание крови (гемотрансфузия)

Введение с лечебной целью в сосудистое русло больного (реципиента) крови донора или ее компонентов.

Плазма крови

Жидкая часть крови. На 90% состоит из воды. В плазме содержатся разнообразные питательные вещества: белки, жиры, углеводы, гормоны, витамины, соли, необходимые для построения тканей организма и поддержания их жизнедеятельности, а также органические вещества, регулирующие обмен веществ. Плазма широко используется в лечебных целях в хирургии, акушерстве и гинекологии, онкологии и других областях медицинской практики. Процедура взятия из крови донора плазмы называется плазмаферез (см. плазмаферез).

Плазмаферез

Процедура взятия из крови донора плазмы. Во время процедуры сдачи плазмы кровь собирается в аппарат, отделяющий плазму от эритроцитов и тромбоцитов, возвращая эритроциты и тромбоциты обратно донору. Донорская плазма может быть получена и из дозы цельной крови (читать подробнее).

Препараты донорской плазмы

Лекарственные средства, полученные путем переработки плазмы крови.

Основные препараты донорской плазмы:

ПЦР (полимеразная цепная реакция)

Метод лабораторной диагностики инфекционных заболеваний. В частности, широко применяется для диагностики заболеваний, передающихся половым путем.

Анализ методом ПЦР основан на обнаружении в материале исследования небольшого фрагмента ДНК возбудителя инфекции. Результат ПЦР-диагностики обычно можно получить через 1,5—2 суток после сдачи анализа крови

Резус-принадлежность

Наличие или отсутствие антигена резус D на эритроцитах.

Эритроциты примерно 85% людей несут эритроцитарный антиген (белок), поэтому их относят к резус-положительным (имеют антиген D) обозначают Rh+, у 15% людей его нет, они резус-отрицательны (не имеют антиген D) обозначают Rh–.

Кроме человека этот антиген содержится в эритроцитах крови макаки-резуса, от которого и получил название.

Резус-принадлежность не зависит от группы крови по системе АВ0, не изменяется в течение жизни, не зависит от внешних причин. Антиген резус D появляется на ранних стадиях внутриутробного развития, у новорожденного уже обнаруживается в существенном количестве.

Определение резус-принадлежности крови применяется в общей клинической практике при переливании крови и ее компонентов, а также в гинекологии и акушерстве при планировании и ведении беременности.

Несовместимость крови по резус-принадлежности (резус-конфликт) при переливании крови наблюдается, если эритроциты донора несут антиген Rh(D), а реципиент является резус-отрицательным. В этом случае у резус-отрицательного реципиента начинают вырабатываться антитела, направленные против резус-антигена, приводящие к разрушению эритроцитов, что может вызвать тяжёлую и опасную для жизни реакцию. Переливать компоненты крови от донора к реципиенту нужно строго соблюдая совместимость не только по группе крови, но и по резус-принадлежности.

Определение группы крови, резус-фактора, а также наличия аллоиммунных антиэритроцитарных антител должно проводиться при планировании или во время беременности для выявления вероятности иммунологического конфликта матери и ребёнка, который может приводить к гемолитической болезни новорождённых. Возникновение резус-конфликта и развитие гемолитической болезни новорождённых возможно в том случае, если беременная резус-отрицательна, а плод — резус-положителен. В случае если у матери Rh+, а плод — резус-отрицателен, опасности гемолитической болезни для плода нет.

В настоящее время существует возможность медицинской профилактики развития резус-конфликта и гемолитической болезни новорождённых. Все резус-отрицательные женщины в период беременности должны находиться под наблюдением врача. Необходимо также контролировать в динамике уровень резус-антител.

Реинфузия крови

Возврат реципиенту или донору компонентов собственной крови.

Реципиент

Человек, которому переливают донорскую кровь или ее компоненты.

Служба крови

Совокупность медицинских организаций, осуществляющих отбор и обследование доноров крови и ее компонентов, заготовку, исследование, хранение, транспортирование и утилизацию донорской крови и ее компонентов.

Стволовые клетки

Родоначальные клетки, присутствующие в обновляющихся тканях многих видов многоклеточных организмов — кроветворных тканях костного мозга, эпителиальных тканях кожи и пищеварительного тракта и в ряде других.

Стволовые клетки размножаются и дифференцируются в специализированные клетки, т. е. превращаются в клетки различных органов и тканей, и восполняют потери специализированных клеток в результате их естественной (возрастной и физиологической) гибели, при травмах, болезнях и т. п. Стволовые клетки сохраняются и функционируют и во взрослом организме, благодаря им может осуществляться обновление и восстановление тканей и органов. Тем не менее, в процессе старения организма их количество уменьшается.

Установлено, что стволовые клетки могут дифференцироваться даже в такие высокоспециализированные клетки, как нейроны головного мозга, которые даются организму на всю жизнь и, как считалось, не восстанавливаются.

Способность стволовой клетки быть началом совершенно различных видов клеток называется полипотентностью.

Особенно активно стволовые клетки вырабатываются костным мозгом развивающегося организма.

Типирование костного мозга

Определение HLA-генотипа стволовых клеток для совместимости клеток донора и клеток репициента. Производится до процедуры донорства (эксфузии) костного мозга путем взятия 7 мл венозной крови.

Информация о типировании вносится в Российский регистр доноров гемопоэтических клеток (читать подробнее).

Трансфузиология

Трансфузиология (трансфузионная медицина) — это раздел клинической медицины, изучающий вопросы переливания человеку крови и ее препаратов, а также кровезамещающих и плазмозамещающих жидкостей с лечебной целью. Предметом исследования трансфузиологии являются различные трансфузионные среды (методы их получения, хранения и использования) и механизм их действия на организм человека.

Тромбоциты

Клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови.

Процедура взятия тромбоцитов из крови донора называется тромбоцитаферез (см. тромбоцитаферез).

Переливание тромбоцитного концентрата в настоящее время является обязательным компонентом терапии онкологических заболеваний системы крови, апластической анемии. Переливанием тромбоцитов сопровождаются курсы химиотерапии.

Трансплантация костного мозга (ТКМ) (или трансплантация стволовых кроветворных клеток периферической крови (ТСКК))

Метод лечения гематологических заболеваний, при котором пациенту после проведения иммуносупрессивной терапии вводят стволовые кроветворные клетки (СКК). Источником СКК может быть костный мозг или периферическая кровь.

Тромбоцитаферез

Процедура взятия тромбоцитов из крови донора. Кровь донора в аппарате центрифугируется, происходит выделение тромбоцитов и плазмы, т. е. тромбоциты и некоторое количество плазмы (обычно около 300 мл) отделяются, а остальные компоненты крови возвращается донору (читать подробнее).

Хилёз

Патологическое состояние, которое обозначает наличие в составе крови триглицеридов — жировых частиц (нейтральных жиров), не позволяющих провести точную диагностику. В норме в крови их быть не должно. Такая кровь после центрифугирования становится белой и очень густой, внешне напоминающей сметану. Причина высокого уровня нейтральных жиров и образования хилёзной сыворотки — неправильная подготовка к донации, когда перед сдачей донором в пищу употребляется алкоголь или жирные продукты. Хилёзная сыворотка не дает возможности выделить составляющие крови. Следовательно, анализ крови провести невозможно. Также невозможно использование «жирной» крови для переливания реципиенту.

Через 10—12 часов уровень триглицеридов в крови снижается к исходному уровню (читать подробнее).

Цитратная реакция

Непереносимость организмом цитрата натрия (натрий лимоннокислый трехзамещенный 2-водный).

Цитрат натрия применяют при донорстве тромбоцитов (см. тромбоцитаферез), чтобы избежать свертывания крови при ее прохождении через центрифугу для выделения из нее тромбоцитов и плазмы.

Основа действия цитрата в том, что он связывает ионы кальция (ионы кальция необходимы в процессе свертывания крови), из-за чего при донации тромбоцитов возможны неприятные ощущения в мышцах лица, рук.

Для предупреждения и лечения таких реакций донору вводят внутривенно глюконат кальция для восстановления уровня кальция в организме.

Кроме того, регулярным донорам тромбоцитов рекомендуем принимать кальцийсодержащие витамины, а также продукты, богатые кальцием ( читать подробнее ).

Эритроциты

Клетки крови, содержащие гемоглобин. Эритроциты переносят кислород от легких к тканям тела, а от них к легким — углекислый газ. Эритроциты образуются в костном мозге.

Источник

ОБЪЕКТИВИЗАЦИЯ КАЧЕСТВА ДИАГНОСТИКИ ГЕМОТРАНСМИССИВНЫХ ИНФЕКЦИЙ

Жибурт Е.Б., директор Центра крови Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор
Рейзман П.В., заместитель директора Центра крови Минздрава России
Черкасов Е.Г., заведующий отделением Центра крови Минздрава России, кандидат медицинских наук

Центр крови Минздрава России, Москва

Процесс обследования доноров постоянно совершенствуется, внедряются автоматические анализаторы, система внутрилабораторного контроля качества, электронная документация и штрих-кодирование.

Несмотря на совершенствование тест-систем и отдельных технологических этапов интегральным показателем деятельности лабораторий является расшифровка слепым методов контрольных образцов в системе внешнего контроля качества лабораторных исследований.

Главной целью действующей в России Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) является помощь клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ) в повышении качества выполняемых исследований. Помимо этого, участие в ФСВОК является одним из условий аккредитации КДЛ, а также оплаты лабораторных исследований, выполняемых по договорам со страховыми компаниями (фондами) и др. организациями [4].

Контроль качества клинических лабораторных исследований на уровне системы здравоохранения России осуществляется ФСВОК на основе обработки результатов проведенных клинико-диагностическими лабораториями исследований образцов контрольных материалов, рассылаемых Центром внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований и его региональными отделениями. Целью внешней оценки качества исследований является оценка степени сопоставимости результатов исследований, выполняемых в различных учреждениях здравоохранения, и соответствия их установленным нормам аналитической точности. Участие в мероприятиях ФСВОК является обязательным для лабораторий учреждений здравоохранения всех форм собственности и учитывается при их аккредитации и лицензировании.

Регулярно проводимая внешняя оценка качества и повседневно проводимый внутрилабораторный контроль качества дополняют, но не заменяют друг друга: внешняя оценка качества направлена прежде всего на выявление систематических ошибок лабораторных методов и обеспечение единства измерений на всей территории страны, а внутрилабораторный контроль качества предназначен для поддержания стабильности аналитической системы, выявления и устранения недопустимых случайных и систематических погрешностей [3].

Ценность системы внешнего контроля качества лабораторных исследований определяется качеством и стабильностью рассылаемых образцов, количеством лабораторий-участников и глубиной анализа полученных результатов [9].

Помимо оценки собственных результатов каждому участнику исследования представляются данные полученные всеми участниками системы VQC. При этом дифференцировка проводится по используемым диагностикумам. Таким образом, у руководителя лаборатории (руководителя организации, органа управления, лицензирующего органа, страховой компании, пациентов и т.д.) появляется возможность оценить уровень чувствительности, специфичности и соответствие качества диагностической работы мировой иерархии, сопоставить результаты, полученные с использованием разных диагностикумов в разных лабораториях. Информация об эффективности диагностикумов в повседневной деятельности имеет преимущество перед сравнительной оценкой качества тест-систем в одной лаборатории или специальных мультицентровых испытаниях [6, 13]

Более подробную информацию о VQC можно получить на сайте www.vqc.nl.

Централизованная система внешней оценки качества лабораторных исследований является ключевым элементом реструктуризации в службе крови. Так, в середине 1990-х в странах Южной Америки (Перу, Бразилия, Аргентина, Колумбия) было признано неэффективным содержание множества мелких центров крови госпиталей. Проводимая Панамериканской организацией здравоохранения программа внешней оценки качества лабораторного обследования доноров позволила централизовать обследование доноров в небольшом количестве лабораторий, показывающих устойчиво высокие результаты. Повышение качества скрининга доноров, наряду с другими составляющими государственных программ развития службы крови привели к увеличению количества безвозмездных доноров, повышению эффективности и безопасности гемокомпонентной терапии [5, 7, 10-12].

Цель работы

Оценить результаты первого опыта участия отечественных лабораторий в международной программе внешнего контроля качества скрининга маркеров гемотрансмиссивных инфекций VQC.

Материалы и методы

Исследовали результаты участия 73 организаций здравоохранения в программе VQC по показателям: анти-ВИЧ, HBsAg и анти-ВГС. По каждому показателю рассылалось 6 кодированных образцов.

Наша благодарность за помощь в работе профессорам В.Н. Малахову, М.И. Михайлову и А.Х. Асади Мобархану.

Результаты и обсуждение

От 15 до 36 % участников различных разделов, оплативших и получивших контрольные образцы, не прислали результаты исследования (табл. 1). Можно догадываться о причинах этого явления, однако фактически смоделирована ситуация, когда лечебное отделение не получает ответа от лаборатории, в которую направили диагностический материал. Интересно, что по правилам VQC участникам, от которых не получен ответ в определенный срок, высылаются все материалы исследования с прочерком в графе «Ваш результат».

Большее разнообразие результатов возникло при исследовании HBsAg (табл. 6-7). Этот стандарт количественный и неоднократно калиброван в мультицентровых исследованиях.

Разведение 1:16 (0,40 нг/мл) оказалось ниже порога чувствительности одной лаборатории, несмотря на действующий норматив об исключении, начиная с 1 октября 2003 года возможности применения в практике здравоохранения тест-систем для выявления HBsAg с чувствительностью хуже 0,1 нг/мл [2].

Тем не менее, из трех лабораторий, определивших максимальное разведение, удовлетворительным можно признать результаты лишь одной (табл. 7), поскольку в профилях результатов двух других имеются как ложноотрицательные результаты на меньших разведениях, так и ложноположительный результат исследования заведомо негативного образца (в последнем случае точность и воспроизводимость результатов работы лаборатории сопоставимы с подбрасыванием монеты).

Заключение.

Результаты участия в системе внешней оценки качества скрининга маркеров гемотрансмиссивных инфекций ФСВОК-VQC позволяют:

1) позиционировать качество работы отдельной лаборатории в мировом и национальном масштабе;

2) оценить уровень безопасности гемокомпонентов, обследование которых выполняется в конкретной лаборатории;

3) объективизировать критерии выбора лаборатории при формировании государственного, муниципального или частного заказа медицинских услуг.

Целесообразно рассмотреть вопрос о централизованном (на различных уровнях: федеральном, субъект Российской Федерации, муниципальное образование) финансировании обязательного участия в программе внешней оценки качества лабораторных исследований, определяющих безопасность гемотрансфузионной терапии.

Итоги такого участия и оценка качества работы лаборатории могут стать основой для принятия организационных решений по централизации клинических лабораторных исследований. Очевидно, что центростремительной силой должно стать устойчиво высокое качество работы лаборатории. Напротив, как с медицинской, так и с экономической точек зрения нецелесообразно содержать лабораторию, систематически допускающей ошибки в чувствительности, специфичности, точности и воспроизводимости исследований.

Конфликт интересов

Авторы не имеют обязательств перед какой-либо из упомянутых в статье организаций.

Таблица 1
Участие российских лабораторий в первом цикле VQC

Таблица 2
Результаты цикла ИФА-выявление ВИЧ VQC

Таблица 3
Профили ответов лабораторий по циклу ИФА-выявление ВИЧ VQC

Таблица 4
Результаты цикла ИФА-выявление ВГС VQC

Таблица 5
Профили ответов лабораторий по циклу ИФА-выявление ВГС VQC

Таблица 6
Результаты цикла ИФА-выявление HBsAg VQC

Таблица 7
Профили ответов лабораторий по циклу ИФА-выявление HBsAg VQC

Таблица 8
Динамика количества организаций службы крови системы Минздрава России

ЛИТЕРАТУРА

1. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (национальный стандарт). ГОСТ Р 52249-2004/ Приложение 14. Производство лекарственных средств из крови или плазмы человека

2. Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002 г. № 322 «О применении в практике здравоохранения иммуно-ферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека»

3. Приказ Минздрава РФ от 7 февраля 2000 г. № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»

4. Приказ Минздравмедпрома РФ от 3 мая 1995 г. № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»

5. Cruz J.R., Schalla W.O., Larsen S.A. Quality assessment activities in Latin America and the Caribbean// MLO Med. Lab. Obs.- 1997.- Vol.29, №12.- P.40-42

6. Deguchi M, Kagita M, Yamashita N. et al. Comparison of eight screening tests for ant-HCV antibody// Kansenshogaku Zasshi.- 2002.- Vol. 76, №9.- P.711-720

Источник