вольтарен мазь что это такое
Вольтарен эмульгель 1% : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Что такое препарат, и в каких случаях он используется
Не применяйте препарат
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Беременность и кормление грудью
Как применять препарат
Всегда применяйте препарат именно так, как описано в инструкции по медицинскому применению, или по назначению врача. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какое количество препарата необходимо использовать?
Взрослым и детям старше 12 лет.
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см 2 ) наносите на пораженный участок кожи 3-4 раза в день, медленно втирая в кожу.
Как применять препарат?
1. Для того, чтобы снять защитную мембрану с тубы перед первым применением препарата, открутите и снимите крышку. Используйте обратную сторону крышки для того, чтобы продеть, провернуть и снять защитную мембрану с тубы.
2. Аккуратно выдавите небольшое количество геля с тубы, и нанесите на болезненную или отекшую зону, медленно втирая в кожу. Количество геля может зависеть от размера болезненной или отекшей зоны. Количества, сопоставимого с размером вишни или грецкого ореха, как правило, дожно быть достаточно. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при втирании геля в кожу.
3. Вымойте Ваши руки после втирания препарата, если они не являются областью лечения.
Как долго необходимо принимать препарат?
Не применяйте препарат более 14 дней.
Более продолжительное применение может быть рекомендовано врачом.
Если через 7 дней применения, если не наступило улучшение или произошло ухудшение симптомов, то следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы применили больше препарата, чем следует.
• Если вы применили больше геля, чем следует, вытрите избыток геля салфеткой.
• Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель, срочно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли применить препарат.
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вольтарен ® Эмульгель ® (Voltaren ® Emulgel ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вольтарен ® Эмульгель ®
Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
100 г | |
диклофенак диэтиламина | 1.16 г, |
что соответствует содержанию диклофенака натрия | 1 г |
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
100 г | |
диклофенак диэтиламин | 2.32 г, |
что соответствует содержанию диклофенака натрия | 2 г |
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен ® Эмульгель ® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. C max в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Показания препарата Вольтарен ® Эмульгель ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G56.0 | Синдром запястного канала |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M15 | Полиартроз |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
M79.1 | Миалгия |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Гель для наружного применения 1%
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен ® ).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Гель для наружного применения 2%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен ® Эмульгель ® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен ® Эмульгель ® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Вольтарен Эмульгель : инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1 %
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество: диклофенака диэтиламин 1,16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р), макрогола цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС), диэтиламин, спирт изопропиловый, парафин жидкий, минеральное масло (парафин жидкий тяжелый), крем ароматический 45, пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль дистиллированный), вода очищенная.
Описание
Мягкий, однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.Диклофенак.
Фармакологические свойства
При рекомендуемом способе нанесения Вольтарен® Эмульгеля абсорбируется не более 6 % диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.
Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
За счет формы эмульсии Вольтарен® Эмульгель® легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.
Показания к применению
— травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи, гематомы), боль в пояснице
— бурсит, тендонит, периартрит
— инфекционный, травматический артрит
— ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
— невралгии, миалгии и другие заболевании опорно-двигателного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой
— кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку системная абсорбция дикловенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует применять внутрь. Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.
Вольтарен® Эмульгель® содержит бензилбензоат в составе крема ароматического 45, а также пропиленгликоль которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной, с навинчивающейся пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированные тубы (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Вольтарен эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1%, 20г
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Вольтарен эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1%, 20г
Состав, форма выпуска и упаковка
По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 75 мл или 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно), находящемся под давлением, с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Показания к применению
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Способ применения и дозы
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Меры предосторожности и особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами