включен в перечень жнвлп что это такое
Инструкция: как работать с реестрами ЖНВЛС и ПДЦ в 2020 году
Реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Перечень ЖНВЛП — это список лекарств, который ежегодно утверждается Правительством РФ и ведется Министерством здравоохранения РФ. Разберемся, в чем разница между списками ЖНВЛС и ЖНВЛП. До 2011 года включительно реестр жизненно необходимых и важнейших лекарств носил название ЖНВЛС, то есть список лекарственных средств, что определяло медикаменты более широко. С 2012 года название перечня — ЖНВЛП (лекарственные препараты). В него входят лекарства под своими МНН, то есть международными непатентованными наименованиями. Данные препараты необходимы для оказания медицинской помощи по любым направлениям деятельности медучреждений. Скачать список жнвлс на 2020 год, который теперь носит название ЖНВЛП, можно на нашем сайте.
Государство непрерывно контролирует рынок лекарственных препаратов, ценообразование на них и экономическую эффективность обращения ЛС. Ключевым инструментом госконтроля выступает разработка списка жизненно необходимых и важнейших лекарств.
Посмотреть список ЖНВЛП на 2020 год можно в распоряжении правительства № 2738-р от 10.12.2018.
Министерство здравоохранения РФ несет ответственность за создание перечня, а также за обработку и анализ данных по эффективности и безопасности реализуемых лекарств.
Реестр предельных отпускных цен
Госрегулирование рынка лекарственных препаратов в первую очередь направлено на контроль над ценообразованием на ЖНВЛП. Инструментом государственного регулирования в данном случае выступает формирование перечня предельных отпускных цен на медикаменты.
Предельная цена (ПЦ) — это та стоимостная величина, которую определяет для того или иного лекарственного средства производитель. Она фиксируется при регистрации или перерегистрации медикамента. В нее закладываются следующие виды затрат изготовителя:
Расчет ПЦ производится в соответствии с методологией, закрепленной в ПП РФ № 979 от 15.09.2015. Затем производитель регистрирует предельные цены на лекарства в соответствии с регламентом, установленным Постановлением Правительства РФ № 865 от 29.10.2010. Все медикаменты включаются в государственный реестр без учета налога на добавленную стоимость.
Для осуществления функции государственного контроля над обращением рынка медикаментов и формированием цен на жизненно необходимые лекарства Правительство РФ разработало реестр предельных отпускных цен — обобщенную ведомость стоимостных показателей всех лекарственных препаратов, которые входят в список жнвлп 2020 года (ч. 1 ст. 62 61-ФЗ).
Разработкой и ведением государственного реестра предельных допустимых цен также занимается Минздрав РФ. Специалисты Министерства здравоохранения формируют перечень на основании данных, которые предоставляют производители лекарств, регистрируя ПЦ на них.
В том случае, когда стоимость, установленная изготовителем, превышает норматив, зафиксированный в реестре ПЦ, медицинский препарат не вправе реализовываться по такому стоимостному показателю. Если же ценовая характеристика и вовсе не зарегистрирована компанией-производителем, то медикамент не подлежит реализации.
Смотреть перечень ЖНВЛС на 2020 год вместе предельными отпускными ценами можно на официальном сайте Минздрава РФ.
Особенности государственных закупок лекарств, включенных в реестр ЖНВЛС
Закупка лекарств производится при соблюдении особых требований, установленных на законодательном уровне. Заказчик при составлении технического задания и проведении торговых процедур обязан руководствоваться положениями 44-ФЗ.
Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Таким образом, при осуществлении закупок лекарств, включенных в список ЖНВЛП, заказчик, согласно п. 2 ч. 10 ст. 31 44-ФЗ, обязан сверить цены (без НДС) приобретаемых препаратов, предлагаемых всеми участниками торгов, с величинами по каждой позиции из реестра ПЦ. Если ценовой показатель превышает ПЦ, то участник обязан произвести снижение минимум до величины, указанной в реестре. В том случае, когда потенциальный поставщик отказывается уменьшать ценовые позиции, то организация-заказчик должна отказаться от заключения контракта с таким участником, сформировав не позднее одного рабочего дня соответствующий протокол и направив его победителю в период, не превышающий 2 рабочих дня (ч. 11 ст. 31 44-ФЗ).
В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.
Включен в перечень жнвлп что это такое
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций;
другие минеральные добавки
другие минеральные вещества
калия и магния аспарагинат
концентрат для приготовления раствора для инфузий;
раствор для внутривенного введения;
раствор для инфузий;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
анаболические средства системного действия
раствор для внутримышечного введения (масляный)
другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
аминокислоты и их производные
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
концентрат для приготовления раствора для инфузий
концентрат для приготовления раствора для инфузий
концентрат для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
концентрат для приготовления раствора для инфузий
концентрат для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
концентрат для приготовления раствора для инфузий;
раствор для внутривенного введения;
раствор для инфузий;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
кровь и система кроветворения
антагонисты витамина K
раствор для внутривенного и подкожного введения;
раствор для инъекций
раствор для инъекций
раствор для подкожного введения
антиагреганты, кроме гепарина
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)
(см. текст в предыдущей редакции)
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
прямые ингибиторы тромбина
прямые ингибиторы фактора Xa
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
раствор для инфузий
раствор для внутривенного введения;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ингибиторы протеиназ плазмы
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
раствор для внутривенного введения;
раствор для инфузий
витамин K и другие гемостатики
менадиона натрия бисульфит
раствор для внутримышечного введения
факторы свертывания крови
антиингибиторный коагулянтный комплекс
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
фактор свертывания крови VII
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
фактор свертывания крови VIII
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
раствор для инфузий (замороженный)
фактор свертывания крови IX
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
факторы свертывания крови II, VII, IX, X в комбинации (протромбиновый комплекс)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
эптаког альфа (активированный)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
другие системные гемостатики
порошок для приготовления раствора для подкожного введения
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
раствор для подкожного введения
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций;
раствор для инъекций и наружного применения;
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)
(см. текст в предыдущей редакции)
пероральные препараты трехвалентного железа
железа (III) гидроксид полимальтозат
капли для приема внутрь;
раствор для приема внутрь;
парентеральные препараты трехвалентного железа
железа (III) гидроксид олигоизомальтозат
раствор для внутривенного введения
железа (III) гидроксида сахарозный комплекс
раствор для внутривенного введения
раствор для внутривенного введения
витамин B12 и фолиевая кислота
витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)
раствор для инъекций
фолиевая кислота и ее производные
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
другие антианемические препараты
другие антианемические препараты
раствор для инъекций
раствор для внутривенного и подкожного введения
раствор для внутривенного и подкожного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения;
раствор для внутривенного и подкожного введения
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)
(см. текст в предыдущей редакции)
кровезаменители и перфузионные растворы
кровь и препараты крови
кровезаменители и препараты плазмы крови
раствор для инфузий
раствор для инфузий
раствор для инфузий
раствор для инфузий
растворы для внутривенного введения
растворы для парентерального питания
жировые эмульсии для парентерального питания
эмульсия для инфузий
растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
калия ацетат + кальция ацетат + магния ацетат + натрия ацетат + натрия хлорид
раствор для инфузий
калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид
раствор для инфузий
меглюмина натрия сукцинат
раствор для инфузий
натрия лактата раствор сложный
(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид + натрия лактат)
раствор для инфузий
натрия хлорида раствор сложный
(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид)
раствор для инфузий
натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат + магния хлорида гексагидрат + натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота
раствор для инфузий
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)
(см. текст в предыдущей редакции)
растворы с осмодиуретическим действием
порошок для ингаляций дозированный;
раствор для инфузий
другие ирригационные растворы
раствор для внутривенного введения;
раствор для инфузий
растворы для перитонеального диализа
растворы для перитонеального диализа
добавки к растворам для внутривенного введения
концентрат для приготовления раствора для инфузий;
раствор для внутривенного введения
раствор для внутривенного введения;
раствор для инфузий
раствор для инфузий;
раствор для инъекций;
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)
Включен в перечень жнвлп что это такое
Распоряжение от 12 октября 2019 года №2406-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год дополнен 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 23 позициями лекарственных препаратов. Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 12 позициями.
Документ
Распоряжение от 12 октября 2019 года №2406-р
Подготовлено Минздравом России в соответствии с постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Комментарий
— перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
— перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
— перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
— минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.
Подписанным распоряжением утверждён перечень ЖНВЛП на 2020 год. Перечень дополнен 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Исключена 1 позиция. Всего перечень ЖНВЛП на 2020 год включает 758 лекарственных препаратов (в 2019 году было 735 лекарственных препаратов).
Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 23 позициями лекарственных препаратов.
Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 12 позициями.
Принятые решения направлены на реализацию федеральных законов от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, включёнными в перечень ЖНВЛП, и государственного регулирования цен на эти лекарственные препараты.