винпоцетин и пирацетам вместе зачем
Оценка фармакоэкономической эффективности лечения хронического нарушения мозгового кровообращения с применением комбинации винпоцетина и пирацетама
Среди основных этиологических факторов этого заболевания рассматривают атеросклероз и артериальную гипертензию, однако его причиной могут быть и другие заболевания сердечно-сосудистой системы, особенно сопровождающиеся признаками хронической сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма. Имеет значение и аномалия сосудов головного мозга, шеи, плечевого пояса, аорты, особенно ее дуги, которые могут не проявляться до развития в этих сосудах атеросклеротического, гипертонического или иного приобретенного процесса. Другие причины развития ХНМК: венозная патология, компрессия сосудов, как артериальных, так и венозных; церебральный амилоидоз (у пожилых пациентов), сахарный диабет, ревматизм и иные заболевания из группы коллагенозов, специфические и неспецифические васкулиты, заболевания крови и т. д. 4. Одной из основных задач лечения хронической недостаточности мозгового кровообращения является нормализация перфузии мозга, для чего применяют средства, улучшающие мозговое кровообращение. В то же время высокая вероятность когнитивных нарушений и ухудшения памяти на фоне ХНМК обусловливает необходимость назначения ноотропной терапии [3, 4]. В России большое распространение получили лекарственные средства винпоцетин и пирацетам, относящиеся к первой и второй упомянутым группам соответственно. Винпоцетин улучшает кровообращение и метаболизм в тканях головного мозга, увеличивая доставку ими глюкозы и кислорода, снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови, способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода, увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения; не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга, а также обладает другими метаболическими эффектами, которые повышают качество снабжения мозга кислородом и питательными веществами. Ноотропное средство пирацетам повышает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти и микроциркуляции, не влияет на тонус сосудов головного мозга, оказывает защитное действие при повреждениях, вызываемых гипоксией, интоксикациями, повышает умственную активность и др. Важно отметить, что пирацетам не оказывает седативного и психостимулирующего действия.
В современной медицине все более широко распространяется применение комбинированных препаратов, повышающих приверженность пациентов к лечению, облегчающих дозирование лекарственных средств. Так, в метаанализе [1], посвященном сравнению приверженности лечению фиксированными комбинациями и монопрепаратами, было показано, что прием комбинированных препаратов на 26% снижал риск несоблюдения режима приема лекарственных средств по сравнению с приемом монопрепаратов. Метаанализ был проведен на результатах КИ по лечению туберкулеза, гипертонической болезни, ВИЧ-инфекции и сахарного диабета. Тем не менее, учитывая характер поражения у пациентов с ХНМК, часто сопровождающегося нарушением памяти и когнитивных функций, применение комбинированных лекарственных средств может дать даже большее преимущество и является особенно предпочтительным. В России зарегистрирован единственный комбинированный препарат винпоцетина и пирацетама Винпотропил® (винпоцетин + пирацетам; ЗАО «Канонфармапродакшн»). Винпотропил® обеспечивает базисную и симптоматическую терапию пациентам с ХНМК в одной таблетке. В клинической практике ноотропные препараты назначаются длительными курсами, но многие препараты (в т. ч. пирацетам) не обладают вазоактивным действием, таким образом, пациент может не получить базисную вазоактивную терапию, без которой невозможно снять спазм сосудов головного мозга при ХНМК.
Но при выборе предпочтительного медицинского препарата приходится руководствоваться не только соображениями эффективности и безопасности, но и объемом затрат, необходимых для проведения лечения. Это утверждение справедливо как для госпитального сектора (оптимизация бюджетов ЛПУ), так и для пациентов, приобретающих препараты в аптеках (розничный сектор; уменьшение финансовой нагрузки лечения на семейный бюджет). В условиях современной экономической ситуации, складывающейся в отечественном здравоохранении, окончательным аргументом при выборе между комбинированными и монопрепаратами могут стать как раз ожидаемые затраты на лечение. В связи с этим особенно актуальным представляется сопоставление затрат на лечение ХНМК монопрепаратами и комбинированными ЛС при соблюдении одинакового режима терапии.
Цель
Оценить клинико-экономическую эффективность применения препаратов винпоцетин и пирацетам при ХНМК в составе фиксированной комбинации Винпотропил® и в виде монопрепаратов.
В качестве розничной стоимости использовали среднюю цену на препарат в аптеках Москвы, которую определяли, находя среднее значение из номинальных цен (14.08.2015). Оптовые цены определяли, вычитая из средней розничной цены 35% (по данным дистрибьюторов). Перечень анализируемых препаратов и их стоимость приведены в таблице 1.
Таблица 1.
Анализируемые препараты
| Торговое название | Международное непатентованное название | Лекарственная форма | Стоимость упаковки розничная, руб. | Стоимость упаковки оптовая, руб. |
| Винпотропил® | винпоцетин + пирацетам | таб. п/обол., 10 мг + 800 мг, №60 | 455,62 | 296,15 |
| Кавинтон форте | винпоцетин | таб. 10 мг, №30 | 276,63 | 179,81 |
| таб. 10 мг, №90 | 601,87 | 391,21 | ||
| Ноотропил | пирацетам | таб. п/обол., 800 мг, №30 | 265,80 | 172,77 |
Показатель CMR позволяет определить объем средств, которые удастся сэкономить при переходе на менее затратную технологию. Показатель упущенных возможностей позволяет оценить, на сколько больше пациентов можно обеспечить лечением при одинаковом бюджете или же на сколько больше можно будет купить лекарственных средств при одних и тех же затратах в случае применения менее затратной технологии.
Поскольку непрямые медицинские и немедицинские затраты для анализируемых препаратов должны быть одинаковы (что обусловлено одинаковой биоэквивалентной эффективностью лекарственных веществ, входящих в состав препаратов), оценивались только прямые медицинские затраты на лечение анализируемыми препаратами.
Для оценки устойчивости полученных результатов при изменении цен на препараты проводили анализ чувствительности, в котором оценивали затраты на лечение анализируемыми препаратами при разнонаправленном изменении цен (удешевлении более дорогого и подорожании более дешевого) на 10, 20 и 30%.
Результаты
Оценка для розничного рынка
На первом этапе оценивали затраты на терапию анализируемыми препаратами в розничном секторе. В таблице 1 указана средняя стоимость упаковок препаратов в аптеках г. Москвы на 14.08.2015. Исходя из этого, рассчитывали затраты на 1 прием, 1 сутки и весь период (90 суток) применения анализируемых препаратов согласно режиму, указанному в материалах и методах. Результаты расчетов представлены в таблице 2 и 3.
Таблица 2.
Затраты на лечение анализируемыми препаратами. Розничный сектор
| Торговое название | Лекарственная форма | Затраты на однократный прием, руб. | Затраты на 1 сутки лечения, руб. | Затраты на 90-дневный курс лечения, руб. |
| Винпотропил® | таб. п/обол., 10 мг + 800 мг, №60 | 7,59 | 22,78 | 2 050,29 |
| Кавинтон форте | таб. 10 мг, №90 | 15,55 | 46,64 | 4 197,83 |
| Ноотропил | таб. п/обол., 800 мг, №30 |
Таблица 3.
Оценка минимизации затрат и упущенных возможностей. Розничный сектор
| Препараты | Затраты на курс лечения | CMR, руб. | Q, % |
| Винпотропил® | 2 050,29 | 2 147,54 | 104,74 |
| Кавинтон форте + Ноотропил | 4 197,83 |
Как видно из представленных данных, затраты на комбинированный препарат Винпотропил® более чем в два раза ниже затрат на применение монопрепаратов Кавинтон форте и Ноотропил. Минимизация затрат при переходе на менее затратный Винпотропил® составит 2 147,54 руб. При этом пациент сможет приобрести при тех же затратах на 104,74% больше препарата, чем при использовании монопрепаратов. Другими словами, при одинаковых затратах средств, достаточных для приобретения препарата Винпотропил® на весь 90-дневный курс терапии, хватит на обеспечение лечением монопрепаратами лишь на менее чем 44 дня.
Фармацевтический рынок находится в постоянной динамике, в т. ч. в плане ценообразования. Так, учитывая экономические условия, в которых оказалась Российская Федерация, изменение цен на лекарства может быть весьма значительным. Аналитики DSM Group зафиксировали 12,7%-ный рост цен на лекарства в 2014 г. Для оценки устойчивости полученных результатов необходимо провести анализ чувствительности, позволяющий оценить, насколько устойчивы показанные результаты к колебаниям стоимости препаратов. Так, в таблице 4 приведены результаты сравнения стоимости терапии анализируемыми препаратами при одновременном повышении цены на Винпотропил® (как менее затратный) и снижении цены на препараты Кавинтон форте и Ноотропил (как более затратные).
Таблица 4.
Анализ чувствительности для анализируемых препаратов. Розничный сектор
