вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

О Спутник Лайт

О «Спутник Лайт»

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.

Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество мирно сосуществует тысячелетиями.

Безопасность вакцины «Спутник Лайт», первого компонента «Спутника V», подтверждена реальными данными по вакцинации в ОАЭ, Бахрейне, Аргентине, России, Мексике, Сербии, Сан-Марино, Филиппинах, Ливии, Парагвае, Венгрии, Азербайджане и Беларуси.

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

доказанная эффективность против заражения,
выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин

Эффективность против госпитализации и тяжелых случаев еще выше

«Спутник Лайт» — идеальный бустер:

«Спутник Лайт», как отдельная вакцина, высокоэффективен против Дельта и других новых штаммов COVID-19

эффективность против
заражения штаммом Дельта

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

эффективность для
возрастной группы до 60 лет

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин

В качестве бустера защита «Спутника Лайт» против штамма Дельта приближается к защите Спутник V

эффективность
против заражения

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

эффективность
против госпитализации

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

«Спутник Лайт» обеспечивает длительную защиту, которая даже увеличивается в течение 4-6 месяцев после вакцинации.

В течение того же периода эффективность других зарубежных вакцин против штамма Дельта значительно снижается до уровня ниже 50%.

Безопасность и эффективность «Спутник Лайт» подтверждена реальными данными по вакцинации во многих странах, а также более чем 20 публикациями в ведущих международных научных изданиях.

«Спутник Лайт», первый компонент Спутник V – одна из ключевых вакцин в рамках программы иммунизации в Аргентине

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

Источник: JHU CSSE COVID-19 Data

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

Находясь на настоящем сайте, пользователь принимает
и присоединяется к положениям политики конфиденциальности

Источник

Кому нельзя прививаться вакциной «Спутник Лайт»: список противопоказаний

Большой популярностью в России начала пользоваться вакцина «Спутник Лайт». Укоренилось мнение, что она безопаснее «Спутника V» и к тому же требует лишь одного посещения пункта вакцинации. Но и у этого препарата имеются противопоказания. Рассмотрим, какие причины могут быль для получения медотвода от вакцинации «Спутником Лайт».

Поскольку «Спутник Лайт» является, по сути, первым компонентом вакцины «Спутник V», то и противопоказания к их применению будут одни и те же. Правда, имеются и особые противопоказания для укола вторым компонентом препарата. Речь идёт об осложнениях после первой прививки, но на эту тему поговорим в другой раз.

Абсолютные противопоказания к вакцине «Спутник Лайт»

Существуют такие противопоказания, при наличии которых человек обязательно должен получить медотвод от прививки. Например, это гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины. Имеется ли у вас это противопоказание, должен помочь определить врач во время осмотра перед вакцинацией.

Ещё одним противопоказанием являются серьёзные аллергические реакции при вакцинации ранее. Например, отёк Квинке или анафилактический шок.

Нельзя прививаться, если вы больны ОРВИ или, например, у вас кишечная инфекция. Стоит обождать хотя бы две недели после полного выздоровления. А лучше – четыре недели. Речь идёт о тех случаях, когда заболевание протекает тяжело. В иных случаях нужно просто дождаться, пока спадёт температура. То же самое можно сказать и о любых хронических болезнях в стадии обострения. Укол «Спутником» тогда стоит отложить на 2-4 недели после ремиссии.

До недавнего времени в инструкции к «Спутнику» значилось ещё два противопоказания: беременность и период кормления грудью. Но совсем недавно эти пункты из документа вычеркнули. Тем не менее, пока не опубликовано никаких результатов клинического применения этого препарата во время вынашивания плода или грудного вскармливания.

Хронические заболевания, которые могут быть причиной медотвода от вакцинации «Спутником»

Хотя медотвод от вакцинации «Спутником Лайт» при следующих болезнях и не гарантирован, но получить его всё же возможно, если такое решение после консультации и осмотра примет профильный врач. Речь идёт о хронических заболеваниях почек и печени, эндокринных болезнях (серьёзные проблемы с щитовидкой и диабет в крайней стадии), тяжёлые заболевания системы кроветворения, эпилепсия и иные заболевания центральной нервной системы. Сюда же относятся острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения, а также воспаления в сердце.

Популярность вакцины «Спутник Лайт» очень высока. Например, в Нижегородской области Минздрав заявил о её дефиците, поскольку многие предпочитают не только ревакцинироваться ей, но и прививаться впервые. Во-первых, в этом случае не придётся дважды посещать пункт вакцинирования и стоять в очередях. Во-вторых, на побочные эффекты люди часто жалуются именно после введения второго компонента «Спутника». Подробнее об отзывах о вакцине «Спутник Лайт» читайте в нашем материале.

Источник

Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»

6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».

Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что такое «Спутник Лайт» и зачем его создали

Что такое «Спутник Лайт» — пресс-релиз на официальном сайте производителя

Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.

Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.

Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.

Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.

Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.

Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.

Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.

Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес PDF, 393 КБ

Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.

Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.

Источник

Вакцина «Спутник Лайт»: противопоказания и побочные эффекты

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

Петербуржцам рассказали, какие побочные эффекты могут ждать после Спутника Лайт Фото: Baltphoto

Прививочная кампания в Петербурге продолжает набирать обороты: все больше местных жителей начинают доверять вакцинам от коронавируса, что помогает формированию коллективного иммунитета. Однако страх возможных побочек, основанных на нереалистичных историях, по-прежнему останавливает многих от прохождения процедуры. «МК в Питере» решил разобраться в вопросе и собрал информацию про до недавнего времени самую молодую и «легкую» вакцину «Спутник Лайт».

Почему ее называют самой «легкой» вакциной

«Спутник Лайт» стал четвертым по счету среди зарегистрированных в России препаратов от коронавируса. Однако особой новизны в ее производстве не было: она, как и следует из названия, стала «дочкой» самой первой вакцины «Спутник V», зародившись в том же месте — в стенах Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. По своей сути она представляет собой первый компонент вакцины, которому не требуется «продолжение».

В производстве препарата отсутствует патогенный для человека вирус SARS-CoV-2, который призван размножаться в организме и стимулировать иммунный ответ на инфекцию. Вместо этого он работает путем создания гуморального и клеточного иммунитета к коронавирусу. Главное отличие в том, что «Лайт» не требует повторного укола, а значит, начинает действовать быстрее. Однако, нужно заметить, что от этого чуть страдает эффективность, ее показатели поднимаются лишь до 80%, тогда как другие вакцины превышают планку в 90%.

С другой стороны, эти свойства делают «Спутник Лайт» пригодным для пожилых людей и для тех, кто собирается ревакцинироваться. Ведь воздействие, которое она оказывает на организм, меньше, а значит, меньше вероятности встретиться с негативными побочными эффектами.

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

Что за побочки

Обычно «ощущать» вакцину начинают в течение нескольких дней после процедуры. Может болеть и чесаться место укола, подниматься температура и ослабевать тело. Однако несмотря на распространенные симптомы, назвать их серьезными побочными эффектами можно с натяжкой. Согласно инструкции препарата, гриппоподобный синдром и местные реакции проходят за три дня. Эпидемиолог Клинической больницы Святителя Луки Василий Андреев рассказал, что, если температура беспокоит, можно игнорировать распространенный миф и принимать жаропонижающее.. Однако можно столкнуться и с чуть более неприятными симптомами. Среди них: тошнота и рвота, потеря аппетита, и диспепсия (болезненное или нарушенное пищеварение).

К более редким и индивидуальным побочным эффектам относятся аллергии, а также кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Они могут стать ответом организма на непереносимость конкретных компонентов. Для того, чтобы снизить вероятность нежелательных реакций, медики в поликлиниках и мобильных пунктах проводят перед прививкой осмотр и расспрашивают о здоровье.

К более тяжелым можно отнести нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки. Они проявляются болью в глотке, заложенностью и обильными выделениями из носа. Некоторые жалуются на головную боль и хроническую усталость, реже встречаются пациенты, которые после прививки падают в обмороки или испытывают головокружения. Частенько вакцина может «отдавать» и в желудок. Однако, согласно инструкции, большинство этих симптомов благополучно исчезают и человек чувствует себя в полном порядке. И все же, чтобы снизить вероятность развития нежелательных побочек, рекомендуют проверить вашу «совместимость» с вакциной. Сделать это можно с помощью списка противопоказаний.

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания

Кому нельзя колоть «Спутник Лайт»

От вакцинации придется отказаться тем, у кого замечена гиперчувствительность к компоненту в составе препарата, а также тем, в истории болезни которых были тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Повременить с процедурой посоветуют больным инфекционными заболеваниями, пригласят их только спустя 2–4 недели после выздоровления. Если человек страдает тяжелой формой ОРВИ, но по медицинским показаниям ему необходимо сделать прививку, то стоит дождаться хотя бы нормализации температуры.

Не пойдет «Спутник Лайт» беременным и тем, кто планирует ребенка в ближайшее время. Несмотря на исследования, которые не доказывают негативного влияния на мать и плод, в России по-прежнему нет вакцины, которую бы одобрили для беременных. Ну и, традиционно, вакцину все еще не ставят детям, не достигшим возраста 18 лет.

С осторожностью к процедуре нужно подойти тем, кто страдает хроническими заболеваниями почек, печени и щитовидки, а также последними стадиями сахарного диабета. Тех, у кого не все в порядке с системой кроветворения или центральной нервной системой, вероятно, отправят на дополнительную консультацию с врачами.

Относительно маленький возраст вакцины выливается в пробелы в знаниях. Все еще нет достоверных результатов о том, как влияет препарат на людей с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными образованиями. Поэтому, предупреждает инструкция, решение о вакцинации всегда должно основываться на соотношении пользы и риска в каждой индивидуальной ситуации.

Источник

Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 (Sputnik Light Vector vaccine for the prevention of coronavirus infection caused by the SARS-CoV-2 virus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2

вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Смотреть картинку вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Картинка про вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказания. Фото вакцина спутник лайт что это такое противопоказания побочные действия и противопоказанияСпутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
1 доза (0.5 мл)
рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2(1.0±0.5)×10 11 частиц

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

1 доза (0.5 мл)
рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2(1.0±0.5)×10 11 частиц

Фармакологическое действие

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет.

Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96.88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-CoV-2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2

Режим дозирования

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца! Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0.5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0.5 мл!

Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы)

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!

Повторное замораживание не допускается!

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается! Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0.5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0.5 мл).

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы)

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.

Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0.5 мл более 30 минут!

Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы)

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!

Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°С.

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.

Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0.5 мл для введения пациенту.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

▼ Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата, путем внесения информации в соответствующей раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления (НЯ), характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженности местной реакции.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (вакцинированные не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).

Противопоказания к применению

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и
сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *