Лактагель или гинокомфорт что лучше

Опыт комбинированной терапии бактериального вагиноза

Клинические симптомы бактериального вагиноза состоят в появлении серовато-белых выделений из влагалища с неприятным «рыбным» запахом. Примерно у половины женщин нет клинически выраженных симптомов, они ощущают лишь повышенную влажность в области половых органов. При длительном течении бактериального вагиноза возможно изменение характера выделений, они становятся более густыми, липкими, меняется их цвет, переходя из серовато-белого в желто-зеленый. В ряде случаев можно наблюдать осложнения после гинекологических процедур, после медицинского аборта, вызванные бактериями, главным образом анаэробами, составляющими при бактериальном вагинозе основную часть вагинальной микрофлоры. При беременности возможно восходящее инфицирование околоплодных вод, преждевременное их излитие и развитие хориоамнионита, колонизация плода бактериями и возникновение заболевания плода и новорожденного ребенка. [9,10]

Лечение бактериального вагиноза направлено на устранение анаэробных бактерий и предупреждение восходящего инфицирования внутренних половых органов, а при беременности – восходящего инфицирования околоплодных вод с последствиями такого инфицирования для матери и ребенка. Традиционно для лечения бактериального вагиноза используют лекарственные препараты, подавляющие анаэробные микроорганизмы. В лечении бактериального вагиноза обычно используют метронидазол или клиндамицин. Однако, часто (в 30-40% случаев) такое лечение оказывается неэффективным, не всегда происходит элиминация анаэробных бактерий, последующее восстановление нормальной лактобациллярной микрофлоры влагалища и нормализация клинической картины заболевания. Предложен двухэтапный способ лечения бактериального вагиноза. На первом этапе с помощью нитраимидазолов устраняют анаэробную микрофлору, на втором – восстанавливают нормальную лактобациллярную микрофлору с помощью лактобациллярных препаратов. Однако виды лактобацилл, входящие в состав таких препаратов, не всегда приживаются во влагалище.[5]

Поиск средств, способных создавать и поддерживать условия для жизнедеятельности лактобацилл, оправдан в связи с распространенностью заболевания. В этом плане особого внимания заслуживает препарат «Эпиген интим», содержащий в своем составе активированную глицирризиновую кислоту и ряд дополнительных органических кислот (малеиновую, фумаровую, аскорбиновую, фолиевую), применяется местно в виде спрея и рекомендуется как иммуностимулирующее, противовоспалительное и противовирусное средство. Препарат не оказывает побочного действия, хорошо переносится и может быть применен для комплексной терапии бактериального вагиноза. Положительный опыт применения препарата «Эпиген интим» побудил нас использовать этот препарат в комплексной терапии бактериального вагиноза.

Целью нашего исследования было оценить лечебную эффективность и безопасность препарата «Эпиген интим» спрей 0,1% для местного и наружного применения в комплексной терапии бактериального вагиноза.

Клинические материалы и методы исследования

Исследование проводилось на базе Научно-исследовательского института акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта СЗО РАМН и женской консультации №34 Санкт-Петербурга. Исследование было слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным.

Обследовано 90 небеременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, средний возраст – 28,3 года с установленным диагнозом бактериального вагиноза согласно критериям Амселя.

Все пациентки были разделены на три группы. Первая группа, состоящая из 30 человек, получала стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней в сочетании с использованием препарата «Эпиген интим спрей» 0,1% 2 раза в день 14 дней. Вторая группа (группа сравнения) также состояла из 30 человек и получала стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней в сочетании с плацебо 2 раза в день 14 дней. Третья (контрольная) группа, состоящая из 30 человек, получала только стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней. Рандомизация проводилась с помощью таблицы случайных чисел.

Наблюдение за пациентками проводилось во время 4 визитов: до начала терапии, на 14 день от начала терапии, на 30 и на 90 день от начала лечения. Эффективность терапии оценивалась по наличию или отсутствию жалоб со стороны пациенток, по оценке объективных клинических симптомов заболевания, по оценке лабораторных показателей, таких как количество лейкоцитов, соотношение лейкоцитов и эпителия, наличие ключевых клеток, качественный и количественный состав влагалищной микрофлоры при микроскопическом и бактериологическом исследованиях, по наличию лактобацилл в вагинальном отделяемом. Кроме того, проводилась оценка аминового теста и уровня рН. Безопасность и переносимость препарата оценивалась на основании регистрации побочных эффектов, связанных с применением препарата «Эпиген интим».

Результаты

При микробиологическом исследовании отделяемого влагалища получены следующие результаты. При микроскопии вагинальных выделений выявлены единичные лейкоциты (1-3-5 в поле зрения микроскопа, отношение лейкоцитов к эпителию менее чем 1:1), наличие «ключевых клеток», отсутствие лактобацилл. Назначено лечение по схемам, приведенным выше.

При клиническом осмотре женщин врачом на 14 день от начала лечения патологические выделения отмечены у 25% женщин I группы, у 74% женщин II группы и у 57,7% женщин III группы (рис. 2).

На 30 день и на 90 день от начала терапии отмечалась одинаковая тенденция к исчезновению жалоб. Что касается патологических выделений из половых путей, отмеченных врачом, то следует подчеркнуть, что в I группе они были у 30,4% и 21,7% женщин на 30 и 90 день, соответственно. Во II группе патологические выделения были отмечены у 45% и 55,5% женщин, соответственно, в III группе – у 43,8% и 57,1% женщин.

На рис 3 представлено количество пациенток, влагалищные выделения у которых имеют значение рН более, чем 4,5. В первой группе было 73,3% таких женщин, во второй группе – 26,6% и в третьей – 33,3%. На 14, 30 и 90 дни от начала лечения происходило снижение количества женщин с высоким (более 4,5) водородным показателем.

Один из основных признаков бактериального вагиноза – появление ключевых клеток, которые видны при микроскопическом исследовании вагинального отделяемого в виде клеток плоского эпителия с массой бактерий, адгезированных на поверхности. До лечения у всех пациенток были выявлены ключевые клетки. В I группе женщин на 14, 30 и 90 день терапии ключевые клетки не были выявлены ни в одном случае. Динамика наличия ключевых клеток на 14, 30 и 90 день терапии во II группе была следующей: 7,4%, 8,7%, 4,35%, соответственно. В III группе ключевые клетки были выявлены у 15,4% женщин на 14 день и у 4,35% на 30 день (рис. 4).

Микробиологические исследования, проведенные на 14, 30 и 90 день от начала терапии, и их результаты представлены на рис 5 и 6.

Обсуждение

В результате спринцевания, применения противозачаточных средств, содержащих 9-ноноксинол, использования внутриматочных контрацептивов, смены половых партнеров, применения антибиотиков широкого спектра действия уменьшается доля лактобацилл в составе микрофлоры влагалища. Одновременно возрастает доля Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, анаэробных бактерий и развивается дисбактериоз влагалища – бактериальный вагиноз [4, 5].

БВ регистрируется у 5-17% практически здоровых женщин и у 30–38% пациенток, предъявляющих жалобы на выделения из половых путей. Эти женщины посещают как женские консультации, так и специализированные клиники для лечения ИППП. БВ достоверно чаще встречается у женщин моложе 25 лет. Данные о заболеваемости БВ широко расходятся вследствие отсутствия единого подхода к критериям диагностики: от изоляции G. vaginalis в ранних исследованиях до обнаружения смешанной микробной флоры при микроскопии в современных работах. Различия в частоте выявления бактериального вагиноза зависит от исследования различных групп женщин как посещающих сеть первичной медицинской службы, так и тех, которые обращаются в кожно-венерологические диспансеры. У части женщин (5-25%) БВ протекает бессимптомно [10, 13, 14], вследствие чего признаки заболевания легко перепутать с нормальными выделениями.

Что касается диагностики бактериального вагиноза, то наиболее часто используются критерии Амселя. В 1983 году R. Amsel и соавторы предложили диагностировать бактериальный вагиноз на основе 4 критериев: наличия специфических жидких гомогенных выделений из влагалища, значения рН вагинальных выделений выше 4,5, положительного аминового теста и наличия ключевых клеток при микроскопическом исследовании вагинальных выделений [6]. Именно на основании этих критериев проводился отбор пациентов для представленного исследования. На сегодняшний день известно еще несколько методов диагностики бактериального вагиноза, описанных Nugent R.P. и соавт., K. Ison и соавт., A. Hallen, Е.Ф. Кира, в наших методических рекомендациях [2-5, 8,11].

При использовании микроскопических методов диагностики бактериального вагиноза необходимо обращать внимание не только на наличие ключевых клеток, но на такой показатель как отношение лейкоцитов к клеткам плоского эпителия, а также на наличие или отсутствие лактобацилл. При физиологическом микробиоценозе влагалища отношение лейкоцитов к эпителию равно 1:1. При бактериальном вагинозе лейкоцитов меньше, чем эпителия, соответственно, это отношение меньше 1 [2-4, 7], что мы использовали в нашем исследовании как один из объективных показателей заболевания.

Для лечения бактериального вагиноза большинство международных руководств, таких как CDC, IUSTI и др. рекомендует использовать исключительно метранидазол в разных дозах и клиндамицин [15]. Наши собственные исследования по использованию клиндамицина в лечении бактериального вагиноза у женщин с сахарным диабетом 1 типа показали хорошие результаты [1]. Поэтому в качестве основного препарата для лечения бактериального вагиноза мы выбрали именно клиндамицин вагинальный крем. Этот препарат назначался всем пациентам с установленным диагнозом.

Большинство современных публикаций свидетельствует о неэффективности противоанаэробной терапии бактериального вагиноза, т.к. она сопровождается более чем в 30% случаев рецидивами. Ряд отечественных и зарубежных исследователей поддерживает идею двухэтапного лечения этого состояния. На первом этапе применяется специфический антибактериальный препарат, а на втором этапе назначаются пробиотики или препараты, способствующие восстановлению нормальной физиологической микрофлоры, в частности, лактобацилл. В вагинальном отделяемом женщин репродуктивного возраста идентифицировано более 150 видов лактобацилл. Поэтому важно подбирать препараты, которые создают условия для размножения собственных эндогенных лактобацилл.

В данном исследовании мы применяли препарат «Эпиген интим», содержащий активированную глицирризиновую кислоту. Исследование было двойным слепым плацебо контролируемым. Рассмотрение динамики изменения использованных в работе показателей позволяет говорить о благоприятном влиянии препарата «Эпиген интим» в комплексном лечении бактериального вагиноза: в более короткий срок прекращается неприятный запах влагалищных выделений, жалобы пациенток на дискомфорт в области влагалища, быстрее снижается значение рН влагалищных выделений и присутствие в них «ключевых» клеток. Микроскопическое и культуральное исследование выявляет значимое увеличение лактобацилл у женщин, которым проведено комбинированное лечение препаратом «Эпиген интим», в сравнении с теми пациентами, которым заменен этот перпарат на плацебо и с теми, которые получали только клиндамицин.

Полученные результаты дают основание рекомендовать препарат «Эпиген интим» для включения его в схемы комплексного лечения бактериального вагиноза как беременных, так и небеременных женщин, т.к. он способствует улучшению микроэкологии влагалища..

Заключение

Проведенное исследование свидетельствует о клинической и микробиологической эффективности препарата «Эпиген интим» спрей для местного и наружного применения в терапии бактериального вагиноза 2 раза в день в течение 10 дней в сравнении с плацебо и с традиционной терапией. Отмечено более быстрое исчезновение жалоб и клинических проявлений заболевания после окончания терапии, а также на 30 и 90 день терапии в группе женщин, которым кроме стандартной терапии был назначен «Эпиген интим» спрей, по сравнению с группой, получавшей плацебо, и с контрольной группой, получавшей только стандартную терапию. У всех женщин основной группы после лечения в выделениях влагалища исчезли ключевые клетки и в составе вагинального микробиоценоза появились лактобациллы. Это свидетельствует о положительном влиянии препарата «Эпиген Интим» спрей для местного и наружного применения на микробиоценоз влагалища, в частности, на размножение лактобацилл, входящих в состав физиологического микробиоценоза каждой женщины.

Таким образом, препарат «Эпиген Интим» спрей для местного и наружного применения может быть включен в комплексную схему терапии бактериального вагиноза.

Данная статья предоставлена специалистом нашей клиники:

Менуховой Юлией Николаевной

Литература

Источник

Лактагель или гинокомфорт что лучше

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

Возможности негормональной терапии пациенток с вульвовагинальной атрофией

Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2020;20(4): 58-64

Тихомирова Е.В., Балан В.Е., Титченко Ю.П., Фомина-Нилова О.С. Возможности негормональной терапии пациенток с вульвовагинальной атрофией. Российский вестник акушера-гинеколога. 2020;20(4):58-64.
Tikhomirova EV, Balan VE, Titchenko YuP, Fomina-Nilova OS. Opportunities for non-hormonal therapy of patients with vulvovaginal atrophy. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2020;20(4):58-64.
https://doi.org/10.17116/rosakush20202004158

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

Генитоуринарный менопаузальный синдром (ГУМС) — один из основных «маркеров» эстрогенного дефицита и одно из главных показаний к назначению менопаузальной гормональной терапии. Для лечения пациенток с ГУМС наиболее эффективным методом является системная или локальная гормональная терапия эстрогенами в различных формах. Однако к применению эстриола имеются противопоказания, главным из которых является рак молочной железы (РМЖ). В связи с этим большое значение имеет поиск негормональных препаратов, способных безопасно облегчить симптомы урогенитальной атрофии у женщин, болеющих в настоящее время или перенесших ранее РМЖ.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сравнить эффективность и безопасность двух схем применения вагинального геля Мульти-Гин ЛиквиГель для облегчения симптомов вульвовагинальной атрофии у пациенток в пери- и постменопаузе.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследовании участвовали 60 пациенток с симптомами ГУМС, которые слепым методом были рандомизированы в две группы: 1-ю группу составили 30 пациенток, которые получали препарат Мульти-Гин ЛиквиГель интравагинально по 2 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня, во 2-ю группу вошли 30 пациенток, получавших препарат Мульти-Гин ЛиквиГель интравагинально по 2 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Препарат вводился глубоко во влагалище. Продолжительность исследования для пациенток составила 28 дней. При визитах 0, 1, 2 и 3 проводилась оценка степени выраженности симптомов вульвовагинальной атрофии (сухость, жжение/зуд, диспареуния, кровотечение из влагалища после полового акта, рецидивирующие выделения из половых путей) по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).

РЕЗУЛЬТАТЫ

У пациенток обеих групп оценка по ВАШ соответствовала 6,5±0,35 балла. К 3-му визиту показатель оценки по ВАШ уменьшился в обеих группах до 3,5±0,42 балла, что свидетельствовало о хорошей увлажняющей способности препарата.

В соответствии с протоколом исследования при визитах 0, 2 и 3 проводилось определение pH содержимого влагалища. У пациенток 1-й группы среднее значение pH содержимого влагалища при визите 0 составило 5,523±0,451 балла, при визите 2 — 4,992±0,332 балла, при визите 3 — 4,676±0,241 балла. У пациенток 2-й группы среднее значение pH содержимого влагалища при визите 0 составило 5,573±0,558 балла, при визите 2 — 4,998±0,342 балла, при визите 3 — 4,752±0,427 балла. Таким образом, применение препарата Мульти-Гин ЛиквиГель способствовало появлению тенденции к нормализации pH и микрофлоры влагалища.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенное исследование показало, что основным преимуществом препарата Мульти-Гин ЛиквиГель является его выраженное увлажняющее действие, способствующее облегчению симптомов вагинальной атрофии. Эффективность терапии была сходной при применении двух различных терапевтических схем препарата. Более выраженное действие субъективно отмечено пациентками с умеренной и легкой атрофией. Представленное средство может успешно применяться для профилактики и лечения при легкой степени вагинальной атрофии.

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии» Минздрава Московской области

Даты принятия в печать:

Введение

Вагинальная атрофия (ВА) является частью генито-уринарного менопаузального синдрома (ГУМС), или урогенитального синдрома — симптомокомплекса, ассоциированного со снижением уровня половых стероидов и прежде всего эстрогенов, характеризующегося рядом вагинальных и мочевых симптомов, развитие которых является осложнением атрофических процессов в эстрогензависимых тканях и структурах нижней трети мочеполового тракта [1].

Атрофические изменения в урогенитальном тракте — один из основных «маркеров» развития эстрогенного дефицита [2].

Урогенитальный тракт очень чувствителен к возрастному снижению уровня половых стероидов, особенно эстрогенов. Около половины всех женщин в постменопаузе испытывают симптомы, связанные с урогенитальной атрофией. ГУМС — второй по частоте «маркер» наступления климактерия, является показанием к назначению гормональной терапии. У 15% женщин в перименопаузе и 40—57% женщин в постменопаузе отмечаются симптомы ГУМС, такие как сухость (27—55%), жжение и зуд во влагалище (18%), диспареуния (33—41%), повышается риск развития вагинальных и мочевых инфекций (6—8%), что значительно ухудшает состояние здоровья, негативно влияет на качество жизни. Установлено, что почти у половины женщин в возрасте 50—79 лет имеется хотя бы один из симптомов ГУМС [2—6]. Атрофические процессы, вызванные снижением уровня эстрогенов, захватывают соединительнотканные и мышечные структуры влагалища, а также мышцы тазового дна, уретры, мочевого пузыря и слизистую оболочку влагалища. Высокая чувствительность вышеуказанных структур к эндо- и экзогенным эстрогенам обусловлена их эмбриологической общностью: влагалище, уретра, мочевой пузырь и нижняя треть мочеточников развиваются из единого урогенитального синуса [2, 7]. Слизистая оболочка влагалища состоит из четырех основных слоев эпителиальных клеток: базального слоя, парабазального слоя (или митотически-активного), промежуточного гликогенсодержащего и поверхностного (слущивающегося) слоя. Эстрогеновые рецепторы располагаются в основном в базальном и парабазальном слоях влагалища и практически отсутствуют в промежуточном и поверхностном. Митотическая активность базального и парабазального слоев вагинального эпителия блокируется при дефиците половых стероидов. Следствием прекращения пролиферативных процессов во влагалищном эпителии является исчезновение гликогена, являющегося питательной средой для лактобактерий. Это ведет к полной элиминации из влагалищного биотопа его основного компонента — лактобацилл. Вследствие расщепления гликогена, который образуется в эпителии влагалища при наличии достаточного количества эстрогенов, образуется молочная кислота, обеспечивающая кислую среду влагалища (в пределах колебаний pH от 3,8 до 4,4). Подобный защитный механизм приводит к подавлению роста патогенных и условно-патогенных бактерий [1, 2, 5, 8]. В период постменопаузы слизистая оболочка влагалища утрачивает эти защитные свойства, истончается, легко травмируется с последующим инфицированием не только патогенными, но и условно-патогенными микроорганизмами.

Симптомы вульвовагинальной атрофии [2—4, 7—10]

— повышенная чувствительность к химическим и физическим раздражителям, механическим повреждениям и инфекциям;

— отек и болезненные ощущения (вульводиния).

— сухость и недостаточное увлажнение;

— диспареуния (боль и/или дискомфорт при половом акте);

— ощущение жжения и зуда;

— замедленное заживление механических повреждений и послеоперационных ран;

— рецидивирующие вагинальные выделения;

— кровоточивость слизистой оболочки влагалища;

— посткоитальные кровяные выделения;

— снижение либидо, оргазма;

— рецидивирующие инфекции влагалища и мочевых путей.

Известно, что «золотым стандартом» лечения вульвовагинальной атрофии является локальная терапия препаратами, содержащими эстриол [5, 6, 11]. Противопоказаний к применению эстриола немного, однако главным из них является рак молочной железы в настоящее время или в анамнезе. Особенно тяжело протекают симптомы у пациенток, получающих химиотерапию. В связи с этим очень важным представляется поиск негормональных препаратов для уменьшения симптомов урогенитальной атрофии [9, 12].

Существует мнение, что антиадгезивная терапия и антиадгезивный иммунитет способствуют уменьшению контакта между тканями хозяина и патогенными агентами путем предотвращения и прекращения адгезии. Хорошо известно, что адгезия кишечных, оральных и респираторных бактерий необходима для колонизации и последующего развития заболевания [3]. Кроме того, бактерии значительно в большей степени устойчивы к удалению физиологическими факторами очищения и разрушению в результате воздействия нормальных факторов иммунитета, бактериолитических ферментов и антибиотиков, когда они фиксированы на поверхности тканей. В таком состоянии бактерии располагают большими возможностями для получения питательных веществ, что еще больше увеличивает их способность к выживанию и заражению хозяина [8]. Таким образом, адгезия способствует выживанию бактерий и является ключевым этапом в патогенезе инфекционного процесса. В связи с этим предотвращение адгезии на ранней стадии после проникновения возбудителя в организм хозяина способствует уменьшению риска развития заболевания.

Бактерии могут адаптироваться ко многим вредным или ядовитым агентам путем мутации, получения нового генетического материала посредством горизонтального переноса или фенотипической вариации [7]. Также является возможным появление бактерий, устойчивых к антиадгезивным агентам, но поскольку последние не убивают возбудителей и не останавливают их размножение, как, например, антибиотики, допустимо предположить, что штаммы, устойчивые к антиадгезивным агентам, будут разбавляться чувствительными бактериями, адгезия которых ингибируется, в результате чего они будут удаляться из организма хозяина. Из этого следует, что скорость распространения бактерий, устойчивых к антиадгезивному агенту, может являться значительно меньшей, чем у бактерий, устойчивых к антибиотикам. Это потенциально может позволить чувствительным и устойчивым микроорганизмам распространяться и передаваться с одинаковой частотой, что резко замедляет появление преимущественно устойчивой популяции.

По данным Североамериканского общества по менопаузе (NAMS) режим оптимального лечения и минимальная эффективная доза для местных вагинальных препаратов эстриола не были установлены. NAMS указывает на первоочередное лечение, которое включает негормональные вагинальные смазочные и увлажняющие вещества [3]. Первой линией терапии атрофического вагинита являются препараты, способствующие длительному увлажнению влагалища [3].

На российском фармацевтическом рынке зарегистрирован препарат Мульти-Гин ЛиквиГель, представляющий собой гель, выпускаемый в тубах вместимостью 30 мл со специальным аппликатором. Гель наносится непосредственно на слизистую оболочку влагалища или в области преддверия влагалища. При интравагинальном применении может быть использован специальный аппликатор, он включен в комплект и может быть навинчен на тубу.

Концентрированный натуральный гель представляет собой гель на основе запатентованного комплекса 2QR, бетаина, глицерина и ксантановой камеди. Мульти-Гин ЛиквиГель предназначен для устранения сухости влагалища и стимулирования естественного увлажнения, пред-отвращения зуда и развития патологических состояний влагалища, в качестве дополнения и поддержания естественного увлажнения влагалища. Это натуральное средство, оно безопасно и защищает естественную микрофлору и может быть использовано у больных с раком молочной железы.

Натуральную субстанцию 2QR-комплекс получают из растений. Он состоит из полисахаридов и обладает уникальной способностью нейтрализовать вредные микроорганизмы безопасным и эффективным образом.

Бетаин — это осмопротектор, который обладает увлажняющими, поверхностно-активными свойствами и защищает кожу и слизистую оболочку влагалища от механического и химического раздражения.

Ксантановая камедь применяется в качестве биоклея и природного загустителя. Она образует полимерную основу, в которой смешиваются 2QR-полисахариды — основной компонент Мульти-Гин ЛиквиГеля — с целью создания функционального контакта и удержания препарата во влагалище.

Глицерин является влагоудерживающим веществом, который удерживает и сохраняет влагу на слизистой оболочке влагалища.

По данным доклинических исследований и литературных обзоров, Мульти-Гин ЛиквиГель выполнен в соответствии с заявленными показаниями к применению и является безопасным при использовании внутри и в области преддверия влагалища.

Таким образом, комбинация биоактивных полисахаридов с глицерином и бетаином может являться альтернативным методом лечения урогенитальной атрофии у женщин в пери- и постменопаузе.

Цель исследования — сравнение эффективности и безопасности двух схем применения вагинального геля Мульти-Гин ЛиквиГель для устранения симптомов вульвовагинальной атрофии у женщин в пери- и постменопаузе.

Материал и методы

В поликлиническом отделении ГБУЗ МО МОНИИАГ в январе—марте 2020 г. проводилось двойное слепое рандомизированное исследование, в котором обследованы 60 пациенток от 46 до 65 лет в пери- и постменопаузе длительностью 5,6±3,7 года.

Критерии включения в исследование:

1) Женщины в возрасте от 46 до 65 лет включительно, в пери- и постменопаузе.

3) Длительность менопаузы не более 10 лет.

4) Наличие по меньшей мере одного симптома атрофического вульвовагинита: сухость, жжение/зуд, диспареуния, кровотечение из влагалища после полового акта, рецидивирующие выделения из половых путей.

5) Наличие признаков атрофического вульвовагинита по данным гинекологического осмотра.

6) Индекс вагинального здоровья — 2—4 балла.

7) Вагинальный индекс созревания 1 2 (от 19,00 до 33,90 кг/м 2 ).

Возрастные и антропометрические данные пациенток 1-й и 2-й групп достоверно не различались.

Оценка эффективности исследуемых режимов интравагинального применения Мульти-Гин ЛиквиГеля основывалась на динамике следующих показателей:

— величины изменения индекса вагинального созревания от визита 0 к визиту 3;

— показателей индекса вагинального созревания в процессе наблюдения;

— величины индекса вагинального здоровья от визита 0 к визиту 3 [13];

— показателей индекса вагинального здоровья в процессе наблюдения;

— степени выраженности симптомов вагинальной атрофии (сухость, жжение/зуд, диспареуния, кровотечение из влагалища после полового акта, рецидивирующие выделения из половых путей) по ВАШ [14];

— числа пациенток с нормоценозом влагалища к визитам 2 и 3.

Цитологическое исследование влагалищного мазка проводилось при визитах 0, 2 и 3.

В результате сравнительного анализа величин изменения индекса вагинального созревания от визита 0 к визиту 3 у пациенток 1-й и 2-й групп достоверных различий не установлено, и они составили 10,94 и 12,2% соответственно.

Динамика значений индекса вагинального созревания в обследованных группах в процессе наблюдения представлена в табл. 1 и на рис. 1.

Таблица 1. Динамика значений индекса вагинального созревания у пациенток обследованных групп, %

Источник