Кроскармеллоза натрия что это такое в лекарстве

Е468 пищевая добавка

Описание

Пищевая добавка E468 (кроскарамеллоза) — натриевая соль целлюлозогликолевой кислоты, относится к комплексообразователям и стабилизаторам синтетического происхождения, используется в технологических целях в процессе производства пищевых продуктов. При взаимодействии с водой вещество набухает и частично растворяется. Производится в виде белого сыпучего порошка (могут быть мелкие гранулы или кристаллы). Не имеет ни вкуса, ни запаха. Отличается высокой гидрофильностью.

Польза

Научные данные о пользе применения пищевой добавки Е468 для здоровья человека в настоящий момент отсутствуют. Биологической ценности не представляет. Не является аллергеном. Выводится из организма естественным путём без участия в метаболических реакциях.

Научные сведения о вреде применения в качестве пищевой добавки Е468 для здоровья человека в настоящий момент отсутствуют.

Применение

Может использоваться в составе подсластителей, сахарозаменителей, бульонных кубиков, сухих напитков.

Другие сферы применения: фармацевтика, бытовая химия.

Правовой статус

В Российской Федерации, Евросоюзе и в большинстве стран мира пищевая добавка Е468 разрешена для применения в пищевой промышленности. На Украине не входит в список разрешённых.

Характеристика

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о пищевой добавке E468:

Источник

Оптив ® (Optive) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001549 от 29.02.12 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 31.05.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оптив ®

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

Фармакологическое действие

Кармеллоза натрия и глицерол обладают свойствами протектора эпителия роговицы, улучшают увлажнение роговицы при пониженной секреции слёзной жидкости и повышают стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики у человека не проводились.

Показания препарата Оптив ®

Режим дозирования

Побочное действие

В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Оптив ® (частота неизвестна): боль в области глаза, появление отделяемого из глаза, ощущение инородного тела в глазу, отек века, увеличение слезоотделения, светобоязнь.

Противопоказания к применению

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными).

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного действия активных компонентов препарата.

Оптив ® не абсорбируется с поверхности слизистой, таким образом, не существует объективных предпосылок для возможной экскреции его компонентов с грудным молоком.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно с осторожностью.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения. Нельзя применять при нарушении целостности пленки, покрывающей горлышко флакона, помутнении раствора или изменении его цвета.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, в том числе и к конъюнктиве, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Необходимо закрывать флакон сразу после применения препарата.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас отмечается боль в области глаза, нарушение четкости зрения, длительная гиперемия или раздражение слизистой глаз. Также обратитесь за консультацией в случае отсутствия улучшения от применения препарата и/или если у Вас отмечаются другие нежелательные явления, которые нарастают или не разрешаются в течение 72 часов.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Если после инсталляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата Оптив ® отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Оптив ® нет.

При назначении с другими местными офтальмологическими средствами интервал между закапыванием препарата Оптив ® и других глазных капель должен составлять не менее 5 минут с целью исключить возможность «вымывания» препарата.

Условия хранения препарата Оптив ®

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Вспомогательные компоненты в препаратах компании Сантегра.

Все биологически активные добавки компании Сантегра выпускаются в четырех формах: травяной чай в пакетиках, порошки, таблетки и капсулы. При этом капсулы разделяются на мягкие желатиновые и твердые желатиновые.

А все соединения, которые входят в состав препаратов Сантегра, делятся на активные (действующие) и вспомогательные компоненты.

Активные компоненты – это биологически активные вещества, которые оказывают на человека выраженный профилактический или терапевтический эффект (в зависимости от дозировки и длительности приема).

Для чего в биодобавки добавляют вспомогательные вещества? Нужны ли они и какая от них может быть польза?

Вспомогательные вещества – это соединения, без которых процесс изготовления биодобавок будет затруднен или практически невозможен. Вспомогательные вещества необходимы для технологического процесса производства. Они не несут питательной или биологической ценности для организма, но без этих дополнительные веществ будет невозможно изготовить капсулу, спрессовать таблетку или сделать сыпучий порошок.

Все биологические активные добавки фирмы Сантегра используют одно или несколько вспомогательных веществ (в зависимости от препарата) за исключением препаратов в виде саше – чайных пакетиков: SaniTea и PrioriTea.

При этом абсолютно все используемые в препаратах вспомогательные соединения имеют натуральную природу и безопасны для здоровья человека. Они добавляются в продукцию в минимально возможных количествах, дозировки которых определяются научным составом компании с учетом той или иной технологии производства.

Все вспомогательные вещества прописываются на упаковке в порядке уменьшения содержания в препарате.

Их отдельное количество не указывается и представляет собой коммерческую тайну компании.

Так, в процессе изготовления различных форм биодобавок компании Сантегра используются следующие вспомогательные вещества:

Состав пленочного покрытия:

Источник

Меларена ® (Milarena) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларена ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Фармакокинетика

Показания препарата Меларена ®

Профилактика и курсовое лечение:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Максимальная суточная доза – 6 мг.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Меларена ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Фебуксостат (Febuxostat)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фебуксостат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, гипролоза.

Пленочная оболочка: Опадрай II желтый (85F42129) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макролог (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Пленочная оболочка: Опадрай II желтый (85F42129) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макролог (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый].

Фармакологическое действие

Селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы, производное 2-арилтиазола.

Фермент ксантиноксидаза катализирует две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а затем окисление ксантина до мочевой кислоты.

В результате селективного ингибирования фебуксостатом ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) происходит снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Константа ингибирования in vitro составляет менее 1 нМ.

В терапевтических концентрациях фебуксостат не ингибирует другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, оротат-фосфорибозилтрансфераза, оротидин-монофосфатдекарбоксилаза или пурин-нуклеозидфосфорилаза.

Применение фебуксостата приводит к более эффективному снижению концентрации мочевой кислоты и поддержанию ее уровня в сыворотке крови по сравнению с аллопуринолом.

При применении фебуксостата для профилактики и лечения синдрома распада опухоли наблюдалось более интенсивное и быстрое снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с аллопуринолом.

Фармакокинетика

C max достигается через 1.0-1.5 ч после однократного или многократного приема внутрь и составляет 2.8-3.2 мкг/мл при приеме в дозе 80 мг и 5-5.3 мкг/мл при приеме в дозе 120 мг. При многократном приеме внутрь фебуксостата в дозах 10- 240 мг 1 раз в сутки кумуляции не отмечалось

У здоровых добровольцев при однократном или многократном приеме внутрь фебуксостата C max и AUC возрастают линейно с увеличением дозы в диапазоне от 10 мг до 120 мг, а в диапазоне доз от 120 мг до 300 мг отмечается увеличение AUC в большей степени, чем пропорциональное дозе.

Кажущийся V d в равновесном состоянии варьирует от 29 л до 75 л после приема внутрь 10-300 мг фебуксостата. Степень связывания с белками плазмы (главным образом, с альбумином) достигает 99.2%, и не изменяется при увеличении дозы с 80 мг до 120 мг. Для активных метаболитов степень связывания с белками плазмы варьирует от 82% до 91%.

Фебуксостат метаболизируется путем конъюгации с участием УДФ-ГТ и окисления с участием ферментов системы цитохрома Р450. Было выделено 4 фармакологически активных гидроксильных метаболита, из которых 3 обнаруживаются в плазме крови человека. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека показано, что окисленные метаболиты образуются преимущественно под воздействием изоферментов CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 или CYP2C9, тогда как фебуксостата глюкуронид образуется главным образом под воздействием изоферментов УГТ 1А1, УГТ 1А8 и УГТ 1А9.

Кажущийся T 1/2 составляет 5-8 ч.

Показания активных веществ препарата Фебуксостат

Лечение хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе).

Лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозы 120 мг).

Режим дозирования

Доза составляет 80-120 мг 1 раз/сут. Длительность лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний.

Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Противопоказания к применению

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к фебуксостату.

Источник