Крем кетопрофен для чего
Кетопрофен (гель) (Ketoprofen)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 25 мг/г
Состав
Одна туба (30 г) содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 0,75 г;
вспомогательные вещества: карбомер 980, спирт этиловый, лавандовое масло, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 60-90 %. Абсорбировавшаяся часть кетопрофена выделяется почками (90 % дозы за 24 ч).
Фармакодинамика
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Показания к применению
Местное лечение болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (суставов и мышц) ревматического или травматического происхождения (в т.ч. растяжения и разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, спазмы и травмы мышц, включая кривошею, люмбалгии).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения на кожу.
Взрослые: лекарственный препарат наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день (7,5 г соответствует 14 см геля).
Дети: применение не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.
Лица пожилого возраста: не требуется коррекция дозы и продолжительности лечения.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, пурпура, зуд, буллезные повреждения.
Кожные реакции: фотосенсибилизация, контактная экзема, дерматит.
Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и почек.
Противопоказания
– гиперчувствительность к кетопрофену или компонентам геля, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая синдром Фернон-Видаля: непереносимость ацетилсалициловой кислоты с астмой и крапивницей), фенофибрату
– интенсивная инсоляция в период применения геля
– мокнущие дерматозы, экзема
– инфицированные ссадины, раны
– период беременности и лактациb
Лекарственные взаимодействия
Применение кетопрофена геля может усиливать эффект и нежелательное действие непрямых антикоагулянтов из группы кумаринов (варфарин).
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Следует тщательно мыть руки после нанесения геля кетопрофена.
Не следует подвергать область нанесения геля воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучению на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства.
Необходимо обеспечить защиту зоны нанесения геля кетопрофена одеждой от воздействия солнечного света.
Не допускается нанесение геля кетопрофена под окклюзионные повязки.
При появлении первых признаков кожной фотоаллергической реакции следует незамедлительно прекратить применение геля кетопрофена.
Применение у детей
Детям до 18 лет не рекомендуется, так как безопасность применения кетопрофена у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
Кетопрофен гель
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав на 100 г:
Действующее вещество: кетопрофен – 2,5 г.
Вспомогательные вещества: карбомер – 1,5 г, спирт 95% – 32,0 г, троламин – 2,9 г, лаванды масло – 0,1 г, вода очищенная – до 100,0 г.
Описание
Бесцветный, прозрачный или опалесцирующий гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5 %. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.
Показания к применению
Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет – при следующих состояниях:
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• III триместр беременности;
• детский возраст (до 15 лет);
• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Кетопрофен, если у Вас:
• нарушение функции печени и/или почек;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; • заболевания крови;
• хроническая сердечная недостаточность;
• печеночная порфирия (обострение).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I и II триместрах беременности
Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности
Препарат Кетопрофен гель противопоказан в III триместре беременности.
Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, мoгyт оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода, В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП мoгyт отсрочивать время наступления родов.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофен гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетопрофен геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетопрофен гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто( > 1/10), часто (от > 1/100 до > 1/1000 до > 1/10000 до Тульская Фармфабрика, 2020 Книга жалоб
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат оказывает местное противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действия связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) регулирующих синтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении уменьшение «утренней скованности» и припухлости суставов.
Фармакокинетика:
Показания:
— Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром: при обострении подагры ревматоидном артрите анкилозирующем спондилите остеоартрозе остеохондрозе с корешковым синдромом радикулите воспалительном поражении связок сухожилий люмбаго бурсите ишиасе псориатическом артрите);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные) посттравматическое воспаление мягких тканей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т. ч. в анамнезе);
— нарушение целостности кожных покровов: мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны в месте предполагаемого нанесения;
— беременность III триместр;
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта выраженные нарушения функции почек и печени печеночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма беременность I и II триместр.
Беременность и лактация:
В связи с тем что адекватных и контролируемых исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось и поскольку известно неблагоприятное влияние средств ингибирующих синтез ПГ на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока) кетопрофен следует применять с осторожностью в I и II триместре беременности. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Подобно другим веществам которые экскретируются в грудное молоко не рекомендуется применять кетопрофен в период лактации.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям с 12 лет небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втирают.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гиперемия кожи фотосенсибилизация кожная экзантема пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов таких как: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение диарея пептическая язва.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании большого количества геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Необходимо промывание желудка прием активированного угля.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) глюкокортикоидными средствами (ГКС) этанолом кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно- кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с непрямыми и прямыми антикоагулянтами тромболитиками антиагрегантами цефоперазоном цефамандолом цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.
Снижает действие гипотензивных лекарственных средств (ЛС) и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов (Pg)).
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.
Особые указания:
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз (опасность раздражения конъюнктивы);
Не наносить на поврежденные (в том числе на открытые раны) и воспаленные участки кожи.
Не применять в виде окклюзионных повязок. Не использовать в сочетании с герметичной (воздухонепроницаемой) одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению.
Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия в период лечения и в течение двух недель после применения данного препарата).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Кетопрофен гель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Кетопрофен гель не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 25%.
Упаковка:
По 30 50 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Кетопрофен : инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 25 мг/г
Состав
Одна туба (30 г) содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 0,75 г;
вспомогательные вещества: карбомер 980, спирт этиловый, лавандовое масло, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.
Фармакологические свойства
Связывание с белками плазмы составляет 60-90 %. Абсорбировавшаяся часть кетопрофена выделяется почками (90 % дозы за 24 ч).
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Показания к применению
Местное лечение болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (суставов и мышц) ревматического или травматического происхождения (в т.ч. растяжения и разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, спазмы и травмы мышц, включая кривошею, люмбалгии).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения на кожу.
Взрослые: лекарственный препарат наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день (7,5 г соответствует 14 см геля).
Дети: применение не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.
Лица пожилого возраста: не требуется коррекция дозы и продолжительности лечения.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, пурпура, зуд, буллезные повреждения.
Кожные реакции: фотосенсибилизация, контактная экзема, дерматит.
Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и почек.
Противопоказания
– гиперчувствительность к кетопрофену или компонентам геля, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая синдром Фернон-Видаля: непереносимость ацетилсалициловой кислоты с астмой и крапивницей), фенофибрату
– интенсивная инсоляция в период применения геля
– мокнущие дерматозы, экзема
– инфицированные ссадины, раны
– период беременности и лактациb
Лекарственные взаимодействия
Применение кетопрофена геля может усиливать эффект и нежелательное действие непрямых антикоагулянтов из группы кумаринов (варфарин).
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Следует тщательно мыть руки после нанесения геля кетопрофена.
Не следует подвергать область нанесения геля воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучению на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства.
Необходимо обеспечить защиту зоны нанесения геля кетопрофена одеждой от воздействия солнечного света.
Не допускается нанесение геля кетопрофена под окклюзионные повязки.
При появлении первых признаков кожной фотоаллергической реакции следует незамедлительно прекратить применение геля кетопрофена.
Применение у детей
Детям до 18 лет не рекомендуется, так как безопасность применения кетопрофена у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) 1,5 г; этанол (спирт этиловый) 96% 32,0 г; троламин (триэтаноламин) 6,7 г; лаванды масло 0,1 г; вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком гель.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилит остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит воспалительное поражение связок и сухожилий бурсит ишиас люмбаго);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны) в месте предполагаемого нанесения беременность III триместр и период лактации детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта выраженные нарушения функции почек и печени хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма беременность I-II триместр печеночная порфирия пожилой возраст детский возраст от 6 до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместре возможно только после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2 раз в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Можно использовать при фонофорезе.
Побочные эффекты:
Местные реакции: аллергический дерматит экзема гиперемия кожи фотодерматит буллезный дерматит экзантема пурпура.
Системные реакции: крапивница генерализованная кожная сыпь отеки фотосенсибилизация.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие:
Для данной лекарственной формы данных нет.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи избегая попадания на открытые раны в глаза и на слизистые оболочки.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки.
Не применять с окклюзионными повязками.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе бронхиальной астмой хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 5%.
Упаковка:
По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия