Коронародилатирующее это значит что
Валидол таблетки : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 0,06 г;
вспомогательные вещества: сахар измельченный (пудра), кальция стеарат.
Код классификации
Прочие комбинации лекарственных средств для лечения заболеваний сердца.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии при неврастении и функциональной кардиалгии. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания.
Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.
При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошноты, изжоги, слезотечения, головокружения, сонливости, снижения артериального давления.
Контактная аллергия на ментол может сопровождаться появлением жжения и изъязвлений в полости рта, лихеноидных высыпаний. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться головной болью, брадикардией, мышечным тремором, атаксией, анафилактическим шоком, эритематозной кожной сыпью. Частота неизвестна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженная артериальная гипотензия
— острый инфаркт миокарда;
— детский возраст до 18 лет;
— пациентам с эпилепсией и судорожным синдромом в анамнезе (включая фебрильные судороги).
С осторожностью: желудочно-пищеводный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, воспалительные и язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму.
Передозировка
В случае передозировки возможны головная боль, тошнота, диарея, образование ректальных язв, желудочно-кишечные расстройства, нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, дыхательные расстройства, атаксия, возбуждение, эпилептические судороги, потеря сознания и другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
В случае передозировки необходимо отменить препарат. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
В случае, если боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключить острый коронарный синдром. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Лекарственное средство содержит сахар. Пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Одна таблетка содержит 1,158 г сахара, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по оценке взаимодействия не проводились. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре от 8°С до 15°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Валидол с глюкозой
Торговое наименование препарата
Валидол с глюкозой
Лекарственная форма
Состав
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Фармакодинамика:
Оказывает седативное действие обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов эндорфинов и ряда других пептидов кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки) которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) участвует в различных процессах обмена веществ в организме участвует в метаболических процессах.
Фармакокинетика:
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов. Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Функциональные кардиалгии неврозы а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
С осторожностью назначать больным сахарным диабетом (препарат содержат сахар).
Способ применения и дозы:
Валидол назначают взрослым под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин. после приема препарата эффект не наблюдается необходимо обратиться к врачу для исключения сердечного приступа или назначения другой терапии. При сильных и усиливающих болях особенно на фоне предшествующих заболеваний сердца (стенокардия напряжения перенесенный инфаркт миокарда и другие) необходимо вызвать Скорую помощь.
Побочные эффекты:
При длительном приеме могут наблюдаться легкая тошнота слезотечение головокружение.
Эти явления обычно проходят самостоятельно.
Передозировка:
Симптомы: головная боль тошнота возбуждение нарушение деятельности сердца падение артериального давления угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действия усиливает угнетающее действие последних на центральную нервную систему.
Одновременное применение Валидола с глюкозой с нитратами уменьшает головную боль которая возникает при их применении.
Особые указания:
В 1 таблетке содержится 188 мг декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) 450 мг сахара (сахарозы) что соответствует 0054 ХЕ что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 12 до 18 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия
Зеленин : инструкция по применению
Состав
действуюгцие вещества: 1 мл препарата содержит настойки красавки листьев (Belladonnae folia) (1:10) 0,2 мл; настойки ландыша травы (Convallariae herba) (1:10) 0,4 мл; настойки валерианы корневищ с корнями (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1:5) 0,4 мл; ментола рацемического 8 мг.
Описание
Прозрачная жидкость зеленоватого или желто-бурого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено свойствами входящих в состав компонентов. Красавки настойка оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действия. Ландыша настойка оказывает кардиотоническое действие. Валерианы настойка обладает седативным и спазмолитическим действиями. Ментол рацемический оказывает венотонизирующее, анальгезирующее, местнораздражающее, рефлекторное коронародилатирующее действия.
Фармакокинетика
Показания к применению
В комплексной терапии нейроциркуляторной дистонии, хронической сердечной недостаточности, сопровождающихся синусовой брадикардией.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Органические поражения сердца и сосудов, глаукома, гипертрофия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Неврологические расстройства: психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, снижение умственной и физической работоспособности, угнетение эмоций, головная боль, головокружение, расстройство зрения, парез аккомодации.
Кардиальные нарушения: тахикардия
Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, гастралгия.
Урологические расстройства: задержка мочи у больных с гипертрофией предстательной железы.
Нарушение со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, зуд, отеки.
Общие нарушения: повышение температуры тела.
Передозировка
Возможны сердцебиение, сухость во рту, нарушение аккомодации, расширение зрачков, головная боль, головокружение, общая слабость, тошнота, тахикардия. При появлении признаков передозировки следует прекратить применение препарата и обратится к врачу. Терапия симптоматическая.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие седативных, снотворных средств, нейролептиков, транквилизаторов на центральную нервную систему, кардиотоников, анальгезирующих средств. Уменьшает действие антиаритмических средств, назначающихся при тахикардии.
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
В максимальной суточной дозе лекарственное средство содержит 0,7 г этанола, что следует учитывать при управлении транспортними средствами и работе с другими механизмами. Возможно снижение скорости реакции.
Корвалмент : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, бесцветные или от слабо-желтого цвета до светлого коричневато-желтого цвета, заполненные прозрачной бесцветной или с желтоватым оттенком маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Состав
Действующее вещество: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой;
1 капсула содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 100 мг;
вспомогательные вещества: желатин, глицерин.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие комбинации лекарственных средств для лечения заболеваний сердца.
Фармакологические свойства
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.
Показания
Применяют в комплексной терапии при неврастении и функциональной кардиалгии. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженная артериальная гипотензия;
— острый инфаркт миокарда;
— детский возраст до 18 лет;
— пациентам с эпилепсией и судорожным синдромом в анамнезе (включая фебрильные судороги).
С осторожностью: желудочно-пищеводный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, воспалительные и язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Исследования по оценке взаимодействия не проводились. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В случае, если боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключить острый коронарный синдром. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Применение в педиатрии.
Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Способ применения и дозы
Препарат назначают под язык. Капсулу следует держать во рту до полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Передозировка
В случае передозировки возможны головная боль, тошнота, диарея, образование ректальных язв, желудочно-кишечные расстройства, снижение артериального давления, дыхательные расстройства, нарушения ритма сердца, атаксия, возбуждение, эпилептические судороги, потеря сознания и другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
В случае передозировки необходимо отменить препарат. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Возможно развитие аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошноты, изжоги, слезотечения, головокружения, сонливости, снижения артериального давления.
Контактная аллергия на ментол может сопровождаться появлением жжения и изъязвлений в полости рта, лихеноидных высыпаний. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться головной болью, брадикардией, мышечным тремором, атаксией, анафилактическим шоком, эритематозной кожной сыпью. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок годности
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить для защиты от влаги и света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 или 20 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 блистера (по 10 капсул) или по 4 блистера (по 20 капсул) вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Правила отпуска
Информация о производителе.
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Коронародилатирующее это значит что
Качественная Клиническая Практика
Рекомендации по безопасному применению Кордарона (амиодарона гидрохлорида)
Кордарон (амиодарон) был синтезирован в 1960 году в Бельгии. Первоначально он предназначался в качестве коронарного вазодилататора для лечения стенокардии. При клинических исследованиях было установленно, что Кордарон обладает достаточно высокой антиангинальной эффективностью. Вместе с тем оказалось, что переносимость препарата при его длительном применении оказалась хуже, чем у b–адреноблокаторов и антагонистов кальция, поэтому Кордарон не получил широкого применения в качестве антиангинального препарата.
Спустя некоторое время R. Charlier и соавт. в опытах на животных выявили антиаритмическое действие Кордарона. В 70–е годы в многочисленных экспериментальных и клинических исследованиях были изучены механизмы антиаритмического (и антифибрилляторного) действия Кордарона, а также доказана его эффективность при различных формах нарушений ритма сердца. В результате Кордарон стал широко использоваться в разных странах для профилактики и лечения различных видов аритмий.
Во многом широкому использованию Кордарон способствовали его свойства, выделяющие его среди всех антиаритмических средств(в частности, хинидина, прокаинамида, дизопирамида, лидокаина, b–адреноблокаторов), что дало основание E.M. Vaughan Williams отнести его к особому, третьему классу антиаритмических препаратов.
Однако, как показала практика, с применением Кордарона с целью коррекции нарушений ритма сердца связано развитие многих неблагоприятных побочных реакций (НПР), в том числе и серьезных, со стороны различных органов и систем организма человека.
С целью профилактики их развития, ЦЭБЛС счел целесообразным информировать медицинскую общественность, а также потребителей, о мерах предотвращения возможных негативных последствий, связанных с применением Кордарона, которые представлены ниже в виде рекомендаций.
Врачам, назначающим Кордарон для лечения и профилактики нарушений ритма сердца, а так же пациентам, целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.
Информация, предоставляемая в этих рекомендациях, не заменяет пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данным препаратом.
I. Что такое Кордарон?
II. Противопоказания и предостережения при приеме Кордарона.
III. Возможные побочные эффекты Кордарона.
IV. Что должны знать врачи и пациенты перед началом приема Кордарона?
V. Взаимодействие Кордарона с другими лекарственными средствами.
VI. Как следует принимать Кордарон?
VII. Как следует хранить Кордарон?
I. Что такое Кордарон?
Кордарон- антиаритмический препарат III класса (ингибитор реполяризации). Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа- и бета-адреноблокирующим и гипотензивным действием. Этот препарат применяется у взрослых для лечения и профилактики рецидивов нарушений ритма сердца, угрожающих жизни, при непереносимости или неэффективности других препаратов для лечения аритмий.
Показания к назначению Кордарона :
ü Купирование приступов пароксизмальной тахикардии:
§ желудочковой пароксизмальной тахикардии;
§ наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне WPW-синдрома;
§ Купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
ü Профилактика рецидивов:
§ желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца, угрожающих жизни (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);
§ наджелудочковых пароксизмальных тахикардий (документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с WPW-синдромом);
§ мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
Прием Кордарона противопоказан при:
ü повышенной чувствительности к йоду и/или амиодарону;
ü синдроме слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла);
ü нарушениях AV и внутрижелудочковой проводимости (AV блокада II–III степени, блокада ножек пучка Гиса) при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
ü врожденном или приобретенном удлинении интервала Q-T;
ü одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал Q-T и способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes);
ü дисфункции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
ü гипокалиемии, гипомагниемии;
ü сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации);
ü беременности, периоде лактации;
ü одновременном приеме ингибиторов МАО;
ü интерстициальной болезни легких;
ü кардиогенном шоке;
ü выраженной артериальной гипотензии.
Кордарон противопоказан для применения у лиц до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Кордарон следует применять с осторожностью при:
ü хронической сердечной недостаточности (III-IV ФК по классификации NYHA);
ü печеночной недостаточности;
ü бронхиальной астме;
ü в пожилом возрасте (высокий риск развития выраженной брадикардии).
Кордарон может вызвать серьезные неблагоприятные побочные реакции:
ü Со стороны сердечно-сосудистой системы:
§ нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV блокада различных степеней, внутрижелудочковая блокада)
§ остановка синусового узла (у пациентов с дисфункцией синусового узла и пожилых пациентов)
§ прогрессирование ХСН (при длительном применении),
ü Со стороны дыхательной системы:
§ интерстициальный или альвеолярный пневмонит
§ плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, иногда заканчивающиеся летальным исходом
§ бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (особенно у пациентов с бронхиальной астмой)
§ острый респираторный дистресс-синдром взрослых, с возможным летальным исходом, чаще всего сразу после хирургического вмешательства
ü Со стороны печени:
§ в начале курса лечения возможно повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, которое обычно бывает умеренным (в 1,5–3 раза выше нормальных значений). Повышенный уровень трансаминаз снижается при уменьшении дозы препарата или даже спонтанно;
§ острые нарушения функции печени (острый токсический гепатит) с повышенным уровнем печеночных трансаминаз в сыворотке и/или с желтухой, включая развитие печеночной недостаточности (возможен летальный исход). В таких случаях лечение следует прекратить;
§ развитие хронической печеночной недостаточности (жировой гепатоз, псевдоалкогольный гепатит, цирроз). Клинические симптомы и изменения лабораторных показателей включают гепатомегалию, повышение уровеня печеночных трансаминаз до 1,5–5 раз по сравнению с нормальными показателями, в связи с чем, в ходе лечения рекомендуется проводить регулярный контроль функций печени.
ü Со стороны обмена веществ:
§ повышение уровня T3 в сыворотке крови, при этом уровень T4 остается нормальным или слегка пониженным. В таких случаях, при отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы, отмены препарата не требуется;
§ гипотиреоз- увеличение массы тела, пониженная активность, брадикардия, повышение уровня ТТГ сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1–3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение Кордароном может быть продолжено с одновременным дополнительным приемом левотироксина;
ü Со стороны органов зрения:
§ микродепозиты в роговице глаза, возникающие на фоне приема препарата, вызывают нарушения зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущения тумана (обратимы после отмены препарата);
§ повышенная чувствительность глаз к свету;
§ развитие нейропатии или неврита зрительного нерва, которые могут приводить к постоянной слепоте.
ü Со стороны нервной системы:
§ сенсомоторные периферические нейропатии и/или миопатии (обратимые после отмены препарата);
§ доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), головная боль;
§ нарушение сна, кошмарные сновидения.
ü Со стороны кожных покровов:
§ фотосенсибилизация. По этой причине в ходе лечения следует избегать солнечного света (и УФ лучей);
§ эритема при проведении радиотерапии;
§ при продолжительном применении препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
Другие возможные неблагоприятные побочные реакции Кордарона:
ü нарушения пищеварения (тошнота, рвота, нарушения вкуса);
ü снижение аппетита;
ü притупление или потеря вкусовых ощущений;
ü ощущение тяжести в эпигастрии;
ü реакции повышенной чувствительности;
ü поражение почек с повышением уровня креатинина;
ü синдром нарушения секреции АДГ;
ü эксфолиативный дерматит;
ü гемолитическая и апластическая анемия.
Ø Перед началом терапии необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (концентрация гормонов), печени (активность трансаминаз) и концентрацию электролитов плазмы.
Ø В период лечения периодически (каждые 3 месяца) контролировать электрокардиограмму (ширина комплекса QRS и длительность интервала Q-T), содержание трансаминаз (при повышении в 3 раза или удвоении при исходно повышенной их активности дозу Кордарона следует уменьшить, вплоть до полного прекращения терапии).
Ø При возникновении AV блокады I ст. необходимо усилить наблюдение за пациентом. При развитии AV блокады II-III ст., SA блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено.
Ø Рекомендуется ежегодное рентгенологическое исследование легких, 1 раз в полгода — исследование функции внешнего дыхания.
Ø Рекомендуется 1 раз в полгода контролировать содержание гормонов Т3 и Т4 в плазме крови. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы лечение прекращать не следует.
Ø Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выявление значительных отложений в роговице и нарушений зрения требует отмены Кордарона).
Ø Парентеральное введение должно проводиться только в стационаре под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы.
Ø Применение при беременности и лактации возможно только при угрожающих жизни нарушениях ритма при неэффективности др. антиаритмической терапии (вызывает у новорожденных гипотиреоз, зоб, брадикардию и задержку умственного развития).
Ø Безопасность и эффективность препарата у детей не изучена, начало и продолжительность эффекта у них могут быть иной, чем у взрослых.
Ø После отмены препарата фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней.
Ø Перед проведением хирургическиого вмешательства необходимо поставить в известность анестезиолога о приеме больным препарата (риск усиления гемодинамического эффекта общих и местных анестетиков, возможность развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых непосредственно после хирургического вмешательства).
Кроме того, врачу необходимо знать обо всех лекарствах, которые пациент принимает, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и биологически активные добавки.
Ø Не употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом Кордарона. Грейпфрутовый сок влияет на метаболизм препарата и повышает его концентрацию в плазме крови.
Ø Кордарон делает кожу чувствительной к солнечным лучам (фоточувствительность), к свету от лампы для загара и солярию. Поэтому следует избегать ламп для загара, солярия и ограничить время нахождения на солнце. Можно получить тяжелые солнечные ожоги, волдыри или припухлость кожи. Следует использовать солнцезащитный крем и носить закрывающую кожу одежду и шляпу при нахождении под прямыми солнечными лучами.
Ø Не принимать Кордарон при беременности без консультации с врачом. Кордарон может нанести вред плоду.
Ø Не рекомендуется кормление грудью во время приема Кордарона. Кордарон проникает в молоко и может нанести вред ребенку. Кордарон может оставаться в организме в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, поэтому не следует кормить грудью во время приема препарата и несколько месяцев после его отмены.
Ø В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ø Необходимо сообщить врачу о появлении любых неблагоприятных побочных эффектов.
Врачу необходимо знать обо всех заболеваниях и особых состояниях у пациентов, включающих:
ü заболевания легких;
ü нарушение дыхательных функций;
ü заболевания печени;
ü заболевания щитовидной железой в настоящий момент или в индивидуальном или семейном анамнезе;
ü заболевания сердца;
ü нарушения артериального давления;
ü беременность или ее планирование;
ü грудное вскармливание.
Кордарон может вызывать различные побочные реакции, в том числе и серьезные, при взаимодействии с другими лекарственными средствами:
ü Противопоказано совместное применение с препаратами, которые могут вызывать полиморфную пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) :
§ антиаритмические средства, включая препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), бепридил, соталол;
§ препараты, не обладающие антиаритмической активностью, включая винкамин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты, цизаприд, макролиды (эритромицин в/в, спирамицин), азолы, противомалярийные ЛС (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин (парентерально), дифеманила метилсульфат, мизоластин, терфенадин, фторхинолоны (в т.ч. моксифлоксацин), т.к. имеется риск возникновения пароксизмальной тахикардии с возможностью летального исхода.
ü Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими препаратами:
§ бета-адреноблокаторы и некоторые блокаторы Са-каналов (верапамил, дилтиазем), т.к. возможно нарушение сердечного автоматизма (выраженная брадикардия) и проводимости;
§ слабительные, стимулирующие моторику кишечника, т.к. они могут вызывать гипокалиемию и тем самым повышать риск пароксизмальной тахикардии, поэтому следует назначить другой тип слабительного.
ü С осторожностью следует назначать в комбинации с Кордароном следующие препараты:
§ пероральные антикоагулянты (усиление эффекта пероральных антикоагулянтов с повышенным риском кровотечения). Необходим частый контроль уровня протромбина в крови и коррекции доз антикоагулянтов в период лечения Кордароном и после отмены препарата;
§ сердечные гликозиды — могут возникнуть нарушения автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости (синергизм действия). Кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения клиренса дигоксина). В случае их совместного применения необходимо осуществлять клинический, электрокардиографический и лабораторный контроль (включая, при возможности, определение уровня дигоксина в плазме крови), может возникнуть необходимость в изменении доз сердечных гликозидов;
§ фенитоин, т.к. возможно увеличение уровня фенитоина в плазме крови, с последующим риском развития неврологических нарушений. Необходимы клинический мониторинг и снижение дозы фенитоина при появлении признаков передозировки, определение уровня фенитоина в плазме;
§ ЛС, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 (циклоспорин, фентанил, лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, статины, в т.ч. симвастатин). Кордарон повышает их концентрацию, поэтому возникает риск развития их токсичности и/или усиления фармакодинамических эффектов. Следует изменить дозировку этих препаратов на фоне терапии Кордароном;
§ флекаинид, т.к. возможно увеличение уровня флекаинида в плазме крови. В связи с этим, на фоне терапии Кордароном рекомендуется проводить корректировку доз флекаинида;
§ орлистат, т.к. он снижает концентрацию Кордарона и его активного метаболита;
§ клонидин, гуанфацин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмин, неостигмин), пилокарпин в связи с тем, что они увеличивают риск развития выраженной брадикардии;
§ радиоактивный йод, т.к. Кордарон (содержит в своем составе йод) может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы;
§ рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (мощные индукторы изофермента CYP3A4), снижающие концентрацию Кордарона в плазме;
§ ингибиторы протеазы ВИЧ (ингибиторы изофермента CYP3A4) могут повышать плазменные концентрации Кордарона;
ü Принимать Кордарон точно как предписано. Врач может изменить дозу в ходе лечения соответсвенно возникающим эффектам препарата.
ü Не следует прекращать прием препарата самостоятельно, без рекомендаций врача.
ü Принимать Кордарон можно во время приема пищи или вне его.
ü Принимать Кордарон следует каждый день в одно и то же время.
ü Кордарон в таблетированной форме следует проглатывать, запивая водой. Не запивать грейпфрутовым соком, это повлияет на всасывание препарата в желудке.
ü При пропуске очередной дозы Кордарона не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следует дождаться следующего очередного приема препарата.
ü Не использовать Кордарон для лечения заболеваний, для которых использование препарата не предусмотрено.
В случае передозировки пациентам следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Передозировка препаратом может проявиться в виде различных неблагоприятных побочных эффектов (см. «Возможные побочные эффекты Кордарона»)
· Хранить Кордарон при комнатной температуре, в сухом месте, вдали от источников тепла и солнечного света.
· Держать в плотно закрытом контейнере. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
· Хранить Кордарон и все лекарства в недоступном для детей месте.
Fang M. C. et al. National trends in antiarrhythmics and antithrombotic medications use in atrial fibrillation. Arch. Intern. Med., 2004; 164: 55–60.