Кораксан и бравадин в чем отличие

Что лучше: Кораксан или Бравадин

Кораксан

Бравадин

Исходя из данных исследований, Бравадин лучше, чем Кораксан. Поэтому мы советуем выбрать его.

Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены

Сравнение эффективности Кораксана и Бравадина

Эффективность у Кораксана достотаточно схожа с Бравадином – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Кораксана более выраженный, то при применении Бравадина даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Кораксана и Бравадина примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Кораксана и Бравадина

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Кораксана она достаточно схожа с Бравадином. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Кораксана, также как и у Бравадина мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Кораксана нет никаих рисков при применении, также как и у Бравадина.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Кораксана и Бравадина.

Сравнение противопоказаний Кораксана и Бравадина

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Кораксана большое, но оно больше чем у Бравадином. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Кораксана или Бравадина может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Кораксана и Бравадина

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Кораксана достаточно схоже со аналогичными значения у Бравадина. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Кораксана значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Бравадина.

Сравнение побочек Кораксана и Бравадина

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Кораксана больше нежелательных явлений, чем у Бравадина. Это подразумевает, что частота их проявления у Кораксана низкая, а у Бравадина низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Кораксана возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Бравадина.

Сравнение удобства применения Кораксана и Бравадина

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Кораксана лучше, чем у Бравадина.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:42:56

Источник

Кораксан : инструкция по применению

Что такое Кораксан и в каких случаях он применяется

В каких случаях не следует принимать препарат

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать прием Кораксана:
• если у вас имеется нарушение частоты сердечных сокращений (такое как нерегулярный ритм сердца, учащенное сердцебиение, усиление боли в груди), или постоянная фибрилляция предсердий (вид нерегулярных сердечных сокращений), или отклонение от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлиненного QT»;
• если у вас проявляются такие симптомы, как усталость, головокружение или недостаток дыхания (это может быть признаком слишком низкой частоты сердечных сокращений);
• если вы недавно перенесли инсульт («мозговой удар»);
• если у вас очень низкое или умеренно низкое кровяное давление;
• если у вас неконтролируемое кровяное давление, особенно после изменения антигипертензивной терапии;
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с признаками нарушения сердечной проводимости на ЭКГ (блокада ножек пучка Гиса)
• если у вас хроническое заболевание сетчатки;
• если у вас заболевание печени умеренной степени тяжести;
• если у вас тяжелые заболевание почек.
Если одна из причин может быть применима к вам, то, прежде чем начать прием Кораксана, посоветуйтесь со своим врачом.
Дети
Кораксан не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Кораксан содержит лактозу
Если вы знаете, что у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, то посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать прием данного препарата.

Другие препараты и Кораксан

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или можете принимать.
Если вы принимаете один из нижеперечисленных препаратов, обязательно поставьте врача в известность, так как может потребоваться коррекция дозы Кораксана или проведение мониторинга:
• флуконазол (противогрибковый препарат),
• рифампицин (антибиотик),
• барбитураты (при нарушениях сна или эпилепсии),
• фенитоин (при эпилепсии),
• Hypericum perforatum, или зверобой продырявленный, или St John’s Wort (гомеопатическое лечение депрессии),
• препараты, удлиняющие интервал QT, которые используются для лечения нарушений частоты сердечных сокращений или других нарушений:
— хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (при лечении нарушений сердечного ритма),
— бепридил (при лечении стенокардии),
— некоторые типы препаратов для лечения беспокойства, шизофрении или других психозов (такие как пимозид, зипразидон, сертиндол),
— препараты для лечения малярии (такие как мефлокин или галофантрин),
— эритромицин внутривенно (антибиотик),
— пентамидин (противопротозойный препарат),
— сизаприд (при гастроэзофагеальном рефлюксе),
— некоторые типы диуретиков, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как фуросемид, гидрохлортиазид, индапамид (используется для лечения отеков, высокого кровяного давления).

Кораксан с едой и питьем
Во время лечения Кораксаном избегайте потребление грейпфрутового сока.

Источник

Аналоги Кораксана

Провизор. Заведующая аптекой.

Стаж работы 15 лет

Уважаемые пациенты! Материалы носят исключительно справочный характер. Информацию из этого раздела сайта нельзя применять для самодиагностики и самолечения. Статьи написаны, главным образом, для работников здравоохранения.

Все лечение должен назначать только врач. Для правильного назначения лечения, в том числе замены одного препарата на другой, следует обращаться к лечащему врачу.

Кораксан относится к антиангинальным средствам, которые способствуют замедлению ритма сердца за счет селективного влияния на синусовый узел. Степень снижения сердечного ритма напрямую зависит от дозы препарата.

Выбор аналогов по действующему веществу в аптеках небольшой, но доктор всегда подберет оптимальное лекарство каждому пациенту.

Фармакологическое действие

Производитель: Servier Lab. Industries, Франция

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид

Синонимы: Бравадин, Вивароксан, Раеном, Ивабрадин, Ивакард

Кораксан принадлежит к антиангинальным препаратам, которые понижают частоту сокращений сердца (ЧСС). Механизм действия состоит в ингибирующем воздействии на каналы синусового узла, отвечающие за ритм сердца. Благодаря селективному влиянию лекарство не влияет на сокращение сердца и другие процессы. Доза препарата напрямую влияет на его степень уменьшения ЧСС.

При применении средства возможно воздействие на похожие каналы, расположенные в сетчатке глаз, что приводит к фотопсии ‒ изменению восприятия цвета.

Показания к применению Кораксана

Кораксан используется для лечения таких заболеваний:

Препарат используется при состояниях, сопровождающихся ЧСС не меньше 70 ударов/мин.

Кораксан ‒ инструкция по применению

Средство принимают только внутрь в индивидуально подобранной дозе. Начальная дозировка составляет 2,5‒5 мг 2 раза/сутки. Спустя 3‒4 дня возможно увеличение дозы. Максимальное количество лекарства ‒ 7,5 мг 2 раза/сутки.

Пациентам старше 70 лет начальная доза должна быть не более 2,5 мг 2 раза/сутки.

При отсутствии в течение 3 месяцев эффекта в виде сокращений ЧСС прием Кораксана следует прекратить.

Частыми побочными эффектами при лечении препаратом и его аналогами являются следующие:

Применение Кораксана по официальной инструкции по применению противопоказано при таких состояниях:

Как принимать Кораксан: до или после еды

Лекарство следует принимать дважды в сутки утром и вечером. Таблетку следует пить во время приема пищи.

Аналоги Кораксана

Полными аналогами и заменителями Кораксана на российском фармацевтическом рынке является небольшое количество препаратов:

Такие средства отличаются только производителями и стоимостью.

Аналоги из других фармакологических групп отличаются по составу и эффектам, поэтому могут использоваться врачами только при отсутствии дешевых или дорогих полных заменителей Кораксана в таблетках. К таким средствам можно отнести следующие:

Такие лекарства могут влиять на ЧСС, одновременно оказывая воздействия на другие механизмы работы сердца.

Список аналогов Кораксана с ценами

Ибравадина гидрохлорид

Таблетки

Кораксан или Ивабрадин ‒ что лучше, в чем разница

Производитель: Канонфарма, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: ибравадина гидрохлорид

Синонимы: Бравадин, Раеном, Вивароксан

Ивабрадин является полным аналогом, цена на который немного ниже Кораксана. Оба средства обладают одинаковыми свойствами, эффектами и показаниями. Отличия между лекарствами только в производителях.

Ивабрадин ‒ хорошая альтернатива отечественного производителя в том случае, если доктор ищет, чем более бюджетным можно заменить Кораксан.

Кораксан или Бравадин ‒ что лучше

Производитель: KRKA, Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: ибравадина гидрохлорид

Синонимы: Раеном, Вивароксан, Ивабрадин

Бравадин по отзывам врачей хороший импортный и недорогой аналог Кораксана в дозировках 5 и 7,5 мг. Лекарства характеризуются аналогичными эффектами. Отличаются такие заменители только производителями, что не оказывает существенного влияния на эффективность и безопасность.

Кораксан или Конкор ‒ что лучше

Производитель: MERCK, Германия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: бисопролол

Синонимы: Бидоп, Бипрол, Бисомор, Нипертен, Бисопролол

Конкор ‒ селективный бета-блокатор, не является по мнению большинства врачей заменой Кораксана. Кораксан может послужить заменой только в случае неэффективности такого средства и его аналогов, а также использоваться в комбинации с ним для достижения максимальной эффективности терапии.

Кораксан или Раеном ‒ что лучше

Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: ибравадина гидрохлорид

Синонимы: Вивароксан, Ивабрадин, Бравадин

Раеном относят к полным заменителям по составу с такими же эффектами и свойствами. Это лекарство европейского производителя с низкой стоимостью подойдет большинству пациентов благодаря высокой эффективности и доказанной безопасности.

Схемы приема и дозирование у лекарств являются идентичными.

Кораксан или Бисопролол ‒ что лучше

Производитель: Вертекс, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: бисопролол

Синонимы: Конкор, Бипрол, Нипертен, Бисомор

Бисопролол, являясь селективным бета-блокатором, не является полноценным заменителем, поскольку отличается свойствами и эффектами. Такие средства часто используются при проведении комплексной терапии стенокардии и ишемии сердца.

Также Кораксан является препаратом выбора при низкой эффективности или непереносимости Бисопролола и его аналогов.

Кораксан или Предуктал ‒ что лучше

Производитель: Servier Lab. Industries, Франция

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: триметазидин

Предуктал ‒ это групповой аналог, который является антиангинальным препаратом, снижающим ЧСС и оказывающим ряд других эффектов на сердце, в том числе на сократительную способность.

Замена на такое средство проводится только врачом, поскольку нужно учитывать то, что лекарства не являются идентичными.

Такой аналог является более дорогостоящим, для него проведены все исследования по безопасности и эффективности.

Ответы на вопросы

Кораксан снижает или повышает ЧСС?

Препарат и его аналоги способствуют снижению частоты сокращений сердца.

Можно пить с алкоголем таблетки Кораксан или нет?

Лекарство не рекомендуется совмещать с употреблением спиртных напитков.

Кораксан можно принимать беременным?

Средство противопоказано беременным и кормящим женщинам.

Таблетку Кораксан можно делить пополам?

При необходимости приема начальной дозы 2,5 мг, в особенности пациентам старше 70 лет, таблетку в дозе 5 мг делят пополам и принимают по ½ 2 раза в сутки с постепенным повышением дозы.

Источник

Ответы на вопросы

Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:

– Как часто вы видите случаи фотопсии при назначении Ивабрадина? И Ивабрадин не очень хорош при печеночной недостаточности. Видели ли случаи декомпенсации и гораздо при меньших значениях по шкале Чайлд-Пью. Я хочу сказать, вы знаете Ивабрадин – препарат, который мы, конечно, все-таки применяем, но применяем достаточно редко. Это не замена, на мой взгляд, бета-блокаторов, это все-таки дополнение к ним. Поэтому лично я не видела случаев декомпенсации.

Взаимосвязь ГЕРБ и ожирения. Есть ли предпочтения в прокинетиках?

Александр Сергеевич Трухманов, профессор, доктор медицинских наук:

– Ну это вообще вопрос непростой. И на самом деле, в отведенные мне две минуты я, наверное, не отвечу очень подробно. Но я скажу так. В рекомендациях американской гастроэнтерологической ассоциации, очень строгих и выверенных, снижение повышенной массы тела у пациентов с гастроэзофагиальной рефлюксной болезнью признано единственно доказанной модификацией образа жизни для улучшения прогноза. Поэтому, безусловно, гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь является компонентом метаболического синдрома, в который входит в том числе и ожирение, и эта взаимосвязь чрезвычайно тесная.

Драпкина О.М.:

– Угу. Пожалуйста, Ольга Николаевна.

Ольга Николаевна Миллер, профессор, доктор медицинских наук:

– Так, у меня несколько вопросов. Многие врачи применяют Этацизин. Задается вопрос: в каких случаях его применение оправдано и оправдано ли вообще? Я напомню докторам, что Этацизин – это препарат первого С класса. Действительно, его можно применять, но в основном он применяется при вагус-зависимых нарушениях сердечного ритма. Действительно, очень серьезный препарат. Что значит вагус-зависимые? Когда мы видим, что нарушение сердечного ритма четко связаны с брадикардией, или так называемые вагус-зависимые, у кого они чаще всего? У мужчин средних лет, больные с ожирением, как правило, с начальным проявлением сахарного диабета, эпизоды нарушения сердечного ритма возникают абсолютно в спокойном состоянии, в ночной промежуток времени. Вот здесь как антиаритмик, Этацизин как раз будет показан, потому что он обладает ваголитическим действием на функцию синусового узла.

Дальше здесь пишется два вопроса, наверное, один второй подтверждает. Пароксизма хаотической предсердной тахикардии, короткие эпизоды на фоне гипотонии, как предупреждать? Здесь же дальше идет: есть ХОБЛ, пролапс митрального клапана и так далее.

Если это короткие – что значит, короткие эпизоды хаотичной предсердной тахикардии? То есть есть пароксизмы, есть какие-то групповые предсердные экстрасистолы. Здесь сразу вам хочу сказать. Если эпизоды действительно больше 30 секунд – но это мы уже называем пароксизм вот этой хаотической предсердной тахикардии – и они не вызывают никакого нарушения показателей гемодинамики, и у пациента, естественно, как вы говорите, явная выраженная гипотония, давление 90 и 60 или 100 и 60, вообще не вмешивайтесь никакими антиаритмическими препаратами. Почему? Потому что еще раз повторю. Вот эти хаотические пароксизмы предсердной тахикардии многоочаговой – это, как правило, результат чего-либо. Поэтому нужно воздействовать на ХОБЛ, на бронхиальную астму, на сердечную недостаточность; посмотреть на кислотно-основное состояние, потому что оно частенько приводит к этим эпизодам тахикардии. Если частые эпизоды и они переходят в постоянную форму, здесь только контроль частоты сердечных сокращений. То есть норма – систолическая форма. И не трогайте, потому что ни радиочастотная аблация, ничего не поможет. Это множество очагов, расположенных в миокарде предсердий и в проводящей системе предсердий.

Еще один вопрос. Чем чаще всего обусловлено трепетание предсердий у молодых людей без органической патологии (прям подчеркивается), без органической патологии сердца? Доктора уважаемые, в трепетании предсердий, как правило, повинно правое предсердие. Поэтому либо это хронические заболевания легких – это действительно так, потому что идет нагрузка именно на правое предсердие и возможно формирование этих очагов макро-риентри; либо это что-то, касающееся пролапса трикуспидального клапана. Частенько мы по эхокардиографии видим не только пролапс метрального трикуспидального клапана, клапанов легочной артерии с добавочными хордами и так далее. То есть не забывайте патологии. Либо это – чем меньше, конечно, мы пользуемся этим словом, тем лучше – идиопатическое, как мы называем, трепетание предсердий, но за этим идиопатическим ищите генетику, генетическая предрасположенность к этому нарушению сердечного ритма.

Ну и вот здесь почему-то такой странный вопрос. Ну ладно, раз задали. Когда можно сочетать Ивабрадин и бета-адреноблокаторы? Я здесь не поняла. Это, скорее всего, мне вопрос задан. Я бы в какой ситуации именно сочетала Ивабрадин плюс бета-блокаторы? Я так понимаю, что если у пациента бета-блокаторы не противопоказаны, он их нормально переносит, единственное, когда вы занимаетесь титрованием дозы бета-блокаторов, к примеру, выходите на какую-то определенную цифру, например, если взять метапролусукцинат 50 миллиграммов, а дальше идет выраженное, например, снижение цифр артериального давления. А у больного сохраняется синусовая тахикардия, что, собственно говоря, очень плохо. Вот тогда здесь к бета-адреноблокаторам, не отменяя ни в коем случае, можно добавить Ивабрадин. Только, наверное, вот в этой ситуации, то, о чем вы говорите.

Драпкина О.М.:

– Да, да. Когда есть недотитрация.

МИЛЛЕР О.Н.:

– Потому что больной непонятный. Что с ним там происходит? Вот только в этой ситуации. Но в первую очередь все-таки надо назначать бета-блокаторы.

Драпкина О.М.:

– Это ни в коем случае не отмена бета-блокаторов, никакая не замена.

Источник

​Изучение клинической эффективности оригинального и дженерического препаратов ивабрадина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения (сравнительное исследование)

Сергей Владимирович Поветкин*, Юлия Владимировна Лунева
Курский государственный медицинский университет
Россия, 305041, Курск, ул. Карла Маркса, 3

Study of Clinical Efficacy of Original and Generic Drugs of Ivabradine in Patients with Stable Angina (Comparative Study)

Sergey V. Povetkin*, Julia V. Luneva
Kursk State Medical University. Karla Marxa ul., 3, Kursk, 305041 Russia

В настоящее время одним из основных направлений в антиангинальной терапии больных стабильной стенокардией напряжения является использование пульсурежающих препаратов. В первую очередь, речь идет о бета-адреноблокаторах (БАБ), реже используются недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов (БКК), хотя с их помощью не у всех пациентов с указанной патологией возможно достичь целевого уровня частоты сердечных сокращений (ЧСС). В таких случаях дальнейшая коррекция ЧСС может быть реализована за счет дополнения терапии БАБ представителем ингибиторов If-каналов ивабрадином, или назначения последнего вместо БАБ при его непереносимости 2.

Важным практическим аспектом терапии больных стабильной стенокардией напряжения является выбор оригинальных или дженерических препаратов. Последние должны обладать не только фармацевтической и фармакокинетической эквивалентностью оригинальному препарату, но и должны быть сопоставимы с ним по терапевтической эффективности 4.

Цель исследования: провести оценку терапевтической эффективности и безопасности оригинального и дженерического препаратов ивабрадина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения.

Материал и методы
В открытое рандомизированное пилотное исследование с перекрестным дизайном было включено 20 больных стабильной стенокардией напряжения II-III ФК. Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом.

Перед изменением схемы фармакотерапии проводили клиническое обследование больных, электрокардиографию (Schiller cardiovit AT-2), эхокардиографию (ультразвуковой сканер GE Vivid 7) с оценкой кардиогемодинамики и структурных параметров левого желудочка по общепринятой методике [11]. Для контроля антиангинального эффекта проводимой терапии использовали дневники учета количества приступов стенокардии и применявшихся для их купирования доз короткодействующих нитратов.

Figure 1. Study design
Рисунок 1. Схема исследования

Table 1.

Comparative characteristics of the study groups of patients

Таблица 1.

Сравнительная характеристика исследуемых групп больных

Стенокардия II ФК, n (%)

Стенокардия III ФК, n (%)

Table 2.

Changes in blood pressure and heart rate in groups Таблица 2. Динамика АД и ЧСС в группах

*p 0,05) изменению достигнутого уровня оцениваемых параметров (табл. 2).

Фракция выброса левого желудочка у обследованных больных статистически значимо не изменялась (р>0,05; табл. 2).

Более выраженная динамика отмечалась в отношении минутного объема крови в 1-й и во 2-й группах исследуемых пациентов (табл. 2). Различия между значениями минутного объема крови, оцениваемые в динамике в каждой группе, не достигли статистической значимости из-за небольшого количества пациентов. Структурные параметры левого желудочка (толщина стенок, индекс массы миокарда) в каждой из групп значимо не изменялись (р>0,05) за весь период наблюдения. Статистически значимых различий между исследуемыми группами по степени изменения указанных показателей зарегистрировано не было.

В течение 8-ми нед наблюдения не было зарегистрировано нежелательных лекарственных реакций на фоне применения препаратов Кораксан® и Раеном®.

Появление на отечественном фармацевтическом рынке воспроизведенных препаратов ивабрадина актуализирует проведение исследований по сравнительной оценке терапевтической эквивалентности дженериков и оригинального препарата. В выполненном пилотном исследовании были получены сопоставимые пульсурежающий и антиангинальный эффекты препаратов Раеном® и Кораксан® в составе комплексной фармакотерапии пациентов со стабильной стенокардией напряжения. Эквивалентность фармакодинамических эффектов регистрировалась как при сравнении исследуемых групп между собой при инициальном назначении изучаемых препаратов, так и в каждой группе, в процессе смены одного препарата на другой. Статистически значимого влияния изучаемых препаратов на морфофункциональные параметры левого желудочка получено не было, что, вероятно, обусловлено небольшим числом пациентов и относительно непродолжительным периодом наблюдения. Последние факторы диктуют рациональность проведения больших по числу включенных пациентов исследований для подтверждения полученных результатов и оценки наличия у дженерических препаратов сопутствующих фармакодинамических эффектов, выявленных при проведении ряда работ по изучению оригинального ивабрадина.

Заключение
Таким образом, проведенное пилотное исследование показало наличие у препарата Раеном® (Гедеон Рихтер, Венгрия) сопоставимого с оригинальным препаратом терапевтического эффекта. Учитывая, что исследование было проведено у небольшого числа больных, для дальнейшего изучения терапевтической эквивалентности препарата Раеном® необходимо проведение последующих исследований на большем количестве пациентов.

Ограничения исследования
Основным ограничением исследования является малый объем выборки, что может оказывать влияние на силу полученных данных.

Оценка терапевтической эквивалентности дженерического ивабрадина по отношению к оригинальному реализовывалась путем тестирования гипотез: 1) дженерический препарат способен сохранять достигнутый эффект оригинального препарата (1-я группа); 2) дженерический препарат способен оказывать значимый терапевтический эффект, который достоверно не меняется при замене воспроизведенного препарата на оригинальный (2-я группа).

Принимая во внимание вышеизложенное, сочли возможным не использовать классический перекрестный дизайн, предусматривающий «отмывочный период». Последний не реализовывался и внутри сформированных параллельных групп, т.к. проверяемые гипотезы допускали непосредственную смену одного препарата на другой. С учетом вышеуказанного гипотетическое наслоение эффектов могло быть в обеих группах, что нивелирует теоретическую погрешность сравнения, хотя и не исключает влияния на полученные результаты.

Проводимая коррекция антигипертензивной терапии осуществлялась в обеих группах больных, диктовалась клиническими показаниями, была сопоставима по характеру (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дигидропиридиновые БКК, диуретики) в обеих группах. Следовательно, соблюдение вышеуказанных методических аспектов позволяет рассматривать группы и результаты как сопоставимые.

Конфликт интересов. Помощь в публикации статьи оказана компанией Гедеон Рихтер, что никоим образом не повлияло на собственное мнение авторов.
Disclosures. Assistance in the publication of the article was provided by Gedeon Richter, but it did not affect the authors’ own opinion.

Источник