Концентрацию рабочих растворов дезинфектантов проверяют чем
Экспресс-контроль
Экспресс-контроль содержания действующих веществ в рабочих растворах дезинфицирующих средств.
Дезинфеканты относятся к продукции, потенциально опасной для здоровья человека и окружающей среды, и, в связи с этим, превышение концентрации рабочих растворов может служить причиной возникновения нежелательных ситуаций, что требует тщательного контроля.
С другой стороны, очень важно гарантированное эффективное использование препаратов. Однако, если концентрация средств будет ниже, чем рекомендовано в методических указаниях, невозможно добиться нужного результата. В то же время предлагаемые в методических указаниях аналитические и приборные методы контроля действующих веществ в дезинфицирующих средствах не позволяют контролировать рабочие растворы непосредственно при их приготовлении и применении.
Особенно осложняет работу необходимость контроля разных дезинфицирующих средств; например, анализ средств на основе активного хлора, четвертичных аммониевых соединений, третичных аминов, перекисных соединений, альдегидов, фенолов; что требует использования разных методик определения и, соответственно, приготовления разных реактивов и индикаторов. Данный анализ должен проводиться в лабораторных условиях квалифицированными специалистами при наличии специального оборудования и химических реактивов.
В крупных медицинских учреждениях, где имеются лаборатории, контроль за содержанием действующих веществ в рабочих растворах дезинфицирующих средств осуществляется ежеквартально, но там, где лабораторий нет, содержание действующих веществ не контролируется вообще или контролируется периодически.
Какими бы эффективными ни были применяемые дезинфицирующие средства, ошибка в приготовлении, неправильное хранение или применение рабочих растворов сведет на нет эффективность дезинфекционных мероприятий, а средства и ресурсы могут быть затрачены напрасно; проводимые мероприятия не дадут необходимых результатов, а в ряде случаев нанесут вред персоналу и больным.
Использование простых методик контроля действующих веществ в дезинфектантах многократного использования позволяет решить многие проблемы. Так применение методов экспресс-контроля делает снижение концентрации рабочих растворов практически недопустимым.
Наиболее перспективным методом экспресс-контроля является разработка индикаторных полосок и наборов химических реактивов. В связи с тем, что работа с наборами химических реактивов требует высокой квалификации специалистов, финансовых затрат и наличия специального оборудования, разработка индикаторных полосок представляется более экономически эффективной.
Индикаторные полоски имеют ряд преимуществ:
В России разработаны и выпускаются индикаторные полоски для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих средств, которые при определенных условиях могут заменять более трудоемкие аналитические методы и позволяют оперативно контролировать концентрации приготовленных растворов для выявления препаратов, не соответствующих методическим указаниям. Кроме того, индикаторные полоски позволяют контролировать наличие следов четвертичных аммониевых соединений в смывных водах, а также полноту отмывки оборудования после проведения дезинфекции такими дезинфицирующими средствами.
Индикаторы в виде салфеток позволяют подтвердить факт дезинфекции. Салфетки внедрены в практику и применяются при использовании препаратов на основе хлора и четвертичных аммониевых соединений. В зависимости от наличия и концентрации действующих веществ салфетки меняют свой цвет. Таким образом, в настоящее время имеется достаточно большой выбор дезинфектантов, на которые разработаны и внедрены в практику индикаторы экспресс-метода контроля концентрации действующих веществ в рабочих растворах и осуществления дезинфекции. Этот метод позволяет проводить оперативный контроль на рабочем месте в масштабе реального времени и делает дезинфекцию эффективной и безопасной.
«Абактерил» — профессиональные дезинфицирующие и моющие средства. В линейке представлены: концентрат, кожный антисептик, влажные салфетки, дисперсная система, хлорные таблетки и гранулы, дезинфицирующее мыло, детское мыло, гель-антисептик.
Контроль концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств: нормативно-правовая база и подмена понятий
Зайцев Александр Сергеевич, генеральный директор
ООО «Дельта хим-тэк», Москва
Использование индикаторных полосок для контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств регламентировано СанПиН 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» и СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В связи с этим, в технических заданиях на закупку расходных материалов для лечебно-профилактических учреждений приводятся требования к индикаторным полоскам для контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств.
Тест-полоски, предназначенные для осуществления санитарно-химического контроля, можно разделить на две группы – индикаторные полоски, предназначенные для контроля концентраций рабочих растворов и индикаторные полоски, предназначенные для определения остаточных количеств компонентов дезинфицирующих и стерилизующих средств.
Индикаторные полоски, предназначенные для контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств, разрабатываются для каждого препарата индивидуально. Это обусловлено не только различным перечнем и содержанием действующих веществ (ДВ), входящих в состав концентратов, но различными концентрациями рабочих растворов. Индикаторные полоски для определения остаточных количеств компонентов дезинфицирующих и стерилизующих средств, являются универсальными для всех препаратов, содержащих действующее вещество, определяемое данными тест-полосками. Зачастую недобросовестные поставщики осуществляют подмену понятий, содержащихся в аукционной документации, и поставляют индикаторные полоски для определения остаточных количеств дезинфектантов как изделия для осуществления экспресс-контроля концентраций рабочих растворов. Потребителю следует принимать во внимание, что индикаторные полоски для определения остаточных количеств дезинфектантов не предназначены для контроля концентраций рабочих растворов и не обеспечивают исполнение норм действующего законодательства в части контроля за содержанием ДВ в рабочих растворах дезинфицирующих и стерилизующих средств.
Наши статьи
Экспресс-контроль содержания действующих веществ в рабочих растворах дезсредств
С.Д. РОЖКОВ, В.Э. МАСЛУХИН, ГУП «Дезконтролъ», г. Москва В.С.АНДРЕЕВ, Н.А. ФОМИН, НПФ «ВИНАР», г. Москва
Эпидемиологическая обстановка в стране в связи с появлением новых и возвращением «старых» инфекций, формированием полирезистентных штаммов возбудителей болезней требует повышенного внимания к профилактике инфекционных заболеваний и повышения требований к качеству дезинфекционных мероприятий, проводимых в лечебных учреждениях, в том числе к контролю концентраций рабочих растворов дезинфицирующих средств.
Дезинфектанты относятся к продукции, потенциально опасной для здоровья человека и окружающей среды, и в связи с этим превышение концентрации рабочих растворов может служить причи
ной возникновения нежелательных ситуаций. С другой стороны, очень важным является гарантированное эффективное использование препаратов. Однако, если концентрация средств будет ниже, чем рекомендовано в методических указаниях, невозможно добиться нужного результата. В то же время предлагаемые в методических указаниях аналитические и приборные методы контроля действующих веществ в дезинфицирующих средствах не позволяют контролировать рабочие растворы непосредственно при их приготовлении и применении.
Особенно осложняет работу необходимость контроля разных дезинфицирующих средств; например, анализ средств на основе активного хлора, четвертичных аммониевых соединений, третичных аминов, перекисных соединений, альдегидов, фенолов что требует использования разных методик определения и соответственно приготовления разных реактивов и индикаторов. Данный анализ должен проводиться в лабораторных условиях квалифицированными специалистами при наличии специального оборудования и химических реактивов.
В крупных медицинских учреждениях, где имеются лаборатории, контроль за содержанием действующих веществ в рабочих растворах дезинфицирующих средств осуществляется ежеквартально, но там, где лабораторий нет, содержание действующих веществ не контролируется вообще или контролируется периодически.
Какими бы эффективными ни были применяемые дезинфицирующие средства, ошибка в приготовлении, неправильное хранение или применение рабочих растворов сведет на нет эффективность дезинфекционных мероприятий, а средства и ресурсы могут быть затрачены напрасно; проводимые мероприятия не дадут необходимых результатов, а в ряде случаев нанесут вред персоналу и больным.
Использование простых методик контроля действующих веществ в дезинфектантах многократного использования позволяет решить многие проблемы. Так, применение методов экспресс-контроля делает снижение концентрации рабочих растворов практически недопустимым.
Наиболее перспективным методом экспресс-контроля является разработка индикаторных полосок и наборов химических реактивов. В связи с тем, что работа с наборами химических реактивов требует высокой квалификации специалистов, финансовых затрат и наличия специального оборудования, разработка индикаторных полосок представляется более экономически эффективной. Индикаторные полоски имеют ряд преимуществ:
Ряд зарубежных фирм-производителей уделяет разработке экспресс-методов контроля концентрации рабочего раствора серьезное внимание. Например, на российский рынок поступили средства «Сайдекс», «Сайдекс-ОПА» компании «Джонсон и Джонсон», «Аниоксид 1000» фирмы «Аниос», имеющие индикаторные полоски для определения минимально допустимой концентрации дезинфицирующего средства.
В России разработаны и выпускаются индикаторные полоски для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих средств, которые при определенных условиях могут заменять более трудоемкие аналитические методы и позволяют оперативно контролировать концентрации приготовленных растворов для выявления препаратов, не соответствующих методическим указаниям.
Научно-производственная фирма «Винар» производит индикаторные полоски серии «Дезиконт» для контроля рабочих растворов дезинфицирующих средств отечественного и зарубежного производства:
Концентрацию рабочих растворов дезинфектантов проверяют чем
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Методы определения показателей эффективности
Disinfectants. Methods for determining efficiency factor
Дата введения 2019-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сырья, материалов и веществ»
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 8, 2018 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства (далее ДС) и устанавливает методы исследования дезинфицирующих средств для разработки эффективных режимов дезинфекции, обеспечивающих эпидемиологическую безопасность жизни и здоровья населения, охрану окружающей среды и предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей путем предоставления недостоверной информации о средствах.
Настоящий стандарт распространяется на методы исследований эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, транспортных средств; белья и других изделий из текстильных материалов; посуды столовой, лабораторной и др., контаминированных бактериями (включая микобактерии), грибами и вирусами, с целью разработки режимов их дезинфекции.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 11683 Пиросульфит натрия технический. Технические условия
ГОСТ 27068 Реактивы. Натрий серноватистокислый (натрия тиосульфат) 5-водный. Технические условия
ГОСТ 32770 Добавки пищевые. Эмульгаторы пищевых продуктов. Термины и определения
ГОСТ Р 56990 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности
ГОСТ Р 56994 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 56994.
4 Микробиологические методы исследований и критерии оценки эффективности дезинфицирующих средств
4.1 Общие положения
Объем микробиологических исследований определяют в соответствии с предполагаемой сферой применения дезинфицирующих средств (ДС).
Критерии эффективности ДС установлены в ГОСТ Р 56990.
4.2 Приготовление рабочих растворов ДС и их субстанций
Рабочие растворы ДС и их субстанций готовят непосредственно перед проведением исследований, за исключением изучения стабильности рабочих растворов в процессе хранения.
При изучении ДС, производимых в форме гранул, порошков, таблеток и др., рабочие растворы используют только после полного растворения действующих веществ (ДВ) ДС, если не указано на возможность выпадения осадка.
Для оценки антимикробного действия субстанций и ДС в лабораторных условиях и исследования эффективности ДС, предназначенных для обеззараживания различных объектов, растворы готовят на стерильной питьевой воде.
Для приготовления раствора определенной концентрации и нужного объема необходимое количество сухого ДС или жидкого концентрата вносят в пробирку (колбу) соответствующего или превосходящего объема и добавляют расчетное количество воды, тщательно размешивают и закрывают пробкой.
Отмечают время полного растворения и внешний вид приготовленного рабочего раствора.
Температура растворов ДС должна быть в пределах 20±2°С (если по условиям эксперимента не рекомендована другая температура) независимо от температуры окружающей среды. Для поддержания требуемой температуры используют водяную баню.
При испытании ДС в практических условиях рабочие растворы готовят на нестерильной питьевой воде комнатной температуры (20±2°С) или умеренно повышенной температуры (45-50°С).
Для приготовления раствора необходимой концентрации навеску средства или отмеренное количество жидкого концентрата вносят в соответствующую емкость, добавляют воду, размешивают и закрывают крышкой. Работу с раствором начинают после полного растворения ДВ. Рабочие растворы из ДС в форме таблеток готовят путем добавления в отмеренный объем воды определенного числа таблеток
4.3 Применение нейтрализаторов действующих веществ
Для разграничения биоцидного и биостатического действий ДС при определении антимикробной активности и эффективности применяют нейтрализаторы, исключающие остаточное атимикробное действие.
Для нейтрализации антимикробного действия ДС из различных химических групп применяют следующие нейтрализаторы:
Если в состав композиции входят окислители, в нейтрализатор дополнительно вводят тиосульфат натрия по ГОСТ 27068.
В качестве универсального нейтрализатора при изучении туберкулоцидного действия используют нейтрализующий бульон по Ди-Ингли.
Растворы нейтрализаторов готовят в асептических условиях, применяя для этого стерильную дистиллированную воду по ГОСТ 6709.
При невозможности соблюдения асептических условий приготовления нейтрализаторов допускают стерилизацию готовых растворов автоклавированием при 1,1 атм. (121°С) в течение 15 мин.
Температура растворов нейтрализаторов должна быть 20°С, независимо от температуры окружающей среды.
Готовые растворы должны использоваться в день приготовления. Допускается хранение готовых растворов при температуре 4°С в течение 48 ч.
Исследование эффективности ДС проводят в зависимости от концентрации ДВ, времени воздействия, нормы расхода, характера объекта, вида его загрязнения, температуры, способа и кратности обработки по [2].
5 Методы изучения и оценки бактерицидной активности дезинфицирующих средств
5.1 Требования к тест-микроорганизмам
При изучении бактерицидной активности дезинфицирующих субстанций и ДС в качестве тест-микроорганизмов используют:
— Escherichia coli (штамм 1257);
— Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 27853);
Или другие микроорганизмы, обладающие аналогичной устойчивостью к ДС.
Тест-микроорганизмы должны иметь типичные биохимические, морфологические, тинкториальные, культуральные и ферментативные свойства, присущие данному виду, и обладать стандартной устойчивостью к эталонным ДС.
Проверку устойчивости тест-микроорганизмов проводят не реже 1 раза в месяц по [2]. При снижении резистентности культур делают их пересевы на обогащенные питательные среды до восстановления устойчивости.
Тест-микроорганизмы культивируют при температуре 37°С в течение 18-24 ч на следующих питательных средах:
5.2 Методы приготовления суспензии тест-микроорганизмов. Определение биологической концентрации тест-микроорганизмов в бактериальной суспензии
Перед изучением бактерицидной активности ДС культуры тест-микроорганизмов подвергают контролю их качества. Перед использованием тест-культур для исследовательских целей проверяют отсутствие среди тест-микроорганизмов, выросших на питательной среде, посторонней микрофлоры. Для оценки роста тест-микроорганизмов визуально просматривают каждую пробирку и учитывают характер и массивность роста, изменение цвета питательной среды. Проводят микроскопию мазка выросших тест-микроорганизмов, окрашенных по Граму.
Каким способом эффективнее определять концентрацию рабочих растворов?
Согласно требованиям системы ХАССП на любом пищевом производстве в обязательном порядке должна проводиться санитарная обработка предприятия.
После того, когда все средства подобраны, апробированы и закуплены и ими начинают пользоваться, встает вопрос о контроле концентрации рабочих растворов моющих и дезинфицирующих средств. Для этого существует несколько способов:
— титриметрический метод (титрование кислотно-основное, окислительно-восстановительное, двухфазное и т.д.)
— использование тест-полосок для количественного определения ДВ (активный хлор, НУК, ЧАС, ПВ) в растворе.
— использование тест-полосок индивидуально разработанных для определения концентрации рабочих растворов конкретных препаратов (Катрил-Септ, Катрил-Дез-Вет и др.)
— определение электропроводности рабочих растворов.
Рассмотрим каждый способ более подробно:
Метод титрования:
Для этого способа определения концентрации рабочих раствор необходима лаборатория с лаборантом, так как даже обычное кислотно-основное титрование подразумевает процесс приготовления реактивов, подбора лабораторной посуды и т.д. На крупных и средних предприятиях такие лаборатории имеются, и сотрудникам не составляет труда, по предоставленной производителем методике, провести анализ. На каждое из средств мы предоставляем полную информацию по методам входного контроля и проверке концентраций.
Но что же делать предприятиям, у которых такой возможности нет? У которых нет лаборатории или доступа к лабораторному оборудованию.
Тогда можно использовать тест-полоски:
Использовать тест-полоски для определения количества действующих веществ, таких как активный хлор, ЧАС, надуксусную кислоту и перекись водорода. При данном способе определяется концентрация рабочих растворов по ДВ, далее с помощью предоставленной таблицы перевести определенное количество ДВ в концентрацию по препарату.
С помощью электропроводности раствора:
И последний метод это проверка концентрации с помощью электропроводности раствора. Единственное ограничение, если средство не содержит в составе электролитов или содержит очень малые их количества (например, нейтральные средства, состоящие из комплекса ПАВ), то данный способ к нему не применим.
Для этих целей необходимо приобрести кондуктометр. Этот прибор настолько прост, что его может использовать любой обученный работник производства. Для каждого средства мы строим график электропроводности, по которому можно сразу определить концентрацию рабочего раствора по препарату. Весь процесс занимает не более 5 минут.
В нашей лаборатории и НТЦ мы используем кондуктометр от компании ЭКОНИКС.
А каким способом определяете вы концентрацию рабочих растворов?
Все дополнительные вопросы вы можете задать мне, технологу по работе с клиентами БН ХПП — Тереховой Светлане