группа плацебо в медицине что это такое
Эффект плацебо
Реален ли эффект плацебо?
Введение в доказательную медицину
Читая статьи, и получая консультации на нашем сайте, вы част.
Плацебо необходимо для разработки надежных клинических испытаний. Их удивительное влияние на участников было предметом многих исследований.
Эффект плацебо относится к воздействию плацебо на человека. Даже неактивное лечение неоднократно демонстрировало поддающееся измерению положительное воздействие на состояние здоровья. Выраженность эффекта плацебо считается психологическим явлением.
Основные факты о плацебо
Эффект плацебо был измерен в тысячах медицинских экспериментов, и многие врачи признают, что регулярно назначают плацебо.
Что такое эффект плацебо?
Плацебо-лекарства не содержат действующих веществ, но, если человек думает, что принимает лекарства, плацебо может улучшить их физическое состояние.
Эффект плацебо описывает любой психологический или физический эффект, который плацебо оказывает на человека.
Плацебо стало неотъемлемой частью всех качественных клинических исследований.
Эта дополнительная группа принимает таблетки, не содержащие действующего вещества, чтобы измерить реакцию на них. Например, участники этой группы принимают таблетки, содержащие только сахар.
Органы здравоохранения одобряют новый препарат только тогда, когда он дает больший эффект, чем плацебо.
Было показано, что плацебо вызывает поддающиеся измерению физиологические изменения, например, увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления. Тем не менее, плацебо сильнее всего влияет на болезни, при которых выраженность симптомов измеряют на основании сообщений самих пациентов, такие как депрессия, тревожность, синдром раздраженного кишечника (СРК) и хроническая боль.
Влияние плацебо различается по силе в зависимости от многих факторов. Например, инъекция вызывает более сильный эффект плацебо, чем прием таблеток. Две таблетки работают лучше, чем одна, капсулы сильнее таблеток, а таблетки большего размера вызывают более выраженные реакции, чем маленькие таблетки.
В одном обзоре множества исследований показано, что на эффект плацебо влияет даже цвет таблеток.
Исследователи неоднократно показывали, что такие вмешательства, как «фиктивная» акупунктура, так же эффективны, как и настоящая акупунктура. При фиктивной акупунктуре используются телескопические иглы, которые не прокалывают кожу.
Плацебо может уменьшать выраженность симптомов многих заболеваний, включая болезнь Паркинсона, депрессию, тревожность и усталость.
Эффект плацебо также различается в зависимости от культурной среды. Эффект плацебо при лечении язвы желудка слабо выражен в Бразилии, выше в северной Европе и особенно высок в Германии. Однако эффект плацебо при лечении артериальной гипертонии в Германии самый низкий в мире.
Как это работает?
Эффект плацебо индивидуален и зависит от заболевания. Причины влияния плацебо до конца не изучены. Учитывая различия в реакции, вероятно участие нескольких механизмов.
Ниже перечислены четыре фактора, которые, как считается, участвуют в эффекте плацебо.
1. Ожидание и психологическое обусловливание
Эффект плацебо частично обусловлен ожиданиями того, кто его принимает. Эти ожидания могут относиться к лечению, веществу или назначению врача.
Такое ожидание может вызвать снижение уровня гормонов стресса или заставить «переклассифицировать» симптомы. Например, «острая боль» может начать восприниматься как «неприятное покалывание».
С другой стороны, если человек не ожидает, что лекарство сработает, или ожидает побочных эффектов, плацебо может вызвать негативные реакции. В таких случаях плацебо называют ноцебо.
В одном исследовании давали плацебо-опиоиды участникам, которые недавно принимали подлинные опиоиды. Хорошо описанным побочным эффектом опиоидов является угнетение дыхания. Исследователи обнаружили, что плацебо также вызывало угнетение дыхания, несмотря на отсутствие действующих веществ.
Некоторые считают, что классическое психологическое обусловливание также может играть роль в развитии эффекта плацебо. Люди привыкли принимать лекарства и чувствовать себя лучше. Сам акт приема препарата вызывает положительную реакцию.
2. Эффект плацебо и головной мозг
Оценка качества медицинской информации
Не все медицинские исследования предоставляют одинаково наде.
Сильные эффекты плацебо также были связаны с повышением активности дофаминовых и опиоидных рецепторов. Оба эти химических вещества участвуют в функционировании путей вознаграждения и мотивации в головном мозге. И напротив, было обнаружено, что ноцебо снижает активность дофаминовых и опиоидных рецепторов.
Некоторые из этих неврологических изменений происходят в тех областях головного мозга, на которые часто воздействуют антидепрессанты. Это может составлять от 50 до 75 процентов эффекта плацебо в исследованиях антидепрессантов.
3. Психонейроиммунология
Давно известно, что положительный настрой может помочь предотвратить болезнь. В последние годы эта псевдонаука стала научным фактом. Ожидание улучшения здоровья может повлиять на эффективность работы иммунной системы человека.
Пути воздействия головного мозга на иммунную систему сложны. Объяснение начало формироваться только недавно. Вероятно, этот тип взаимодействия играет определенную роль в эффекте плацебо.
4. Эволюция механизмов, регулирующих состояние здоровья
В ходе эволюции организм млекопитающих разработал полезные физиологические реакции на патогены.
Например, лихорадка помогает уничтожить бактерии и вирусы, повышая внутреннюю температуру. Однако, поскольку эти реакции дорого обходятся, головной мозг решает, когда он будет выполнять определенный ответ. Так, на поздних сроках беременности или при недостаточном питании организм не отвечает лихорадкой на инфекцию. Повышенная температура может повредить ребенку или израсходовать больше энергии, чем может потратить голодный человек.
Теория эволюции механизмов, регулирующих состояние здоровья, предполагает, что сильная вера в лекарства или вмешательство может облегчить симптомы. Мозг «решает», что ему не нужно формировать соответствующий ответ, такой как лихорадка или боль.
Примеры эффекта плацебо
Когда-то плацебо использовалось только в экспериментах в качестве контроля. Тем не менее, благодаря своей способности вызывать изменения в организме, в настоящее время плацебо широко изучается как самостоятельное лечение.
Описан положительный эффект плацебо при следующих состояниях:
Способность плацебо уменьшать боль называется плацебо-анальгезией. Считается, что оно работает одним из двух способов: либо плацебо инициирует высвобождение природных обезболивающих, называемых эндорфинами, либо изменяет восприятие боли человеком.
Кроме того, было обнаружено, что настоящие анальгетики более эффективны, если человек знает, что ему дают препарат, по сравнению с ситуациями, когда лекарства назначают без ведома пациента. В этом случае эффект плацебо можно рассматривать как содействие истинному вмешательству.
Депрессия
Считается, что действие антидепрессантов в значительной степени зависит от эффекта плацебо. Один обзор восьми исследований показал, что плацебо-антидепрессанты были эффективными в течение 12 недель, демонстрируя потенциально длительное воздействие плацебо.
Тревожные расстройства
Рандомизированное контролируемое исследование в медицине
Рандомизированные контролируемые исследования являются золот.
Кашель
Эректильная дисфункция
Люди с эректильной дисфункцией хорошо отвечали на лечение плацебо. В одном исследовании участники были разделены на три группы. Первой группе сказали, что они будут получать препарат от эректильной дисфункции, второй группе сказали, что они получат либо плацебо, либо настоящее лечение, а третьей группе сказали, что они получат плацебо.
На самом деле всем трем группам давали таблетки плацебо из крахмала, но эректильная дисфункция значительно улучшилась во всех трех группах без каких-либо различий между этими тремя группами.
Мета-анализ показал, что частота эффекта плацебо у людей с СРК составляла от 16,0% до 71,4%. Также было отмечено, что эффект плацебо больше выражен в тех исследованиях, где участники должны принимать лекарства реже, а лица с более низким уровнем тревоги, по-видимому, более восприимчивы к эффекту плацебо.
Было обнаружено, что более внимательный подход со стороны клиницистов усиливает эффект плацебо.
Другое исследование показало, что, даже когда участники знали, что они принимают плацебо, симптомы СРК у них улучшались.
Болезнь Паркинсона
Обзор 11 клинических исследований показал, что у 16 процентов участников с болезнью Паркинсона в группах плацебо наблюдались значительные улучшения, иногда сохраняющиеся в течение 6 месяцев.
Эффект плацебо, по-видимому, частично связан с высвобождением дофамина в полосатом теле.
Эпилепсия
Эффект плацебо у участников исследований при эпилепсии составляет от 0 до 19 процентов. «Эффект плацебо» для этого исследования был определен как уменьшение обычной частоты приступов на 50%.
Использование плацебо
Врачи во всем мире используют плацебо в клинических целях благодаря его влиянию на целый ряд заболеваний. Датское исследование, проведенное в 2008 году, показало, что 48 процентов врачей назначали плацебо, по крайней мере, 10 раз за истекший год. Чаще всего эти плацебо были антибиотиками при вирусных заболеваниях и витаминами при утомляемости.
Аналогичное исследование среди врачей в Израиле показало, что 60 процентов назначают плацебо, чтобы удержать пациентов от получения необоснованных лекарств, или если пациента «надо было успокоить».
Этично ли назначать плацебо?
Такое использование вызывает этические вопросы. Доктор вводит пациента в заблуждение. С другой стороны, если плацебо обладает желаемым эффектом, его все равно следует считать эффективным лечением.
Другой аргумент заключается в том, что, назначая плацебо, чтобы успокоить пациента, можно задержать постановку правильного диагноза серьезного недуга. Врачи и фармацевты могут потенциально подвергать себя возможности обвинений в мошенничестве.
Например, плацебо может быть полезно для лечения некоторых жертв ожогов. Опиоидное обезболивание не всегда можно использовать из-за сопутствующего угнетения дыхания. В этом случае инъекция физиологического раствора под маской мощного обезболивающего средства может уменьшить страдания пациента.
Покорение силы плацебо
Систематический обзор и мета-анализ. Общие сведения
Систематические обзоры являются формой анализа медицинских и.
Было показано, что плацебо работает в ряде ситуаций. Если его можно использовать вместе с фармацевтическими вмешательствами, они теоретически способны улучшить результаты лечения.
Сила эффекта плацебо открывает нам захватывающую возможность исследовать новые перспективы.
ЗдоровьеЧто нужно знать об эффекте плацебо: Почему это работает
Цветные таблетки и не только
Плацебо существует сотни лет и является одним из самых хорошо изученных методов в истории медицины. Как так получилось? Возможно, потому что ещё Платон предлагал лечить головную боль неким «лекарством» (ничего общего с современными препаратами, конечно) в комплекте с «заклинанием», без которого оно не работало. Так что сегодня каждый раз, когда мы принимаем ту или иную таблетку с доказанной эффективностью, мы понимаем, что в клинических испытаниях она показала себя лучше, чем плацебо.
текст: Марина Левичева
«Петь плацебо»
Хотя сегодня слово «плацебо» ассоциируется у нас в основном с медицинскими историями, изначально под ним понималось немного другое. Когда Римско-католическая церковь создала свод правил для погребальных ритуалов, в нём предполагалось обязательное пение во время похорон. В тексте псалмов многократно повторялась строчка «Рlacebo Domino in regione vivorum» («Буду благоугоден Господу в земле живых»). Часто, завидев похоронную процессию, малоимущие и просто желающие поесть за чужой счёт люди присоединялись к пению, выдавая себя за друзей и родственников умершего. Так появилось выражение «петь плацебо» в смысле «делать что-то искусственное и фальшивое».
Сила против слабости
К середине ХХ века плацебо-контролируемые испытания стали достаточно распространены, чтобы американский анестезиолог Генри Ноулз Бичер выпустил своё громкое исследование The Powerful Placebo («Всесильное плацебо»). Поводом для работы послужило то, что он увидел во время службы в армии США во время Второй мировой войны. Когда поставки морфия заканчивались, перед операцией медсестры вводили раненым солдатам солёную воду — но эффект обезболивания всё равно наступал. После войны Бичер оценил 15 плацебо-контролируемых исследований, в которых суммарно приняли участие больше 1000 человек. Так выяснилось, что плацебо смогло купировать симптомы у 35 % пациентов.
Уже в 90-х выводы анестезиолога были подвергнуты сомнению. Научное сообщество ссылалось на то, что люди, которым стало лучше после приёма плацебо, могли бы почувствовать себя лучше и в том случае, если бы вообще ничего не принимали.
Вооружившись этой мыслью, датские медики провели исследование, в котором использовалось активное лечение, плацебо-лечение или не использовалось вообще никакого лечения. В итоге они обнаружили небольшой эффект плацебо, который не сочли статистически значимым. А следом выпустили статью «Is the Placebo Powerless?» («Всё же плацебо бессильно?»), название которой прямо отсылает к работе Бичера. Проблема была лишь в том, что методология этого исследования тоже оставляла желать лучшего.
Плацебо-хирургия
Хотя мы часто думаем о плацебо как о витаминках, которые применяются в ходе испытаний нового препарата, чтобы проверить его действие, этим список вариантов не ограничивается. На самом деле лучшие результаты даёт плацебо-хирургия — когда пациенту говорят, что провели операцию, но ничего на самом деле не делают. А улучшение состояния всё равно происходит (причём в 75 % случаев).
Один из самых известных таких экспериментов американский хирург Брюс Мозли провёл на 180 пациентах с сильными болями в колене. Половине из них он сделал настоящую артроскопию, а другой половине — плацебо-артроскопию. Чтобы всё было максимально похоже на правду, пациентам из группы плацебо-артроскопии тоже делали обезболивающий укол и небольшой разрез в колене, но не восстанавливали повреждённый хрящ. Также врачи и медсестры условились даже во время «поддельной» операции говорить и вести себя так, как это было бы на операции реальной. В итоге плацебо-артроскопия сработала так же хорошо, как и настоящая.
Красная или синяя
Что интересно, плацебо-препараты вообще работают неодинаково. Известно, например, что розовые таблетки, в отличие от синих, повышают уровень адреналина, тем самым оказывая на организм большее стимулирующее действие (но это не распространяется на итальянских мужчин). Цветные таблетки, кстати, и в целом эффективнее, чем белые. Фирменные и дорогие таблетки, как правило, обладают большим обезболивающим действием, чем дешёвые дженерики. И точно так же два плацебо-препарата обычно действуют лучше, чем один.
Некоторые данные также говорят о том, что плацебо-инъекции могут быть более эффективны, чем таблетки. А ещё есть подозрение, что плацебо, предлагаемое в больнице, будет работать быстрее и лучше, чем то, что предлагается принимать дома.
Открытое плацебо
Невероятно, но факт: даже если пациентам сообщать, что сейчас им будут давать не настоящее лекарство, а плацебо, лечение может дать положительный результат. Такой подход называется открытым плацебо. Ещё в 1965 году два американских врача давали открытое плацебо своим невротическим пациентам, предупреждая, что это сахарные пилюли, которые, впрочем, часто помогают людям с таким состоянием. В результате многим из пациентов (хотя справедливо ли это «многим», если группа состояла всего из 15 человек?) становилось лучше, несмотря на то, что они знали, что из действующих веществ в «лекарстве» только сахар.
Данные новых исследований тоже показывают, что применение открытого плацебо может принести пользу. В частности — пациентам с болями в спине, депрессией, аллергическим ринитом, синдромом раздражённого кишечника (СРК) и синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Учёные думают, что это связано с тем, почему эффект плацебо вообще действует на человека.
Почему плацебо работает
Можно было бы предположить, что метод будет эффективен только для доверчивых или легко внушаемых людей. Но многочисленные эксперименты в истории науки показали, что это не так. У науки для эффекта плацебо много объяснений, но вот самые популярные из них:
Хоторнский эффект
Если у человека есть проблема со здоровьем и он обратился за помощью, высока вероятность, что он вместе с этим начнёт принимать другие решения, направленные на устранение симптомов. Например, пациент с больным коленом почти наверняка начнёт меньше этим коленом двигать и аккуратнее передвигаться. А человек с больным горлом, даже если он курильщик со стажем, скорее всего, сократит количество выкуриваемых в день сигарет, чтобы не провоцировать раздражение слизистой. Вместе с эффектом новизны это поможет улучшить симптомы независимо от того, насколько хорошим было лечение.
Регрессия к среднему значению
Когда человек приходит к врачу, его симптомы могут быть особенно сильными. Но при естественном течении болезни у каждого пациента бывают дни, когда ему становится немного лучше или немного хуже. Если приём препарата или плацебо-препарата совпадает с днём, когда симптомы как раз улучшились, мозг обязательно свяжет две эти вещи.
Обучение
Точно так же, как собаки Павлова научились ассоциировать звук колокольчика с едой, наше тело может научиться определённым образом реагировать на приём лекарства. Например, если в течение пяти дней пациенту дают обезболивающую таблетку, мозг начинает ассоциировать её с облегчением симптомов. И когда на шестой день таблетку заменят точно таким же по виду сахарным плацебо, он ничего не заподозрит — и боль отступит. В исследовании 2012 года как раз это и произошло: когда участникам заменили препарат для подавления иммунитета на плацебо без предупреждения, их организм продолжал давать пониженный иммунный ответ.
Социальность
Наконец, являясь социальным существом, человек не может не взаимодействовать с людьми вокруг себя. Так, когда участники экспериментов видят, что другим пациентам лечение помогает, вероятность того, что им оно тоже поможет, увеличивается. Точно так же на улучшение самочувствия может повлиять эмпатичный и внимательный доктор: в одном гарвардском эксперименте было установлено, что группа пациентов с синдромом раздражённого кишечника, получавшая плацебо-лечение от врача, который интересовался их жизнью и сопереживал тому, через что им пришлось пройти, быстрее почувствовала себя лучше.
Интересно, кстати, что плацебо влияет не на всех. Доказано, что обезболивающее действие заметно снижается у людей с повреждением лобных долей: перенёсших инсульт, пострадавших от черепно-мозговых травм или страдающих деменцией. Но эффект плацебо, без сомнения, реален и очень интересен, так что в будущем науке предстоит узнать о нём много нового.
Плацебо
Плаце́бо (от лат. placebo, буквально — «понравлюсь» [1] ) — вещество без явных лечебных свойств, используемое в качестве лекарственного средства, лечебный эффект которого связан с верой самого пациента в действенность препарата. Иногда капсулу или таблетку с плацебо называют пустышкой. В качестве вещества для плацебо часто используют лактозу.
Кроме того, термином эффект плацебо называют само явление улучшения здоровья человека благодаря тому, что он верит в эффективность некоторого воздействия, в действительности нейтрального. Кроме приёма препарата таким воздействием может быть, например, выполнение некоторых процедур или упражнений, прямой эффект которых не наблюдается. Степень проявления плацебо-эффекта зависит от внушаемости человека и внешних обстоятельств «лечения» — например, от внешнего вида плацебо, его цены и общей сложности получения «лекарства» (это усиливает доверие к его действенности из-за нежелания считать усилия и деньги потраченными зря), степени доверия врачу, авторитета клиники.
Содержание
История
Впервые было упомянуто в медицинском контексте в 18-м веке. В 1785-м году было определено как «банальный метод или лекарство», а в 1811 было дано определение «любое лекарство, подобранное для удовлетворения больного нежели для его пользы». Иногда наблюдалось ухудшение состояния пациента, но «лечение» нельзя было назвать безрезультатным. Плацебо было распространено в медицине до XX века, врачи его применяли как «необходимую ложь» для облегчения состояния больного.
Механизм эффекта
Эффект плацебо основан на лечебном внушении. Это внушение не требует каких-либо специальных навыков, так как критичность сознания («не верю») преодолевается путём привязки внушаемой информации к фактическому объекту, как правило — таблетке или инъекции без какого-либо реального воздействия на организм. Пациенту сообщают, что данный препарат обладает определённым действием на организм, и, несмотря на неэффективность препарата, ожидаемое действие проявляется в той или иной мере. Физиологически это связано с тем, что, в результате внушения, мозг пациента начинает выработку соответствующих этому действию веществ, в частности — эндорфинов, которые, по сути, частично заменяют действие препарата. Второй фактор, обеспечивающий эффективность плацебо — повышение общего иммунитета, «защитных сил» человека. [источник не указан 306 дней]
Степень проявления эффекта плацебо зависит от уровня внушаемости человека и физиологической возможности образования необходимых химических соединений.
Плацебо в фармакотерапии
Иногда врачи намеренно прописывают плацебо пациентам, склонным к самовнушению болезненных ощущений. В этом случае появляется возможность избежать неоправданной фармакотерапии, типичной для внушаемых людей в современном обществе, и многочисленных лекарственных осложнений. Положительный эффект гомеопатических средств также объясняется эффектом плацебо. [2] [3]
Плацебо в доказательной медицине
В то же время, многие современные лекарственные препараты действуют интегрально, поэтому их лечебный эффект содержит и «плацебо-составляющую». Поэтому яркие и крупные таблетки в целом действуют сильнее мелких и невзрачных, а препараты известных фирм (и того же состава, и той же биоэквивалентности) дают больший эффект, чем препараты «аутсайдеров рынка», и т. п.
Плацебо в фармакологии
Используется как контрольный препарат в клинических испытаниях новых лекарственных препаратов, в процедуре количественной оценки эффективности лекарств. Одной группе испытуемых дают тестируемый препарат, проверенный на животных (см. доклинические испытания), а другой — плацебо. Эффект от применения препарата должен достоверно превышать эффект плацебо, чтобы препарат сочли действующим.
Плацебо используется также для изучения роли внушения в действии лекарственных препаратов.
Типичный уровень положительного плацебо-эффекта в плацебо-контролируемых клинических испытаниях в среднем составляет 5-10 %, при этом его выраженность зависит от вида заболевания. В большинстве испытаний проявляется и отрицательный плацебо-эффект (эффект ноцебо): 1-5 % пациентов ощущают те или иные формы дискомфорта от приема «пустышки» (больной считает, что у него аллергия, желудочные или сердечные проявления). У некоторых людей неприятные ожидания от нового лекарства могут принять форму выраженной фармакофобии или фармакофилии.
Плацебо в психиатрии
Эффект плацебо широко используется в психиатрии. Первая причина этого в том, что мозг человека посредством самовнушения легче корректирует свою собственную работу, чем работу других органов. Поэтому при психических расстройствах плацебо особенно эффективно. Вторая причина в том, что от многих психических расстройств — таких как бессонница, депрессия, кошмарные сны — эффективных лекарственных средств ещё не найдено, или же эти средства действенны лишь для небольшой части пациентов.
Интересные факты
На основании одного исследования, проведенного на 15 пациентах с тревожным расстройством и опубликованного в 1965 году, было показано, что эффект плацебо может работать даже тогда, когда пациенту сообщили, что он принимает «пустой» препарат. [4] [5] Данное явление может быть объяснено верой пациента в сам метод.