гонадотропин что это такое для мужчин
Что такое хорионический гонадотропин человека
Хорионический гонадотропин человека – это особый гормон, входящий в группу гликопротеинов. Впервые наукой хорионический гонадотропин был исследован в начале ХХ века, в 1920 году. Последующие изучения выявили, что ХГЧ в женском организме начинает вырабатываться при наступлении беременности. Гормон является продуктом синтеза синцитиотрофобласта плаценты и отвечает за увеличение выработки прогестерона, важнейшего гормона отвечающего за поддержание беременности. Также в связи с действием гормона организм беременной женщины прекращает процессы, вызывающие менструацию. Сегодня хорионический гонадотропин человека можно измерить, исследовав анализы крови и мочи. Именно хорионический гонадотропин человека учитывается в качестве индикатора в тесте на беременность.
ХГЧ используется во врачебной практике для индукции овуляции у женщин. Лабораторные и клинические практики показывают, что посредством извлечения ХГЧ из мочи беременных женщин возможно производить препараты для лечения бесплодия.
Структура и химико-биологический состав
Подходя более основательно к ответу на вопрос: «Что такое хорионический гонадотропин человека?», можно опираться на ответы ученых. Так, считается, что это особая гликопротеиновая структура, состоящая из 237 аминокислот, основанная на соединении из альфа- и бета-субъединиц. В состав альфа-субъединицы входит 92 аминокислоты. Субъединица-Бета включает в себя оставшиеся 145 аминокислот.
Основные функции хорионического гонадотропина человека
Изменение уровня ХГЧ
Через неделю после овуляции, изучив анализ крови, можно отметить повышенный уровень гонадотропина хорионического. Апогея гормон достигнет через восемь-двенадцать недель беременности, а затем процент вырабатываемых гликопротеинов начинает неуклонно снижаться, вплоть до момента родов. Отслеживая динамику роста и снижения количества ХГЧ в организме, можно спрогнозировать достаточно верные данные о протекании беременности. Если беременность многоплодная, уровень роста гонадотропина будет пропорционально равен количеству эмбрионов. Например, если в матке находится два плода, концентрация гормона гонадотропина увеличивается вдвое.
Своевременное наблюдение за изменением уровня хорионического гонадотропина в организме позволяет установить следующие состояния:
Высокий показатель гормона у беременных:
Высокий показатель гормона у небеременных может указывать на:
Высокий показатель у мужчин является признаком семиномы или тератомы яичек.
Снижение уровня хорионического гонадотропина свидетельствует о следующих факторах:
Хорионический гонадотропин человека – для чего необходим препарат
Хорионический гонадотропин человека современная фармакология получает путем извлечения вещества из мочи беременных женщин. Применяется он для активизации выработки гормонов в яичниках, для поддержки и стимуляции сперматогенеза и развития вторичных половых признаков.
Для профилактики и лечения мужских заболеваний, хорионический гонадотропин человека назначают при гипогенитализме, адипозогенитальном синдроме, олигоастеноспермии. Также гормон используется при неопущении одного яичка в мошонку и половом инфантилизме или евнухоидизме.
Запрещается применять хорионический гонадотропин человека при следующих противопоказаниях:
Что такое хорионический гонадотропин человека в мужском организме
В организме мужчины гормон практически не присутствует, высокие показатели гонадотропина при анализах свидетельствуют об отклонении от нормы или приеме соответствующих препаратов. В основном применение гонадотропина хорионического используется во время профилактики атрофии яичек во время курса стероидных анаболиков.
При самостоятельном применении HCG, а не по выписке от врача, основанной на анализах, наблюдаются следующие побочные явления:
Применение гормона назначается строго по показаниям лечащего врача. При этом врач обязан ознакомить пациента о вероятности формировании онкологических процессов, способных сформироваться при терапии в редких случаях. Назначение курса гонадотропина изредка применяется при коррекции баланса уровня тестостерона при климаксе у мужчин.
Проблемы с ХГЧ – не редкое явление. Однако в наши дни медицина имеет достаточно высокий уровень развития, чтобы оказывать помощь при таких патологиях. Обратившись в клинику «Центр ЭКО» в Екатеринбурге, вы получите лечение у высококвалифицированных специалистов и обследование с использованием самой современной аппаратуры.
Гонадотропин хорионический (1000 МЕ)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,
вспомогательное вещество – маннитол (маннит).
Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.
Фармакологические свойства
Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после
внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от
Фармакодинамика
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Показания к применению
— дисфункция яичников (ановуляторная)
— поддержание фазы желтого тела
Мужчины и мальчики:
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией
— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и
крипторхизма у мальчиков
— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день
— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)
У мужчин и мальчиков:
— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия, изменение настроения.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.
— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея
Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.
У мужчин и мальчиков:
— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки
— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри
— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата
— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)
— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)
— тромбофлебит глубоких вен
У мальчиков (дополнительно):
— преждевременное половое созревание
У мужчин (дополнительно):
— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом
У женщин (дополнительно):
— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью
— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью
— первичная недостаточность яичников
— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)
— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии
— беременность и период грудного вскармливания
— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо избегать совместного применения препарата гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.
Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.
Особые указания
Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.
Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.
При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.
У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.
До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.
Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.
Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Для мужчин и мальчиков:
— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета
— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:
Тяжесть
Симптомы
СГЯ лёгкой степени
Боли в животе незначительной интенсивности.
Размер яичников, как правило, 45 %. Гипопротеинемия.
Большие кисты яичников (склонные к разрыву).
Размер яичников, как правило, >12 см*.
* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.
Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.
У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Форма выпуска и упаковка
По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.
По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25
тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,
тел.: +7 7273271602, + 7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 2796659,
Гонадотропин хорионический : инструкция по применению
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,
вспомогательное вещество – маннитол (маннит).
Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.
Фармакологические свойства
Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после
внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Показания к применению
— дисфункция яичников (ановуляторная)
— поддержание фазы желтого тела
Мужчины и мальчики:
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией
— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и
крипторхизма у мальчиков
— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день
— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)
У мужчин и мальчиков:
— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия, изменение настроения.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.
— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея
Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.
У мужчин и мальчиков:
— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки
— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри
— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата
— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)
— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)
— тромбофлебит глубоких вен
У мальчиков (дополнительно):
— преждевременное половое созревание
У мужчин (дополнительно):
— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом
У женщин (дополнительно):
— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью
— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью
— первичная недостаточность яичников
— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)
— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии
— беременность и период грудного вскармливания
— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо избегать совместного применения препарата гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.
Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.
Особые указания
Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.
Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.
При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.
У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.
До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.
Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.
Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Для мужчин и мальчиков:
— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета
— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:
СГЯ лёгкой степени
Боли в животе незначительной интенсивности.
Размер яичников, как правило, 45 %. Гипопротеинемия.
Большие кисты яичников (склонные к разрыву).
Размер яичников, как правило, >12 см*.
* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.
Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.
У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Форма выпуска и упаковка
По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.
По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.