гексадецилтриметиламмоний хлорид что такое
Фейк: «Спутник V» содержит вещество, запрещенное для людей и животных»
В Instagram распространяется сообщение о том, что в вакцине «Спутник V» содержится химическое соединение ТРИС – компонент, запрещенный к применению на людях и животных. Это не так.
Текст с требованием остановить прививочную кампанию рассылается в социальных сетях. В нем сказано, что в состав вакцины «Спутник V» входит вещество ТРИС (гидроксилметил) аминометан производства ФРГ.
Вещество действительно указано в составе препарата, однако о том, кто и где его произвел, не сказано.
ТРИС — это буферный раствор, широко применяемый в биохимии и молекулярной биологии. По химической структуре он является первичным амином. Привести к временной потере трудоспособности это вещество может лишь в больших дозах и при длительном воздействии. Оно не вызывает хронических заболеваний и не приводит к смерти.
Его широко применяют в фармакологии. Вещество можно встретить в лекарственных препаратах, в том числе одобренных на территории Республики Казахстан.
Похожее вещество трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид действительно производится в Германии компанией ROTH и используется только в лабораториях in vitro, сообщает stopfake.kz.
Трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид, производимый в Германии, и ТРИС (гидроксилметил) аминометан, используемый в вакцинах и медикаментах, отличаются друг от друга. Молекулярная формула первого — C4H12ClNO3, второго — C4H11NO3. Разнятся также и свойства этих веществ, в том числе их способность влиять на организм человека.
Произведенный в Германии трис (гидроксиметил) аминометан гидрохлорид в составе вакцины «Спутник V» не указан.
Вакцина «Спутник V» прошла доклинические и клинические испытания, которые подтвердили ее безопасность и эффективность.
Препарат применяется в 67 странах, включая Казахстан. Сообщений о массовых смертях в результате вакцинации этим препаратом не поступало.
Из этого следует, что требование приостановить прививочную кампанию не обосновано. В составе вакцин не указан производитель компонента трис
Федеральные клинические рекомендации
Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ВЫБОРУ ХИМИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ДЛЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Шестопалов Н.В., Пантелеева Л.Г., Соколова Н.Ф., Абрамова И.М., Лукичев С.П. Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях – М., 2015. – 67 с.
Клинические рекомендации направлены на обоснование применения и выбор химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях. В рекомендациях приводится классификация и характеристика действующих веществ дезинфицирующих средств, что позволяет выбирать приемлемые и наиболее эффективные из них для применения в различных подразделениях медицинских организаций. Представлены рекомендации по выбору средств дезинфекции и стерилизации для отделений хирургического, акушерского и стоматологического профилей, а также обеззараживания воздуха, систем вентиляции и кондиционирования.
Клинические рекомендации предназначены для эпидемиологов, врачей и медицинских сестер медицинских организаций, организаторов здравоохранения и могут быть полезными для научных работников и преподавателей медицинских ВУЗов.
Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях были рассмотрены на Всероссийской научно-практической конференции специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи 19-21 ноября 2014 г. и утверждены на заседаниях Общего собрания членов НП «НАСКИ» (Протокол № 6 от 19.11.2014 г.) и Профильной комиссии Минздрава России по эпидемиологии (Протокол № 4 от 20.11.2014 г.).
2. Термины и определения
4. Дезинфицирующие средства, их основные группы, классификации и характеристика
5. Устойчивость микроорганизмов к химическим дезинфицирующим средствам
6. Общие рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации
7. Рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для медицинских организаций (отделений) хирургического профиля
8. Рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для медицинских организаций (отделений) акушерского профиля
9. Рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для медицинских организаций (отделений) стоматологического профиля
10. Рекомендации по выбору химических средств для обеззараживания воздуха
11. Рекомендации по выбору химических средств для обеззараживания систем вентиляции и кондиционирования
Приложение 1 (справочное). Перечень ДВ, входящих в состав ДС, зарегистрированных в Российской Федерации
Приложение 2 (справочное). Патогенные вирусы, эпидемиологически значимые для медицинских организаций
Использованные нормативные и методические документы
Пантелеева Л.Г., Соколова Н.Ф.
ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора
кафедра дезинфектологии ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России»
В создании рекомендаций участвовали:
кафедра эпидемиологии ГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России
НИЦ ФГКУ ЦНИИИ МО РФ
катионные поверхностно-активные вещества
четвертичные аммониевые соединения
дезинфекция высокого уровня
инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
Методы, используемые для сбора/селекции доказательств:
Поиск в электронных базах данных и библиотечных фондах.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
Доказательной базой для рекомендаций являются тематические монографии, публикации в периодических специализированных изданиях, материалы конференций, съездов. Глубина составляет не менее 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательства:
Консен c ус экспертов.
Методы, использованные для анализа доказательств:
Обзоры опубликованных анализов.
Методы, использованные для формирования рекомендаций:
Консен c ус экспертов.
Индикаторы доброкачественной практики:
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом, научно-исследовательском, экспертном и организационно-методическом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Анализ стоимости не проводился и публикации по данному вопросу не рассматривались.
Внешняя экспертная оценка.
Внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых просили оценить настоящие рекомендации с позиции доступности для понимания. Получены комментарии со стороны клинических эпидемиологов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики. Комментарии, полученные от экспертов систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался и вносимые, в результате этого, изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка:
Последние изменения в настоящих рекомендация были представлены для дискуссии в предварительной версии на Всероссийской научно-практической конференции специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи 19-21 ноября 2014 г.
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами прежде всего с точки зрения доходчивости и точности интерпретации положений, лежащих в основе рекомендаций.
Для окончательной редакции членами рабочей группы были повторно проанализированы все замечания и комментарии экспертов, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
2. Термины и определения
Антимикробный спектр – область, диапазон микробоцидного действия химических средств дезинфекции и стерилизации.
Аэрозольная дезинфекция – дезинфекция воздуха и поверхностей объектов окружающей среды с использованием химических ДС в виде аэрозолей жидкостей (туман) или твердых тел (дым).
Бактерицидная активность (бактерицидное действие, бактерицидность) – способность химического ДС вызывать гибель вегетативных форм бактерий.
Безоболочечные вирусы – мелкие по размеру, не имеющие внешней оболочки вирусы (гепатита А, полиомиелита, Коксаки, ЕСНО и др.). Они состоят из нуклеокапсида, включающего нуклеиновую кислоту (в основном РНК, реже ДНК) и один или нескольких видов белковых молекул. Безоболочечные вирусы, в большинстве случаев, являются гидрофильными (они не чувствительны к растворителям липидов).
Вирулицидная активность (вирулицидное действие, вирулицидность) – способность химических ДС инактивировать вирусы.
Вирулицидное средство (вирулицид) – химическое ДС, обладающее вирулицидной активностью.
Гигиеническая обработка рук – обеззараживание кистей рук кожным антисептиком. Гигиеническая обработка рук обеспечивает гибель транзиторной микрофлоры.
Гигиеническое мытье рук – удаление загрязнений путем мытья мылом и водой, при этом происходит некоторое снижение (в среднем в 100 раз) количество транзиторной микрофлоры.
Дезинфекция – обеспечение гибели микроорганизмов – возбудителей инфекционных и паразитарных болезней на (в) объектах окружающей среды, с использованием специальных средств и способов, в целях прерывания путей передачи возбудителя инфекции.
Дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ) – обеспечение гибели всех патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (бактерий, в том числе микобактерий туберкулеза, любых вирусов и грибов рода С andida ) стерилизующим (спороцидным) средством на эндоскопах, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях.
Дезинфицирующие химические средства (дезинфектанты, химические средства дезинфекции) − химические средства, обладающие антимикробной активностью и предназначенные для дезинфекции объектов окружающей среды.
Действующее вещество – химическое вещество, входящее в состав химического ДС, которое способно вызывать гибель микроорганизмов. Количество ДВ в составе одного ДС может быть несколько.
Деконтаминация – уничтожение микроорганизмов на поверхности тела человека, животного и абиотических объектов внешней среды или внутри объектов (например, медицинских изделий).
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП) – инфекционные заболевания, присоединяющиеся к основному заболеванию у госпитализированных пациентов, а также связанных с оказанием любых видов медицинской помощи (в амбулаторно-поликлинических, образовательных, санаторно-оздоровительных учреждениях, учреждениях социальной защиты населения, при оказании скорой медицинской помощи, помощи на дому и др.), и случаи инфицирования медицинских работников в результате их профессиональной деятельности.
Кожные антисептики – ДС, предназначенные для обеззараживания кожных покровов. По назначению кожные антисептики подразделяются на 5 групп: для гигиенической обработки рук; для обработки рук хирургов; для обработки операционного поля и локтевых сгибов доноров; для обработки инъекционного поля; для полной или частичной санитарной обработки кожных покровов.
Композиционное (комбинированное) химическое ДС – средство, в состав которого входят несколько (два и более) ДВ.
Концентрированный раствор ДС – заблаговременно приготовленный раствор ДВ и функциональных добавок с более высоким их содержанием, чем та концентрация, в которой эти вещества применяются для целей дезинфекции (рабочие растворы). Концентраты предназначены для приготовления рабочих растворов способом разведения водой (или спиртом) до необходимого объема.
Микробная контаминация – попадание микроорганизмов (в том числе потенциально опасных для здоровья человека) на поверхности тела человека, животного и абиотические объекты внешней среды или внутрь объектов (например, медицинских изделий), которые могут послужить фактором передачи инфекции.
Минимальная концентрация раствора ДС – концентрация раствора ДС, вызывающая гибель микроорганизма определенного вида при самом малом содержании ДВ в одной из исследованных концентраций растворов.
Обеззараживание объекта – умерщвление на (в) объектах окружающей среды или удаление с (или из) таких объектов микроорганизмов – возбудителей инфекционных и паразитарных болезней с использованием специальных средств и способов, в целях обеспечения инфекционной безопасности этих объектов.
Оболочечные вирусы – крупные или средние по размеру вирусы (вирусы гриппа, ВИЧ, парентеральных гепатитов В, С, Д, герпеса и др.), имеющие внешнюю суперкапсидную липидсодержащую оболочку. Оболочка состоит из фрагментов двухслойных клеточных мембран клеток хозяина и вирусных белков. Она придает вирусам липофильные свойства (чувствительность к растворителям липидов).
Обработка инъекционного поля – обеззараживание кожи в месте инъекции (или взятия крови на анализ у пациентов) путем обработки кожным антисептиком. Обработка инъекционного поля должна обеспечивать уничтожение транзиторной микрофлоры.
Обработка кожи операционного поля и локтевых сгибов – обеззараживание кожных покровов в области оперативного вмешательства и места взятия крови у доноров (локтевой сгиб) кожным антисептиком, обеспечивающее уничтожение транзиторной флоры.
Обработка рук хирургов – обеззараживание кистей рук и предплечий кожным антисептиком. Обработка рук хирургов обеспечивает уничтожение транзиторной и снижение количества резидентной микрофлоры.
Предстерилизационная очистка – удаление с медицинских изделий любых неорганических и органических загрязнений перед стерилизацией.
Рабочий раствор – определенное количество действующего вещества (веществ) в воде (или спирте, смеси спиртов), рекомендованное Инструкцией по применению конкретного средства. В Инструкции по применению концентрации рабочего раствора приведены по препарату (количество средства в растворе в граммах, рассчитанное в %) и/или по ДВ (т.е. по содержанию ДВ в %).
Растворимость ДС – способность ДС образовывать с другими веществами однородные системы – растворы, в которых вещество находится в виде отдельных атомов, ионов, молекул или частиц.
Режим дезинфекции (стерилизации) – сочетание характеристик химического средства дезинфекции (стерилизации) и условий его применения, при котором достигается заданная эффективность.
Режим применения дезинфицирующего средства – совокупность факторов, условий, технологии применения ДС, позволяющая обеспечить достижение целевой эффективности и безопасности применения средства.
Режим ДВУ – использование стерилизующего (спороцидного) средства в концентрации, рекомендованной для стерилизации (в концентрации, обеспечивающей гибель спор), при времени дезинфекционной выдержки, обеспечивающей уничтожение (умерщвление) всех патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (бактерий, в том числе микобактерий туберкулеза, любых вирусов и грибов рода С andida ) на эндоскопах, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях.
Резидентная (естественная, постоянная) микрофлора – совокупность микробиоценозов (сообществ микроорганизмов), характеризующихся определенным видовым составом, постоянным присутствием и занимающих тот или иной биотоп (место обитания).
Резистентность – устойчивость, сопротивляемость. Применительно к дезинфекции – устойчивость популяций микроорганизмов к ДС.
Резистентность микроорганизмов (применительно к дезинфекции) – полная или частичная невосприимчивость к воздействию химических средств дезинфекции и стерилизации. Резистентность может быть естественной (генетически закрепленной, характерной для всех микроорганизмов данного семейства, рода, вида) и приобретенной (как результат адаптации микроорганизмов к воздействию отдельных ДС).
Ротация ДС – замена средств на основе ДВ из одной химической группы на средства с аналогичными свойствами из другой группы химических соединений.
Санитарная обработка кожных покровов – обеззараживание кожных покровов тела (всего или отдельных участков) человека путем обработки антисептиками с моющими свойствами для обеспечения снижения количества транзиторной микрофлоры.
Спороцидная активность ДС – способность химического ДС вызывать гибель спор микроорганизмов.
Стабилизаторы (применительно к дезинфекции) – это вещества, повышающие стабильность химических средств дезинфекции и стерилизации путем создания определенного значения pH среды, предупреждения окислительно-восстановительных процессов и проч.
Стабильность химических средств дезинфекции и стерилизации – способность средств сохранять физико-химические свойства и антимикробную активность в течение определенного срока хранения, предусмотренного требованиями нормативно-технической документации по применению средств.
Стабильность рабочего раствора ДС при хранении – сохранение всех свойств раствора ДС, заявленных в инструкции по применению.
Стерилизация – обеспечение гибели микроорганизмов всех видов на всех стадиях развития, включая споры.
Транзиторная (временная, непостоянная) микрофлора — это микроорганизмы, которые приобретаются человеком, в том числе медицинским персоналом и пациентами, в медицинских организациях, при контакте с предметами, контаминированными этими микроорганизмами.
Туберкулоцидная активность – способность ДС вызывать гибель микобактерий туберкулеза.
Условно-патогенные микроорганизмы (оппортунистические, потенциально-патогенные) – группа разнородных по систематическому положению микробов, которые вступают с организмом человека в одних случаях в отношения симбиоза и (или) нейтрализма, в других – в конкурентные отношения, нередко приводящие к развитию заболевания. Условно-патогенные микроорганизмы встречаются среди бактерий, грибов, простейших и, возможно, вирусов.
Фунгицидная активность – способность ДС вызывать гибель возбудителей грибковых болезней (кандидозов, дерматофитий), а также плесневых грибов.
Экологическая безопасность ДС – допустимый уровень негативного воздействия ДС на окружающую среду и человека.
Экспозиция (время дезинфекционной или стерилизационной выдержки) – интервал времени, необходимый для осуществления процесса дезинфекции (стерилизации).
3.1. Одним из главных направлений в деятельности медицинских организаций является обеспечение безопасности пациентов и персонала. Наиболее существенной составляющей всего комплекса безопасности считается профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
3.2. Деятельность медицинских организаций на современном уровне характеризуется широким внедрением в практику новых методов лечения и диагностики, что ведет к использованию новых технологий и медицинских изделий, в том числе инструментов, медицинской техники, новых материалов. Важнейшим аспектом неспецифической профилактики ИСМП является использование химических средств дезинфекции и стерилизации. В настоящее время имеются сотни зарегистрированных в установленном порядке дезинфицирующих и стерилизующих средств на основе ДВ из разных групп химических соединений и различающихся по составу рецептур.
3.3. В условиях интенсивного внедрения и использования современных медицинских технологий, с одной стороны, и большого разнообразия дезинфекционных средств, с другой стороны, перед медицинскими организациями стоит сложная задача оптимального выбора эффективных и безопасных химических средств дезинфекции и стерилизации.
3.4. Изложенные в настоящем документе рекомендации по выбору и использованию химических средств дезинфекции и стерилизации разработаны с участием ведущих специалистов в области дезинфектологии и клинической эпидемиологии на основе обобщения накопленного опыта и существующих научных данных по физико-химическим свойствам, токсикологическим характеристикам, антимикробным и целевым возможностям различных ДС.
4. Дезинфицирующие средства, их основные группы, классификации и характеристика
4.1. Современные ДС представляют собой индивидуальные химические соединения или композиционные составы, включающие несколько ДВ. Кроме того, в состав ДС часто входят различные функциональные компоненты: ингибиторы коррозии, красители, отдушки, стабилизаторы, загустители и др. Главные требования, предъявляемые к современным ДС, применяемым в медицинских организациях, является их эффективность и безопасность.
4.2. Эффективность ДС оценивается по их антимикробному действию, которое включает:
4.3. Безопасность ДС оценивается по их токсикологическим характеристикам в соответствии с общепринятыми классификациями опасности и токсичности:
— классификация опасности по степени воздействия на организм ГОСТ 12.1.007-76;
— классификация токсичности при введении под кожу и в брюшную полость животного (по К. К. Сидорову);
— классификация химических веществ по степени летучести (С20);
— классификация опасности по выраженности местно-раздражающих свойств дезинфицирующих средств на коже;
— классификация степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств по зоне острого биоцидного действия;
— классификация степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств по зоне подострого биоцидного действия.
Для использования в медицинских организациях выбирают готовые к применению средства или рабочие растворы средств, относящиеся при поступлении в желудок и нанесении на кожу к 4 классу (малоопасных) или 3 классу (умеренно опасных) соединений по ГОСТ 12.1.007-76. «Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности».
Для текущей дезинфекции (в присутствии пациентов) используют рабочие растворы ДС, относящиеся к 4 классу опасности при ингаляционном пути поступления (классификация степени ингаляционной опасности ДС в зоне острого биоцидного действия [МУ 1.2.1105–02. «Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств»].
4.4. Эффективность и безопасность ДС обусловлены ДВ, входящими в состав химических средств дезинфекции и стерилизации. Перечень ДВ, входящих в состав средств, зарегистрированных в Российской Федерации приведен в Приложении 1.
4.5. Основные характеристики некоторых групп ДВ и ДС на их основе.
4.5.1. Катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ)
КПАВ характеризуются следующими физико-химическими свойствами: не летучи, не имеют резкого запаха, хорошо растворяются в воде, некоторые из них имеют моющие свойства, стабильны, не повреждают объекты обеззараживания. КПАВ обладают бактерицидной активностью, фунгицидной и избирательной вирулицидной активностью. Они не проявляют спороцидного, а также туберкулоцидного (за исключением алкиламинов) действия.
Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС)
По своим характеристикам ЧАС являются типичными представителями КПАВ. Наиболее эффективными ЧАС являются соединения, молекулы которых имеют длину цепи, состоящую из 10-16 атомов углерода. Отрицательное влияние на антимикробную активность ЧАС оказывают катионы металлов, кислая среда ( pH pH 3,07 – 4,3 является оптимальной для воздействия кислородактивных соединений на микроорганизмы. Присутствие органических веществ снижает антимикробную активность кислородактивных соединений. Кислородактивные соединения имеют различную антимикробную активность. Наиболее эффективными из них являются надкислоты. При нейтральном или слабощелочном значениях pH рабочих растворов надуксусная кислота совместима с материалами медицинских изделий (в т. ч. эндоскопы). Пербораты и перкабонаты натрия в сочетании с тетраацетилэтилендиамином (ТАЭД) проявляют высокую активность в отношении всех видов бактерий, в том числе споровых форм, а также грибов и вирусов.
Эффективные концентрации перекиси водорода в виде монопрепарата составляют 3-6%. Перекись водорода в композиционных средствах с катионными и анионными ПАВ может повышать свою антимикробную активность.
4.5.3. Хлорактивные соединения
Хлорактивные соединения относятся к группе окислителей, как и кислородактивные соединения. Хлорактивные соединения характеризуются высвобождением активного хлора, что и обусловливает их антимикробное действие.
Хлорактивные соединения подразделяются на две группы: неорганические и органические хлорактивные соединения.
К неорганическим хлорактивным соединениям относятся:
— гипохлорит кальция нейтральный;
— гипохлорит кальция технический;
— двуосновная соль гипохлорита кальция;
— хлорная известь, известь белильная термостойкая и др.
К органическим хлорактивным соединениям относятся:
— натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (ДХЦК);
— натриевая соль трихлоризоциануровой кислоты (ТХЦК);
— хлорамины (Б, Т, ХБ) и др.
Хлорактивные ДС проявляют высокую эффективность и демонстрируют широкий спектр антимикробной активности в отношении всех видов бактерий (в том числе образующих споры), а также вирусов и грибов. С повышением температуры растворов антимикробная активность хлорактивных соединений возрастает. В присутствии органических веществ антимикробное действие хлорактивных ДС снижается за счет взаимодействия хлора с органическим субстратом.
Среди неорганических хлорактивных соединений наибольшее распространение в качестве ДВ получил гипохлорит натрия. ДС на основе гипохлорита натрия обладают высокой антимикробной активностью. При изменении pH рабочих растворов в кислую сторону антимикробная активность гипохлорита натрия возрастает, однако стабильность данного соединения падает.
На основе органических хлорактивных соединений широкое применение получили средства на основе ДХЦК, ТХЦК в виде таблеток и гранул, как наиболее удобных в применении форм выпуска. Не теряют актуальности ДС на основе дихлордиметилгидантоина, хлорамина.
Применительно к ДС наибольший интерес представляют диальдегиды. Основными соединениями этой группы являются глутаровый альдегид (ГА), альдегид янтарной кислоты, ортофталевый альдегид, глиоксаль. Различные альдегиды отличаются друг от друга антимикробной активностью. Самым распространенным в рецептурах ДС является ГА. Антимикробная активность ГА в значительной степени зависит от pH рабочих растворов. Наиболее активен ГА в пределах значений pH от 7,5 до 8,5. Глиоксаль и альдегид янтарной кислоты имеют широкий спектр антимикробного действия, но их активность значительно ниже, чем ГА.
Большим преимуществом альдегидов является щадящее действие на изделия из металлов, полимерных материалов, стекла. ДС на основе альдегидов используют для стерилизации и ДВУ эндоскопов, дезинфекции и стерилизации стоматологических и других медицинских изделий. Существенным недостатком альдегидов является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах медицинских изделий, поэтому необходима их тщательная очистка перед использованием альдегидсодержащих средств.
Наиболее широко в составе ДС применяются в качестве ДВ такие спирты, как этанол (этиловый спирт), 1-пропанол (пропиловый спирт), 2-пропанол (изопропиловый спирт). Спирты обладают бактерицидным, вирулицидным и. фунгицидным действием. Изопропиловый спирт в концентрациях не ниже 60% вызывает гибель микобактерий туберкулеза. Вирулицидная. активность спиртов неоднозначна Липофильные вирусы чувствительны ко всем перечисленным выше трем спиртам. Гидрофильные вирусы (например, вирус гепатита А, полиовирус, энтеровирусы Коксаки и ЕСНО) инактивируются только этанолом. Спирты могут использоваться в рецептурах ДС как в качестве самостоятельных ДВ, так и в сочетании с другими ДВ. В отдельных случаях в рецептурах ДС используются многоатомные спирты: 1,3-бутандиол или этиленгликоль.
Спирты могут комбинироваться практически со всеми ДВ (ЧАС, производные гуанидина, йод, органические кислоты, перекись водорода, производные фенола). ДС на основе спиртов, как правило, выпускаются в виде готовых к применению растворов, которые используются в качестве кожных антисептиков. Спиртосодержащие ДС применяют также для обеззараживания небольших по площади поверхностей способами орошения или протирания (не более 10% от общей площади помещения).
Эффективные концентрации спиртов в кожных антисептиках следующие (по массе): изопропилового спирта – не менее 60%; этилового спирта – не менее 70%. Наличие в рецептурах ДС разных спиртов составляет их концентрации в итоговой сумме в таком же диапазоне – 60-70%. Это положение в равной степени относится как кожным антисептикам, так и к ДС, предназначенным для обработки небольших по площади поверхностей.
4.5.6. Фенол и его производные
Основные фенольные соединения, используемые в качестве ДВ в рецептурах ДС, хорошо растворяются в воде. К таким соединениям относятся: о-фенилфенол, 2-феноксиэтанол, 2-фенокси-1-пропанол, триклозан. Наиболее высокую антимикробную активность производные фенола проявляют в кислой среде. Они обладают бактерицидным, в том числе туберкулоцидным, фунгицидным и избирательным вирулицидным действием. Однако не все производные фенола обладают широким спектром антимикробного действия. Например, триклозан эффективен только против бактерий (за исключением микобактерий туберкулеза). Органические загрязнения снижают активность производных фенола в меньшей степени, чем других ДВ. ДС на основе фенола недостаточно эффективны против гидрофильных вирусов и инактивируют их в высоких концентрациях. Однако, в сочетании с другими ДВ, в частности со спиртами, активность производных фенола может усиливаться.
Из перечисленных выше соединений фенола в состав кожных антисептиков включают феноксиэтанол, триклозан.
4.5.7. Неорганические и органические кислоты
Кислоты могут использоваться в качестве самостоятельных ДС, а также в качестве вспомогательных веществ в сложных составах, выполняющих, помимо антимикробного действия, другие функции. Органические кислоты (лимонная, молочная, гликолевая) избирательно действуют на вирусы и в водных растворах эффективны против оболочечных вирусов. Надкислоты характеризуются широким спектром антимикробной (бактерии, в том числе микобактерии туберкулеза, споры бактерий, вирусы, грибы) активности, они входят в состав дезинфицирующих и стерилизующих средств.
4.5.8. Средства, содержащие ферменты − протеазу, липазу, амилазу применяют для предстерилизационной очистки медицинских изделий. Эти ферменты могут входить в состав композиционных дезинфицирующих средств, предназначенных для дезинфекции и предстерилизационной очистки.
4.6. Классификации ДС
4.6.1. Классификация ДС по ДВ:
1. Средства, содержащие ЧАС.
2. Средства, содержащие производные гуанидинов.
3. Средства, содержащие алкиламины.
4. Средства, содержащие альдегиды (альдегидосодержащие средства).
5. Средства, высвобождающие хлор (хлорактивные средства).
6. Средства, высвобождающие кислород (кислородактивные средства).
7. Средства, содержащие спирты (спиртосодержащие).
8. Средства, содержащие производные фенола (фенолсодержащие).
9. Средства, содержащие йод (йодсодержащие).
10. Средства, содержащие кислоты.
11. Средства, содержащие щелочи.
12. Композиционные средства.
При использовании данной классификации ДС следует учитывать, что в одну и ту же группу ДС могут входить средства на основе ДВ из различных химических групп. Так, в группу хлорактивных средств входят, например, ДС на основе натриевой соли ДХЦК и гипохлориты, а в группу кислородактивных средств включены надуксусная кислота и перекись водорода. К спиртосодержащим следует относить те средства, в которых спирты, как ДВ, имеют ведущее значение в формировании антимикробной активности (в концентрациях, указанных в п. 4.5.5.). В ряде рецептур ДС спирты используются в качестве функциональной добавки в незначительных количествах (ниже указанных в п. 4.5.5.) для стабилизации растворов, улучшения растворимости и др., в таких ДС они не определяют их антимикробную активность.
Наиболее сложно в практических условиях классифицировать композиционные ДС, в рецептурах которых содержится два и более ДВ. Для этих целей может быть использована классификация по степени выраженности антимикробной активности ДВ. Так, если в рецептуре представлены два и более ДВ, то ДС следует отнести к группе наиболее активного ДВ. Например, ДС содержит три ДВ: ЧАС + производное гуанидина + ГА. В отношении любых видов микроорганизмов наибольшую активность проявляет ГА. Такое средство следует классифицировать, как альдегидосодержащее ДС.
4.6.2. Средства дезинфекции и стерилизации выпускают в виде концентратов и готовых к применению форм. Ниже приведена классификация средств по формам выпуска:
1. Жидкости – концентраты;
2. Жидкости, готовые к применению;
3. Гели (готовые к применению);
4. Мыла (лосьоны) жидкие (готовые к применению);
5. Пенки (готовые к применению);
6. Муссы (готовые к применению);
7. Порошки – концентраты;
8. Гранулы (готовые к применению или концентраты в зависимости от объекта обеззараживания);
9. Таблетки (концентраты);
10. Салфетки (готовые к применению), пропитанные раствором ДС (в том числе, кожным антисептиком).
5. Устойчивость микроорганизмов к химическим дезинфицирующим средствам
5.1. Микроорганизмы разных видов существенно различаются между собой по чувствительности/устойчивости к различным химическим соединениям (табл. 1), что следует учитывать при выборе дезинфицирующих и стерилизующих средств.
5.3. Внутри каждого класса ранги, обозначенные буквами алфавита от А до И, показывают последовательное снижение устойчивости микроорганизмов к ДС. Однако, в зависимости от вида ДВ в составе композиционных средств, возможно изменение порядка взаиморасположения микроорганизмов внутри того или иного класса, например, грибов рода Candida и вирусов (ранги Б и Г, класс 2) и др.
5.4. При выборе режимов дезинфекции (концентрация, время дезинфекционной выдержки) различных объектов, контаминированных перечисленными микроорганизмами, необходимо учитывать, что, если средство эффективно в отношении более устойчивых микроорганизмов, то оно будет эффективно и в отношении менее устойчивых микроорганизмов. Из этого следует, что, например, химические средства и режимы дезинфекции, эффективные в отношении споровых форм бактерий, будут эффективны в отношении всех ниже расположенных (табл.1) групп менее устойчивых микроорганизмов.
5.5. Спектр антимикробной активности (табл. 2) средств различается. Он зависит от химического состава средства, его концентрации, режима применения и естественной (или сформировавшейся) устойчивости к действию средства микроорганизмов, циркулирующих в медицинских организациях.
Сравнительная устойчивость микроорганизмов к химическим дезинфицирующим средствам
Классы и ранги устойчивости микроорганизмов к ДС
Разновидности микроорганизмов и примеры инфекционных болезней, вызываемых ими